Risultati dei diversi metodi di alimentazione complementare nel primo anno di vita dei neonati (Complementary)
11 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Studio Controllato Randomizzato che Confronta l'Adesione ai Metodi di Alimentazione Complementare BLISS Versus PLW in Neonati di Età 6-12 Mesi
Questo studio controllato randomizzato mirava a confrontare l'adesione a due metodi di alimentazione complementare - Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) e Parent-Led Weaning (PLW) - in bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi.
Un totale di 130 bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi sono stati randomizzati nei gruppi BLISS (n=65) o PLW (n=65).
L'adesione è stata definita come auto-alimentazione per BLISS e consistenza alimentata con il cucchiaio per PLW.
Il follow-up è proseguito fino ai 12 mesi di età.
Lo studio ha rilevato un'adesione significativamente più elevata nel gruppo BLISS rispetto al gruppo PLW (78,5% vs 52,3%, p=0,002).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Larkana, Sindh, Pakistan
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati di età compresa tra 6 e 9 mesi al momento dell'arruolamento
- Neonati idonei per l'inizio dell'alimentazione complementare
- Genitori o caregiver disposti a seguire il metodo di alimentazione assegnato
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o dal tutore legale
Criteri di esclusione:
- Neonati con malformazioni congenite che influenzano l'alimentazione
- Neonati con compromissioni neurologiche
- Neonati con allergie alimentari note o restrizioni dietetiche
- Neonati con malattie croniche che influenzano la crescita o l'alimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: (BLISS)
I neonati assegnati a questo gruppo hanno seguito il metodo di svezzamento guidato dai genitori (PLW), ricevendo alimenti complementari di consistenza appropriata con il cucchiaio dai 6 ai 12 mesi di età.
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Ai caregiver è stato chiesto di offrire cibi solidi adatti all'età che i neonati potessero afferrare e mangiare da soli, seguendo i principi BLISS, con enfasi su consistenze sicure, cibi ricchi di ferro e una supervisione ravvicinata durante l'alimentazione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: (PLW)
Un approccio di alimentazione complementare che incoraggia l'autosvezzamento del bambino con alimenti solidi di dimensioni appropriate sotto la supervisione del caregiver.
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I caregiver hanno alimentato i neonati con alimenti complementari utilizzando tecniche di alimentazione con il cucchiaio, progredendo la consistenza e la texture degli alimenti secondo le raccomandazioni di alimentazione appropriate all'età.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al Metodo di Alimentazione Complementare Assegnato
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi di età
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L'aderenza è stata definita come il bambino che seguiva l'approccio di alimentazione complementare assegnato: auto-alimentazione con cibi solidi nel gruppo BLISS e alimentazione con cucchiaio con consistenza del cibo appropriata all'età nel gruppo PLW.
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Da 6 mesi a 12 mesi di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMBBIT (Altro identificatore: SMBBIT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.
I dati saranno utilizzati solo per gli scopi di questo studio e riportati in forma aggregata senza identificare i singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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