Résultat des Différentes Méthodes d'Alimentation Complémentaire au Cours de la Première Année de Vie des Nourrissons (Complementary)
11 mars 2026 mis à jour par: Dr. Iqra Hanif, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
Essai contrôlé randomisé comparant l'adhésion aux méthodes d'alimentation complémentaire BLISS versus PLW chez les nourrissons âgés de 6 à 12 mois
Cet essai contrôlé randomisé visait à comparer l'adhérence à deux méthodes d'alimentation complémentaire - l'Introduction Autonome aux Solides par le Bébé (BLISS) et le Sevrage Guidé par les Parents (PLW) - chez les nourrissons âgés de 6 à 12 mois.
Au total, 130 nourrissons âgés de 6 à 9 mois ont été randomisés dans les groupes BLISS (n=65) ou PLW (n=65).
L'adhérence était définie comme l'alimentation autonome pour BLISS et la consistance à la cuillère pour PLW.
Le suivi a continué jusqu'à l'âge de 12 mois.
L'étude a révélé une adhérence significativement plus élevée dans le groupe BLISS par rapport au groupe PLW (78,5 % contre 52,3 %, p=0,002).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Larkana, Sindh, Pakistan
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU), Larkana, Pakistan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrissons âgés de 6 à 9 mois au moment de l'inscription
- Nourrissons éligibles pour l'introduction d'une alimentation complémentaire
- Parents ou tuteurs disposés à suivre la méthode d'alimentation assignée
- Consentement éclairé écrit obtenu du parent ou du tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Nourrissons présentant des malformations congénitales affectant l'alimentation
- Nourrissons présentant des déficiences neurologiques
- Nourrissons avec des allergies alimentaires connues ou des restrictions alimentaires
- Nourrissons atteints de maladies chroniques affectant la croissance ou l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: (BLISS)
Les nourrissons assignés à ce groupe ont suivi la méthode de sevrage dirigé par les parents (Parent-Led Weaning - PLW), recevant des aliments complémentaires à la cuillère d'une consistance appropriée de 6 à 12 mois d'âge.
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Les soignants ont été instruits d'offrir des aliments solides adaptés à l'âge que les nourrissons pouvaient saisir et manger seuls, selon les principes BLISS, en mettant l'accent sur des textures sûres, des aliments riches en fer et une surveillance étroite pendant l'alimentation.
Autres noms:
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Comparateur actif: (PLW)
Une approche de diversification alimentaire encourageant l'alimentation autonome du nourrisson avec des aliments solides de taille appropriée sous la supervision d'un soignant.
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Les soignants ont donné aux nourrissons des aliments complémentaires en utilisant des techniques de cuillère, en faisant progresser la texture et la consistance des aliments selon les recommandations d'alimentation adaptées à l'âge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à la méthode d'alimentation complémentaire assignée
Délai: De 6 mois à 12 mois d'âge
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L'adhérence a été définie comme le fait que le nourrisson suivait l'approche d'alimentation complémentaire assignée : auto-alimentation avec des aliments solides dans le groupe BLISS et alimentation à la cuillère avec une consistance d'aliment adaptée à l'âge dans le groupe PLW.
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De 6 mois à 12 mois d'âge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Iqra hanif, MBBS, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Medical University (SMBBMU)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMBBIT (Autre identifiant: SMBBIT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Les données seront utilisées uniquement aux fins de cette étude et rapportées sous forme agrégée sans identification des participants individuels
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .