長パルス1064-nm Nd:YAGレーザーとフラクショナルCO₂レーザーの皮膚若返りにおける比較効果
2026年3月8日 更新者：Universitas Padjadjaran
真皮厚、皮膚弾力性、しわ評価、グローバル審美改善スケールスコアに基づいた長パルス1064nm Nd:YAGレーザーとフラクショナルCO₂レーザーの皮膚若返りに関する比較分割顔面研究
皮膚若返りは、皮膚老化の兆候から皮膚状態を改善するための取り組みです。
皮膚老化は、内因性および外因性の要因によって影響を受ける複雑な生物学的プロセスであり、真皮の菲薄化を特徴とするコラーゲンの減少を含む表皮および真皮の変化、ならびに弛緩やしわなどの皮膚外観の変化をもたらします。
レーザー療法は皮膚若返りの治療法の一つであり、新たなコラーゲン生成とコラーゲンリモデリングを誘導し、真皮の肥厚と皮膚外観の改善をもたらすことを目指しています。
フラクショナルCO₂レーザーは皮膚若返りのゴールドスタンダード療法と見なされるアブレーティブレーザーであり、一方、長パルス（LP）Nd:YAG 1064 nmは皮膚若返りにも使用される非アブレーティブレーザーです。
現在までに、フラクショナルCO₂レーザーとLP Nd:YAG 1064 nmの皮膚若返りにおける比較有効性を評価した研究はありません。
したがって、真皮厚、皮膚弾力性、しわ、およびグローバルエステティック改善スケールスコアに基づいて評価された、皮膚若返りのためのフラクショナルCO₂レーザーとLP Nd:YAG 1064 nmの有効性を比較する研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- 電話番号：+62 878 2288 3773
- メール：rizalbdg@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kartika Ruchiatan, M.D.
- 電話番号：+62 811 247932
- メール：kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- 募集
- Hasan Sadikin General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- GlogauスケールII-IIIに分類される皮膚老化のある男性および女性患者
- 年齢30-59歳。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 喫煙者。
- 高いレベルの日光曝露のある個人。
- 過去6か月以内に顔面レーザー療法、マイクロダーマブレージョン、ケミカルピーリング、ボツリヌス毒素注射、マイクロニードリング、またはスキンブースター注射の既往歴。
- 過去6か月以内の経口イソトレチノインの使用。
- 過去2週間以内の局所レチノイドまたはその誘導体、局所ビタミンC、またはその他のコラーゲン刺激および若返り剤の使用。
- 過去1か月以内の経口ビタミンC、コラーゲン刺激サプリメント、抗酸化剤、または若返り効果のあるホルモン療法の使用。
- 活動性の顔面皮膚炎症の存在。
- ケロイド形成の既往歴。
- 局所リドカイン麻酔薬に対するアレルギーの既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：群1
この分割顔面試験では、各参加者は顔の片側にフラクショナルCO₂レーザー治療を受けました。
治療側は無作為に割り付けられました。
この処置は1か月間隔で3回実施されました。
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皮膚若返りのため、スプリットフェイスデザインで顔のランダム化された片側にフラクショナルCO₂レーザーを照射しました。
治療は1か月間隔で3回実施されました。
このレーザーは、真皮リモデリングとコラーゲン産生を刺激するために、フラクショナルアブレーティブ微小熱ゾーンを形成します。
治療パラメータは、皮膚タイプと臨床適応に応じて調整されました。
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アクティブコンパレータ：群 2
同じ参加者において、顔の反対側には、長パルス1064ナノメートルNd:YAGレーザー治療が施されました。
側面の割り当てはランダム化されました。
この処置は、1か月間隔で3回実施されました。
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皮膚若返りのため、分割顔面デザインで対側のランダム化された顔面側に長パルス1064-nm Nd:YAGレーザーを照射しました。
治療は1ヶ月間隔で3回実施されました。
このレーザーは非剥離性の真皮加熱を提供し、コラーゲンリモデリングを刺激して肌の質感と弾力性を改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚厚
時間枠：登録から20週間の治療終了まで
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皮膚の厚さは、超音波検査において表皮よりも明るく見える高エコーバンドの二次元面積に基づいて評価されました。
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登録から20週間の治療終了まで
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皮膚の弾力性
時間枠：登録から20週間の治療終了まで
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皮膚弾性は、機械的牽引によって生じた変形後に皮膚が元の形状に戻る能力と定義されました。
皮膚弾性計を用いて測定し、顔の8つの評価ポイントでR（回復）値を評価しました。
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登録から20週間の治療終了まで
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しわ
時間枠：登録から20週間の治療終了まで
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機械的ストレス、皮膚の脱水、または反復的な筋肉活動の結果として皮膚表面に形成されるしわや折り目で、顔面皮膚分析装置を用いて評価されました
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登録から20週間の治療終了まで
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グローバル・エステティック改善スケールスコア
時間枠：登録から20週間の治療終了まで
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手順後の患者の美的改善の程度を測定するために使用される5段階評価尺度（1-5）。
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登録から20週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kartika Ruchiatan, M.D.、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月14日
一次修了 (推定)
2026年3月10日
研究の完了 (推定)
2026年4月16日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DV-202603.01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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