Efectividad Comparativa del Láser Nd:YAG de 1064 nm de Pulso Largo y del Láser Fraccional CO₂ en la Rejuvenecimiento de la Piel
8 de marzo de 2026 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Un estudio comparativo de cara dividida del láser de Nd:YAG de 1064 nm de pulso largo y el láser fraccional de CO₂ para la rejuvenecimiento cutáneo basado en el grosor dérmico, la elasticidad de la piel, la evaluación de arrugas y las puntuaciones de la Escala de Mejora Estética Global
La rejuvenecimiento cutáneo es un esfuerzo por mejorar el estado de la piel frente a los signos del envejecimiento cutáneo.
El envejecimiento cutáneo es un proceso biológico complejo influenciado por factores intrínsecos y extrínsecos, que conduce a cambios en la epidermis y la dermis, incluyendo una disminución del colágeno caracterizada por un adelgazamiento dérmico, así como alteraciones en la apariencia de la piel como flacidez y arrugas.
La terapia con láser es una de las modalidades de tratamiento para el rejuvenecimiento cutáneo, cuyo objetivo es inducir la neocolagenogénesis y la remodelación del colágeno, resultando en un engrosamiento dérmico y una mejora en la apariencia de la piel.
El láser fraccionado de CO₂ es un láser ablativo considerado el tratamiento de referencia para el rejuvenecimiento cutáneo, mientras que el láser de Nd:YAG 1064 nm de pulso largo (LP) es un láser no ablativo que también se utiliza para el rejuvenecimiento cutáneo.
Hasta la fecha, no ha habido estudios que evalúen la efectividad comparativa entre el láser fraccionado de CO₂ y el láser LP Nd:YAG 1064 nm para el rejuvenecimiento cutáneo.
Por lo tanto, se necesita investigación que compare la efectividad del láser fraccionado de CO₂ y el láser LP Nd:YAG 1064 nm para el rejuvenecimiento cutáneo, evaluada en base al grosor dérmico, la elasticidad de la piel, las arrugas y las puntuaciones de la Escala Global de Mejora Estética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: +62 878 2288 3773
- Correo electrónico: rizalbdg@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Número de teléfono: +62 811 247932
- Correo electrónico: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Reclutamiento
- Hasan Sadikin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con envejecimiento cutáneo clasificado como escala de Glogau II-III.
- Edad de 30 a 59 años.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Fumadores activos.
- Personas con altos niveles de exposición solar.
- Antecedentes de terapia láser facial, microdermoabrasión, peeling químico, inyección de toxina botulínica, microneedling o inyecciones de potenciadores cutáneos en los últimos seis meses.
- Uso de isotretinoína oral en los últimos seis meses.
- Uso de retinoides tópicos o sus derivados, vitamina C tópica u otros agentes estimulantes del colágeno y rejuvenecedores de la piel en las dos últimas semanas.
- Uso de vitamina C oral, suplementos estimulantes del colágeno, antioxidantes o terapia hormonal con efectos rejuvenecedores de la piel en el último mes.
- Presencia de inflamación cutánea facial activa.
- Antecedentes de formación de queloides.
- Antecedentes de alergia a la anestesia tópica con lidocaína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
En este estudio de cara dividida, cada participante recibió tratamiento con láser fraccional de CO₂ en un lado de la cara.
El lado tratado se asignó aleatoriamente.
El procedimiento se realizó tres veces con intervalos de un mes.
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El láser fraccional de CO₂ se aplicó en un lado aleatorizado de la cara en un diseño de cara dividida para el rejuvenecimiento cutáneo.
Los tratamientos se realizaron tres veces con intervalos de un mes.
El láser entrega zonas microtérmicas ablativas fraccionadas para estimular la remodelación dérmica y la producción de colágeno.
Los parámetros del tratamiento se ajustaron según el tipo de piel y la indicación clínica.
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Comparador activo: Brazo 2
En los mismos participantes, el lado contralateral de la cara recibió tratamiento con láser Nd:YAG de 1064 nm de pulso largo.
La asignación del lado fue aleatorizada.
El procedimiento se realizó tres veces con intervalos de un mes.
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Se aplicó un láser Nd:YAG de 1064 nm de pulso largo en el lado contralateral aleatorizado del rostro en un diseño dividido para la rejuvenecimiento de la piel.
Los tratamientos se realizaron tres veces con intervalos de un mes.
El láser proporciona calentamiento dérmico no ablativo para estimular la remodelación del colágeno y mejorar la textura y elasticidad de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor Dermal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 20 semanas
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El grosor dérmico se evaluó en función del área bidimensional de la banda hiperecoica que aparece más brillante que la epidermis en la evaluación por ultrasonografía.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 20 semanas
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Elasticidad de la Piel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 20
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La elasticidad de la piel se definió como la capacidad de la piel para volver a su forma original tras una deformación causada por tracción mecánica.
Se midió utilizando un medidor de elasticidad cutánea, y el valor R (recuperación) se evaluó en 8 puntos de evaluación en el rostro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 20
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Arrugas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 20 semanas
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Líneas o pliegues formados en la superficie de la piel como resultado de estrés mecánico, deshidratación cutánea o actividad muscular repetitiva, y fueron evaluados mediante un analizador facial de la piel
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 20 semanas
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Puntuaciones de la Escala de Mejora Estética Global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 20
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Una escala de valoración de 5 puntos (1-5) utilizada para medir el grado de mejora estética en pacientes tras un procedimiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DV-202603.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .