Eficácia Comparativa do Laser Nd:YAG de 1064-nm com Pulsos Longos e do Laser CO₂ Fracionado no Rejuvenescimento Cutâneo
8 de março de 2026 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Um Estudo Comparativo de Metade da Face do Laser Nd:YAG de 1064 nm de Pulso Longo e do Laser CO₂ Fracionado para Rejuvenescimento Cutâneo Baseado na Espessura Dérmica, Elasticidade da Pele, Avaliação de Rugas e Pontuações da Escala Global de Melhoria Estética
A rejuvenescimento cutâneo é um esforço para melhorar a condição da pele face aos sinais de envelhecimento cutâneo.
O envelhecimento da pele é um processo biológico complexo influenciado por fatores intrínsecos e extrínsecos, levando a alterações na epiderme e derme, incluindo diminuição do colagénio caracterizada por um afinamento dérmico, bem como alterações na aparência da pele, como flacidez e rugas.
A terapia a laser é uma das modalidades de tratamento para o rejuvenescimento cutâneo, visando induzir a neocolagénese e a remodelação do colagénio, resultando num espessamento dérmico e melhoria na aparência da pele.
O laser fracionado de CO₂ é um laser ablativo considerado a terapia padrão-ouro para o rejuvenescimento cutâneo, enquanto o Nd:YAG 1064 nm de Pulso Longo (PL) é um laser não ablativo que também é utilizado para o rejuvenescimento cutâneo.
Até à data, não existem estudos que avaliem a eficácia comparativa entre o laser fracionado de CO₂ e o Nd:YAG 1064 nm de PL para o rejuvenescimento cutâneo.
Portanto, é necessária investigação que compare a eficácia do laser fracionado de CO₂ e do Nd:YAG 1064 nm de PL para o rejuvenescimento cutâneo, avaliada com base na espessura dérmica, elasticidade da pele, rugas e pontuações na Escala de Melhoria Estética Global.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Número de telefone: +62 878 2288 3773
- E-mail: rizalbdg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Número de telefone: +62 811 247932
- E-mail: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Locais de estudo
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésia, 40161
- Recrutamento
- Hasan Sadikin General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com envelhecimento cutâneo classificado como escala de Glogau II-III
- Idade entre 30-59 anos.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Fumadores ativos.
- Indivíduos com elevados níveis de exposição solar.
- Histórico de terapia a laser facial, microdermabrasão, peeling químico, injeção de toxina botulínica, microneedling ou injeções de skin booster nos últimos seis meses.
- Uso de isotretinoína oral nos últimos seis meses.
- Uso de retinoides tópicos ou seus derivados, vitamina C tópica ou outros agentes estimulantes de colagénio e rejuvenescedores cutâneos nas últimas duas semanas.
- Uso de vitamina C oral, suplementos estimulantes de colagénio, antioxidantes ou terapia hormonal com efeitos rejuvenescedores cutâneos no último mês.
- Presença de inflamação cutânea facial ativa.
- Histórico de formação de queloides.
- Histórico de alergia à anestesia tópica com lidocaína.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Neste estudo de face dividida, cada participante recebeu tratamento com laser de CO₂ fracionado num dos lados do rosto.
O lado tratado foi atribuído aleatoriamente.
O procedimento foi realizado três vezes com intervalos de um mês.
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O laser CO₂ fracionado foi aplicado num lado aleatório do rosto num desenho split-face para rejuvenescimento cutâneo.
Os tratamentos foram realizados três vezes com intervalos de um mês.
O laser cria zonas microtérmicas ablativas fracionadas para estimular o remodelamento dérmico e a produção de colagénio.
Os parâmetros de tratamento foram ajustados de acordo com o tipo de pele e a indicação clínica.
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Comparador Ativo: Braço 2
Nos mesmos participantes, o lado contralateral da face recebeu tratamento com laser Nd:YAG de 1064 nm de pulso longo.
A atribuição dos lados foi aleatorizada.
O procedimento foi realizado três vezes com intervalos de um mês.
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O laser de Nd:YAG de pulso longo de 1064 nm foi aplicado no lado contralateral randomizado da face num design split-face para rejuvenescimento cutâneo.
Os tratamentos foram realizados três vezes com intervalos de um mês. O laser proporciona aquecimento dérmico não ablativo para estimular a remodelação do colagénio e melhorar a textura e elasticidade da pele. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura Dermal
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 20 semanas
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A espessura dérmica foi avaliada com base na área bidimensional da banda hiperecogénica que aparece mais brilhante do que a epiderme na avaliação por ultrassonografia.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 20 semanas
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Elasticidade da Pele
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 20 semanas
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A elasticidade da pele foi definida como a capacidade da pele de regressar à sua forma original após deformação causada por tração mecânica.
Foi medida utilizando um medidor de elasticidade da pele, e o valor R (recuperação) foi avaliado em 8 pontos de avaliação no rosto.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 20 semanas
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Rugas
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 20 semanas
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Linhas ou rugas formadas na superfície da pele como resultado de stress mecânico, desidratação da pele ou atividade muscular repetitiva, e foram avaliadas utilizando um analisador de pele facial
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 20 semanas
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Pontuações da Escala de Melhoria Estética Global
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 20 semanas
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Uma escala de avaliação de 5 pontos (1-5) usada para medir o grau de melhoria estética em pacientes após um procedimento.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DV-202603.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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