Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van Long-Pulsed 1064-nm Nd:YAG en Fractionele CO₂-laser in huidverjonging

8 maart 2026 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Een vergelijkende split-face studie van de long-pulsed 1064-nm Nd:YAG-laser en de fractionele CO₂-laser voor huidverjonging op basis van dermisdikte, huidelasticiteit, rimpelbeoordeling en Global Aesthetic Improvement Scale-scores

Huidverjonging is een poging om de huidconditie te verbeteren ten opzichte van tekenen van huidveroudering. Huidveroudering is een complex biologisch proces beïnvloed door intrinsieke en extrinsieke factoren, wat leidt tot veranderingen in de epidermis en dermis, waaronder verminderde collageen gekenmerkt door dermale verdunning, evenals veranderingen in het uiterlijk van de huid zoals slapte en rimpels. Lasertherapie is een van de behandelingsmodaliteiten voor huidverjonging, met als doel neocollagenese en collageenremodellering te induceren, wat resulteert in dermale verdikking en verbetering van het uiterlijk van de huid. Fractionele CO₂-laser is een ablatieve laser die wordt beschouwd als de gouden standaardtherapie voor huidverjonging, terwijl Long Pulsed (LP) Nd:YAG 1064 nm een niet-ablatieve laser is die ook wordt gebruikt voor huidverjonging. Tot op heden zijn er geen onderzoeken geweest die de vergelijkende effectiviteit tussen fractionele CO₂-laser en LP Nd:YAG 1064 nm voor huidverjonging evalueren. Daarom is onderzoek nodig dat de effectiviteit van fractionele CO₂-laser en LP Nd:YAG 1064 nm voor huidverjonging vergelijkt, beoordeeld op basis van dermale dikte, huidelasticiteit, rimpels en Global Aesthetic Improvement Scale-scores.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Telefoonnummer: +62 878 2288 3773
  • E-mail: rizalbdg@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indonesië
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië, 40161
        • Werving
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten met huidveroudering geclassificeerd als Glogau-schaal II-III
  • Leeftijd 30-59 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
  • Actieve rokers.
  • Personen met veel blootstelling aan de zon.
  • Geschiedenis van gezichtslasertherapie, microdermabrasie, chemische peeling, botulinumtoxine-injecties, microneedling of skinbooster-injecties in de afgelopen zes maanden.
  • Gebruik van orale isotretinoïne in de afgelopen zes maanden.
  • Gebruik van topische retinoïden of hun derivaten, topische vitamine C of andere collageenstimulerende en huidverjongende middelen in de afgelopen twee weken.
  • Gebruik van orale vitamine C, collageenstimulerende supplementen, antioxidanten of hormoontherapie met huidverjongende effecten in de afgelopen maand.
  • Aanwezigheid van actieve ontsteking van de gezichtshuid.
  • Geschiedenis van keloïdvorming.
  • Geschiedenis van allergie voor topische lidocaïne-anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
In deze split-face studie kreeg elke deelnemer fractionele CO₂ laserbehandeling aan één kant van het gezicht. De behandelde kant werd willekeurig toegewezen. De procedure werd driemaal uitgevoerd met tussenpozen van één maand.
Procedure: Fractionele CO₂ laser
Fractionele CO₂-laser werd toegepast op een gerandomiseerde zijde van het gezicht in een split-face ontwerp voor huidverjonging. Behandelingen werden driemaal uitgevoerd met tussenpozen van één maand. De laser levert fractionele ablatieve microthermale zones om dermale remodelering en collageenproductie te stimuleren. Behandelingsparameters werden aangepast volgens huidtype en klinische indicatie.
Actieve vergelijker: Arm 2
Bij dezelfde deelnemers werd de contralaterale zijde van het gezicht behandeld met een lang gepulste 1064-nm Nd:YAG-laser. De zijdetoewijzing was gerandomiseerd. De procedure werd driemaal uitgevoerd met tussenpozen van één maand.
Procedure: Lang gepulste 1064-nm Nd:YAG-laser
De langgepulste 1064-nm Nd:YAG-laser werd toegepast op de contralaterale gerandomiseerde zijde van het gezicht in een split-face ontwerp voor huidverjonging. Behandelingen werden drie keer uitgevoerd met tussenpozen van één maand. De laser levert niet-ablatieve dermale verwarming om collageenremodellering te stimuleren en huidtextuur en elasticiteit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermale dikte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
De dermale dikte werd beoordeeld op basis van het tweedimensionale gebied van de hyperechogene band die helderder verschijnt dan de epidermis bij echografisch onderzoek.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
Huidelasticiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
Huidelasticiteit werd gedefinieerd als het vermogen van de huid om terug te keren naar zijn oorspronkelijke vorm na vervorming veroorzaakt door mechanische tractie. Het werd gemeten met een huidelasticiteitsmeter, en de R (herstel) waarde werd beoordeeld op 8 evaluatiepunten op het gezicht.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
Rimpels
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
Lijnen of plooien die op het huidoppervlak ontstaan als gevolg van mechanische stress, huiduitdroging of herhaalde spieractiviteit, en werden geëvalueerd met behulp van een gezichtshuidanalysator
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
Scores op de wereldwijde schaal voor esthetische verbetering
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken
Een 5-punts beoordelingsschaal (1-5) die wordt gebruikt om de mate van esthetische verbetering bij patiënten na een procedure te meten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DV-202603.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren