Srovnávací účinnost dlouhopulzního 1064-nm Nd:YAG laseru a frakčního CO₂ laseru při omlazování pokožky
8. března 2026 aktualizováno: Universitas Padjadjaran
Srovnávací split-face studie dlouho-pulzního 1064nm Nd:YAG laseru a frakčního CO₂ laseru pro omlazení pleti založená na hodnocení tloušťky dermis, elasticity kůže, vrásek a skóre globální estetické škály zlepšení
Omlazení pleti je snaha o zlepšení stavu pleti od známek stárnutí pleti.
Stárnutí pleti je komplexní biologický proces ovlivněný vnitřními a vnějšími faktory, který vede ke změnám v epidermis a dermis, včetně snížení kolagenu charakterizovaného ztenčením dermis, stejně jako změnám vzhledu pleti, jako je ochablost a vrásky.
Laserová terapie je jednou z léčebných metod pro omlazení pleti, jejímž cílem je vyvolat neokolagenogenezi a remodelaci kolagenu, což vede ke ztluštění dermis a zlepšení vzhledu pleti.
Frakční CO₂ laser je ablační laser považovaný za zlatý standard v terapii omlazení pleti, zatímco dlouho pulzní (LP) Nd:YAG 1064 nm je neablační laser, který se také používá pro omlazení pleti.
Dosud nebyly provedeny žádné studie hodnotící srovnávací účinnost mezi frakčním CO₂ laserem a LP Nd:YAG 1064 nm pro omlazení pleti.
Proto je zapotřebí výzkum srovnávající účinnost frakčního CO₂ laseru a LP Nd:YAG 1064 nm pro omlazení pleti, hodnocený na základě tloušťky dermis, elasticity pleti, vrásek a skóre Globální škály zlepšení estetiky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: +62 878 2288 3773
- E-mail: rizalbdg@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Telefonní číslo: +62 811 247932
- E-mail: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Nábor
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví s projevy stárnutí kůže klasifikovanými jako Glogau škála II-III
- Věk 30-59 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Aktivní kuřáci.
- Jedinci s vysokou mírou slunečního záření.
- Historie laserové terapie obličeje, mikrodermabraze, chemického peelingu, injekcí botulotoxinu, mikrojehličkování nebo injekcí skin boosterů v posledních šesti měsících.
- Užívání perorálního isotretinoinu v posledních šesti měsících.
- Používání topických retinoidů nebo jejich derivátů, topického vitaminu C nebo jiných látek stimulujících kolagen a omlazujících pleť v posledních dvou týdnech.
- Užívání perorálního vitaminu C, doplňků stimulujících kolagen, antioxidantů nebo hormonální terapie s omlazujícími účinky na pleť v posledním měsíci.
- Přítomnost aktivního zánětu kůže obličeje.
- Historie tvorby keloidů.
- Historie alergie na topickou anestézii lidokainem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
V této split-face studii každý účastník obdržel frakční CO₂ laserovou léčbu na jedné straně obličeje.
Ošetřená strana byla náhodně přiřazena.
Zákrok byl proveden třikrát v měsíčních intervalech.
|
Frakční CO₂ laser byl aplikován na jednu náhodně vybranou stranu obličeje v split-face designu pro omlazení pleti.
Ošetření byla provedena třikrát v měsíčních intervalech.
Laser vytváří frakční ablační mikrotepelná zóna ke stimulaci dermální remodelace a produkce kolagenu.
Parametry ošetření byly upraveny podle typu pleti a klinické indikace.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Stejným účastníkům byla na kontralaterální straně obličeje aplikována léčba dlouho-pulzním 1064-nm Nd:YAG laserem.
Přidělení stran bylo randomizováno.
Zákrok byl proveden třikrát v měsíčních intervalech.
|
Dlouho-pulzní Nd:YAG laser s vlnovou délkou 1064 nm byl aplikován na kontralaterální, randomizovanou stranu obličeje v split-face designu pro omlazení pleti.
Ošetření byla provedena třikrát v měsíčních intervalech.
Laser poskytuje neablativní zahřátí dermis, aby stimuloval remodelaci kolagenu a zlepšil texturu a elasticitu pleti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka kůže
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 20. týdnu
|
Tloušťka kůže byla hodnocena na základě dvourozměrné plochy hyperechogenního pásu, který se na ultrazvukovém vyšetření jeví světlejší než epidermis.
|
Od zápisu do konce léčby v 20. týdnu
|
|
Pružnost pokožky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 20 týdnech
|
Elasticita kůže byla definována jako schopnost kůže vrátit se do původního tvaru po deformaci způsobené mechanickým tahem.
Měřila se pomocí elastometru kůže a hodnota R (regenerace) byla hodnocena na 8 hodnotících bodech na obličeji.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 20 týdnech
|
|
Vrásky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 20 týdnech
|
Linky nebo záhyby vytvořené na povrchu kůže v důsledku mechanického namáhání, dehydratace kůže nebo opakované svalové aktivity, které byly vyhodnoceny pomocí analyzátoru obličejové kůže
|
Od zápisu do konce léčby po 20 týdnech
|
|
Skóre Globální Škály Estetického Zlepšení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 20. týdnu
|
5bodová stupnice hodnocení (1–5) používaná k měření míry estetického zlepšení u pacientů po zákroku.
|
Od zápisu do konce léčby v 20. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DV-202603.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Frakční CO₂ laser
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityDokončeno