- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467954
Long-pulssisen 1064-nm Nd:YAG-laserin ja fraktionoidun CO₂-laserin vertaileva teho ihon nuorentumisessa
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Vertailu puolitetun kasvojen tutkimus pitkäpulssisesta 1064 nm Nd:YAG- ja fraktionaalisesta CO<sub>2</sub>-laserista ihon nuorentamiseen perustuen ihon paksuuteen, ihon kimmoisuuteen, ryppyarviointiin ja globaaliin esteettiseen parannusasteikon pisteisiin
Ihon nuorentaminen on pyrkimys parantaa ihon kuntoa iän mukana ilmenevistä muutoksista.
Ihon vanheneminen on monimutkainen biologinen prosessi, johon vaikuttavat sisäiset ja ulkoiset tekijät, mikä johtaa muutoksiin epidermiksessä ja dermiksessä, mukaan lukien kollageenin väheneminen, jolle on ominaista dermiksen oheneminen, sekä muutokset ihon ulkonäössä kuten löysyydessä ja ryppyissä.
Laserhoito on yksi ihoa nuorentavista hoitomenetelmistä, jonka tavoitteena on saada aikaan uuden kollageenin muodostuminen ja kollageenin uudelleenmuodostuminen, mikä johtaa dermiksen paksuuntumiseen ja ihon ulkonäön parantumiseen.
Fraktionoitu CO₂-laser on ablaattinen laser, jota pidetään ihoa nuorentavan hoidon kultaisena standardina, kun taas pitkäpulssinen (LP) Nd:YAG 1064 nm on ei-ablaattinen laser, jota myös käytetään ihoa nuorentavassa hoidossa.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka arvioisivat fraktionoidun CO₂-laserin ja LP Nd:YAG 1064 nm:n vertailevaa tehoa ihoa nuorentavassa hoidossa.
Siksi tarvitaan tutkimusta, joka vertailee fraktionoidun CO₂-laserin ja LP Nd:YAG 1064 nm:n tehoa ihoa nuorentavassa hoidossa, arvioituna dermiksen paksuuden, ihon joustavuuden, ryppyjen ja Global Aesthetic Improvement Scale -pisteiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Puhelinnumero: +62 878 2288 3773
- Sähköposti: rizalbdg@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Puhelinnumero: +62 811 247932
- Sähköposti: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Rekrytointi
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on ihon vanheneminen Glogau-asteikon luokituksen II-III mukaisesti
- Ikä 30–59 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Aktiiviset tupakoitsijat.
- Yksilöt, joilla on paljon auringonvaltaan altistumista.
- Kasvojen laserhoitojen, mikrodermabraasion, kemiallisen kuorinnan, botuliinitoksiini-injektioiden, mikroneulauksen tai ihobooster-injektioiden historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Suun kautta otetun isotretinoiinin käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Paikallisten retinoidien tai niiden johdannaisten, paikallisen C-vitamiinin tai muiden kollageenia stimuloivien ja ihoa nuorentavien aineiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
- Suun kautta otetun C-vitamiinin, kollageenia stimuloivien lisäravinteiden, antioksidanttien tai ihoa nuorentavan vaikutuksen omaavan hormonihoitojen käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Aktiivisen kasvojen ihon tulehduksen läsnäolo.
- Keloidien muodostumisen historia.
- Allergiahistoria paikalliseen lidokaiini-anestesiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tässä kasvojen jakotutkimuksessa jokainen osallistuja sai fraktionaalisen CO₂-laserhoidon toiselle kasvopuolelle.
Hoidettu puoli määritettiin satunnaisesti.
Toimenpide suoritettiin kolme kertaa kuukauden välein.
|
Fraktionaalista CO₂-laserointia sovellettiin satunnaistetulle kasvojen puolelle puolikasvo-suunnittelussa ihon nuorentamiseksi.
Hoitoja suoritettiin kolme kertaa kuukauden välein.
Laser luo fraktionaalisia ablatiivisia mikrotermisiä alueita, joilla stimuloidaan dermaalista uudelleenmuotoilua ja kollageenin tuotantoa.
Hoidon parametrit säädettiin ihotyypin ja kliinisen indikaation mukaan.
|
|
Active Comparator: Haara 2
Samojen osallistujen kasvojen vastakkaiselle puolelle annettiin pitkäpulssista 1064-nm Nd:YAG-laserhoitoa.
Puolten allokointi oli satunnaistettu.
Toimenpidettä suoritettiin kolme kertaa kuukauden välein.
|
Pitkään pulsoitua 1064 nm Nd:YAG-laseria käytettiin kasvojen vastakkaiselle satunnaistetulle puolelle puolikasvo-suunnittelussa ihon nuorentamiseksi.
Hoidot suoritettiin kolme kertaa kuukauden välein.
Laser tuottaa ei-ablaatiivista ihon lämmitystä stimuloimaan kollageenin uudelleenmuodostusta ja parantamaan ihon tekstuuria ja joustavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon paksuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
Ihon paksuus arvioitiin hyperekoisen nauhan kaksiulotteisen alueen perusteella, joka näyttää ultrasonografiakartoituksessa kirkkaammalta kuin epidermi.
|
Osallistumisesta hoidon loppuun 20 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppumiseen 20 viikon kohdalla
|
Ihon kimmoisuudella tarkoitettiin ihon kykyä palata alkuperäiseen muotoonsa mekaanisen vetovoiman aiheuttaman muodonmuutoksen jälkeen.
Sitä mitattiin ihon kimmoisuusmittarilla, ja R (palautuminen) -arvoa arvioitiin 8 eri arviointipisteessä kasvoilla.
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppumiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Ryppyjä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Ihojen pinnalle muodostuneita viivoja tai ryppyjä, jotka johtuvat mekaanisesta rasituksesta, ihon kuivumisesta tai toistuvasta lihastoiminnasta, ja joita arvioitiin kasvojen ihonanalysoijalla
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
|
Globaalit estetiikan parantumisen asteikkopisteet
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
5-pisteen arviointiasteikko (1-5), jota käytetään mittaamaan potilaiden esteettistä parantumista toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 20 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DV-202603.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .