Сравнительная эффективность длинноимпульсного 1064-нм Nd:YAG и фракционного CO₂ лазера в омоложении кожи
8 марта 2026 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Сравнительное сплит-фейс исследование длинноимпульсного 1064-нм Nd:YAG лазера и фракционного CO₂ лазера для омоложения кожи на основе оценки толщины дермы, эластичности кожи, морщин и баллов по шкале общего эстетического улучшения
Омоложение кожи — это попытка улучшить состояние кожи от признаков старения кожи.
Старение кожи — это сложный биологический процесс, на который влияют внутренние и внешние факторы, приводящие к изменениям в эпидермисе и дерме, включая снижение коллагена, характеризующееся истончением дермы, а также изменениями во внешнем виде кожи, такими как дряблость и морщины.
Лазерная терапия — это один из методов лечения для омоложения кожи, направленный на индукцию неоколлагенеза и ремоделирования коллагена, что приводит к утолщению дермы и улучшению внешнего вида кожи.
Фракционный CO₂ лазер — это аблятивный лазер, считающийся золотым стандартом терапии для омоложения кожи, тогда как длинноимпульсный (ДИ) Nd:YAG 1064 нм — это неаблятивный лазер, который также используется для омоложения кожи.
На сегодняшний день не было исследований, оценивающих сравнительную эффективность между фракционным CO₂ лазером и ДИ Nd:YAG 1064 нм для омоложения кожи.
Следовательно, необходимо исследование, сравнивающее эффективность фракционного CO₂ лазера и ДИ Nd:YAG 1064 нм для омоложения кожи, оцененную на основе толщины дермы, эластичности кожи, морщин и баллов по Шкале глобального эстетического улучшения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Номер телефона: +62 878 2288 3773
- Электронная почта: rizalbdg@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Номер телефона: +62 811 247932
- Электронная почта: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия, 40161
- Рекрутинг
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола со старением кожи, классифицируемым по шкале Глогау II-III.
- Возраст 30-59 лет.
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Активные курильщики.
- Лица с высоким уровнем воздействия солнечных лучей.
- Наличие лазерной терапии лица, микродермабразии, химического пилинга, инъекций ботулотоксина, микронидлинга или инъекций кожных бустеров в течение последних шести месяцев.
- Приём перорального изотретиноина в течение последних шести месяцев.
- Использование топических ретиноидов или их производных, топического витамина C или других средств, стимулирующих коллаген и омолаживающих кожу, в течение последних двух недель.
- Приём перорального витамина C, добавок, стимулирующих коллаген, антиоксидантов или гормональной терапии с омолаживающим эффектом для кожи в течение последнего месяца.
- Наличие активного воспаления кожи лица.
- Наличие келоидных рубцов в анамнезе.
- Аллергия на топическую анестезию лидокаином в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
В этом разделенном исследовании лица каждый участник получил фракционное лазерное лечение CO₂ на одной стороне лица.
Обработанная сторона была случайным образом назначена.
Процедура была выполнена трижды с интервалом в один месяц.
|
Лазер Fractional CO₂ был применен на одной рандомизированной стороне лица в дизайне «разделенное лицо» для омоложения кожи.
Процедуры проводились трижды с интервалом в один месяц.
Лазер создает фракционные абляционные микротермальные зоны для стимуляции дермального ремоделирования и выработки коллагена.
Параметры лечения корректировались в соответствии с типом кожи и клиническими показаниями.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
У тех же участников контралатеральная сторона лица получила лечение длинноимпульсным лазером Nd:YAG с длиной волны 1064 нм.
Распределение сторон было рандомизированным.
Процедура выполнялась трижды с интервалом в один месяц.
|
Длинноимпульсный лазер Nd:YAG с длиной волны 1064 нм применялся на контралатеральной рандомизированной стороне лица в сплит-дизайне для омоложения кожи.
Процедуры выполнялись трижды с интервалом в один месяц.
Лазер обеспечивает неабляционное нагрев дермы для стимуляции ремоделирования коллагена и улучшения текстуры и эластичности кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина дермы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 20-й неделе
|
Толщина дермы оценивалась на основе двумерной площади гиперэхогенной полосы, которая выглядит ярче эпидермиса при ультразвуковом исследовании.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 20-й неделе
|
|
Эластичность кожи
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 20-й неделе
|
Эластичность кожи определялась как способность кожи возвращаться к своей первоначальной форме после деформации, вызванной механическим натяжением.
Она измерялась с помощью эластиметра кожи, и значение R (восстановление) оценивалось в 8 точках оценки на лице.
|
От включения в исследование до завершения лечения на 20-й неделе
|
|
Морщины
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 20-й неделе
|
Линии или складки, образовавшиеся на поверхности кожи в результате механического стресса, обезвоживания кожи или повторяющейся мышечной активности, которые оценивались с помощью анализатора кожи лица
|
От момента включения в исследование до окончания лечения на 20-й неделе
|
|
Шкала оценки глобального эстетического улучшения
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения на 20-й неделе
|
5-балльная шкала оценки (1-5), используемая для измерения степени эстетического улучшения у пациентов после процедуры.
|
От зачисления до окончания лечения на 20-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DV-202603.01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .