Skuteczność porównawcza długoimpulsowego lasera Nd:YAG 1064 nm i lasera frakcyjnego CO₂ w rewitalizacji skóry
8 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Porównawcze badanie metodą split-face lasera długoimpulsowego Nd:YAG o długości fali 1064 nm i lasera frakcyjnego CO₂ w odmładzaniu skóry na podstawie grubości skóry właściwej, elastyczności skóry, oceny zmarszczek oraz wyników Globalnej Skali Poprawy Estetycznej
Odnowa skóry to dążenie do poprawy kondycji skóry, usuwając oznaki jej starzenia.
Starzenie się skóry to złożony proces biologiczny, na który wpływają czynniki wewnętrzne i zewnętrzne, prowadząc do zmian w naskórku i skórze właściwej, w tym zmniejszenia ilości kolagenu charakteryzującego się ścieńczeniem skóry właściwej, a także zmian w wyglądzie skóry, takich jak wiotkość i zmarszczki.
Terapia laserowa to jedna z metod leczenia stosowanych w odnowie skóry, mająca na celu wywołanie neokolagenogenezy i remodelingu kolagenu, co prowadzi do pogrubienia skóry właściwej i poprawy wyglądu skóry.
Laser frakcyjny CO₂ to laser ablacyjny uważany za złoty standard w terapii odnowy skóry, podczas gdy laser Nd:YAG 1064 nm z długimi impulsami (LP) to laser nieablacyjny, który również jest stosowany w odnowie skóry.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań oceniających porównawczą skuteczność lasera frakcyjnego CO₂ i lasera LP Nd:YAG 1064 nm w odnowie skóry.
Dlatego potrzebne są badania porównujące skuteczność lasera frakcyjnego CO₂ i lasera LP Nd:YAG 1064 nm w odnowie skóry, oceniane na podstawie grubości skóry właściwej, elastyczności skóry, zmarszczek oraz wyników Globalnej Skali Poprawy Estetycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Numer telefonu: +62 878 2288 3773
- E-mail: rizalbdg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Numer telefonu: +62 811 247932
- E-mail: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja, 40161
- Rekrutacyjny
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej ze starzeniem się skóry sklasyfikowanym według skali Glogau II-III
- Wiek 30-59 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby aktywnie palące papierosy.
- Osoby z wysokim poziomem ekspozycji na słońce.
- Historia terapii laserowej twarzy, mikrodermabrazji, peelingów chemicznych, iniekcji toksyny botulinowej, mikronakłuwania lub iniekcji skin booster w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Stosowanie izotretynoiny doustnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Stosowanie miejscowych retinoidów lub ich pochodnych, miejscowej witaminy C lub innych środków stymulujących kolagen i odmładzających skórę w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Stosowanie doustnej witaminy C, suplementów stymulujących kolagen, przeciwutleniaczy lub terapii hormonalnej o działaniu odmładzającym skórę w ciągu ostatniego miesiąca.
- Obecność aktywnego stanu zapalnego skóry twarzy.
- Historia tworzenia się bliznowców (keloidów).
- Historia alergii na miejscowe znieczulenie lidokainą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
W tym badaniu split-face każdy uczestnik otrzymał frakcyjne leczenie laserem CO₂ na jednej stronie twarzy.
Strona poddana leczeniu została przydzielona losowo.
Zabieg wykonano trzykrotnie w miesięcznych odstępach.
|
Frakcyjny laser CO₂ zastosowano po jednej, losowo wybranej stronie twarzy w układzie split-face w celu odmłodzenia skóry.
Zabiegi wykonano trzykrotnie w miesięcznych odstępach.
Laser tworzy frakcyjne, ablacyjne mikrostrefy termiczne, stymulując przebudowę skóry właściwej i produkcję kolagenu.
Parametry zabiegu dostosowano do typu skóry i wskazań klinicznych.
|
|
Aktywny komparator: Ramie 2
U tych samych uczestników przeciwległa strona twarzy otrzymała leczenie laserem Nd:YAG o długim impulsie i długości fali 1064 nm.
Przydział stron był randomizowany.
Zabieg wykonano trzykrotnie w miesięcznych odstępach.
|
Długoimpulsowy laser Nd:YAG o długości fali 1064 nm został zastosowany na przeciwnej, losowo wybranej stronie twarzy w układzie split-face w celu odmłodzenia skóry.
Zabiegi przeprowadzono trzykrotnie w miesięcznych odstępach.
Laser dostarcza nieablacyjne ogrzewanie skóry właściwej, aby stymulować przebudowę kolagenu oraz poprawić teksturę i elastyczność skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość skóry
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
|
Grubość skóry oceniano na podstawie dwuwymiarowego obszaru hiperechogenicznego pasma, które na badaniu ultrasonograficznym wydaje się jaśniejsze niż naskórek.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
|
|
Elastyczność Skóry
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 20 tygodniach
|
Elastyczność skóry definiowano jako zdolność skóry do powrotu do pierwotnego kształtu po odkształceniu spowodowanym trakcją mechaniczną.
Mierzono ją za pomocą elastometru skórnego, a wartość R (odzyskiwania) oceniano w 8 punktach pomiarowych na twarzy. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 20 tygodniach
|
|
Zmarszczki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
|
Linie lub fałdy powstające na powierzchni skóry w wyniku stresu mechanicznego, odwodnienia skóry lub powtarzającej się aktywności mięśniowej, które były oceniane za pomocą analizatora skóry twarzy
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
|
|
Skala Globalnej Poprawy Estetycznej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
|
5-punktowa skala oceny (1-5) stosowana do pomiaru stopnia poprawy estetycznej u pacjentów po zabiegu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 20. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DV-202603.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .