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Efficacia comparativa del laser Nd:YAG 1064-nm a impulsi lunghi e del laser frazionato CO₂ nel ringiovanimento cutaneo

8 marzo 2026 aggiornato da: Universitas Padjadjaran

Uno studio comparativo split-face del laser Nd:YAG 1064 nm a impulsi lunghi e del laser frazionato CO<sub>2</sub> per il ringiovanimento cutaneo basato sullo spessore dermico, l'elasticità della pelle, la valutazione delle rughe e i punteggi della Global Aesthetic Improvement Scale

Il ringiovanimento cutaneo è un tentativo di migliorare le condizioni della pelle dai segni dell'invecchiamento cutaneo. L'invecchiamento cutaneo è un processo biologico complesso influenzato da fattori intrinseci ed estrinseci, che porta a cambiamenti nell'epidermide e nel derma, inclusa una diminuzione del collagene caratterizzata da assottigliamento dermico, nonché alterazioni nell'aspetto della pelle come lassità e rughe. La terapia laser è una delle modalità di trattamento per il ringiovanimento cutaneo, con l'obiettivo di indurre neocollagenesi e rimodellamento del collagene, risultando in un ispessimento dermico e un miglioramento dell'aspetto della pelle. Il laser frazionato CO₂ è un laser ablativo considerato la terapia gold standard per il ringiovanimento cutaneo, mentre il laser Nd:YAG 1064 nm a lunga pulsazione (LP) è un laser non ablativo che viene anch'esso utilizzato per il ringiovenimento cutaneo. Ad oggi, non ci sono studi che valutino l'efficacia comparativa tra il laser frazionato CO₂ e il laser LP Nd:YAG 1064 nm per il ringiovanimento cutaneo. Pertanto, è necessaria una ricerca che confronti l'efficacia del laser frazionato CO₂ e del laser LP Nd:YAG 1064 nm per il ringiovanimento cutaneo, valutata in base allo spessore dermico, all'elasticità della pelle, alle rughe e ai punteggi della Global Aesthetic Improvement Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Numero di telefono: +62 878 2288 3773
  • Email: rizalbdg@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Reclutamento
        • Hasan Sadikin General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile con invecchiamento cutaneo classificato come scala Glogau II-III
  • Età 30-59 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Fumatori attivi.
  • Individui con elevata esposizione solare.
  • Storia di terapia laser facciale, microdermoabrasione, peeling chimico, iniezioni di tossina botulinica, microneedling o iniezioni di skin booster negli ultimi sei mesi.
  • Uso di isotretinoina orale negli ultimi sei mesi.
  • Uso di retinoidi topici o loro derivati, vitamina C topica o altri agenti stimolanti il collagene e ringiovanenti la pelle nelle ultime due settimane.
  • Uso di vitamina C orale, integratori stimolanti il collagene, antiossidanti o terapia ormonale con effetti ringiovanenti sulla pelle nell'ultimo mese.
  • Presenza di infiammazione cutanea facciale attiva.
  • Storia di formazione di cheloidi.
  • Storia di allergia all'anestesia topica con lidocaina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
In questo studio split-face, ogni partecipante ha ricevuto il trattamento laser frazionato CO₂ su un lato del viso. Il lato trattato è stato assegnato in modo casuale. La procedura è stata eseguita tre volte a intervalli di un mese.
Procedura: Laser frazionale CO₂
Il laser frazionato a CO₂ è stato applicato a un lato randomizzato del viso in uno studio split-face per il ringiovanimento cutaneo. I trattamenti sono stati eseguiti tre volte a intervalli di un mese. Il laser crea zone microtermiche ablative frazionate per stimolare il rimodellamento dermico e la produzione di collagene. I parametri del trattamento sono stati adattati in base al tipo di pelle e all'indicazione clinica.
Comparatore attivo: Brachio 2
Negli stessi partecipanti, il lato controlaterale del viso ha ricevuto il trattamento con laser Nd:YAG a lungo impulso a 1064 nm. L'assegnazione del lato è stata randomizzata. La procedura è stata eseguita tre volte a intervalli di un mese.
Procedura: Laser Nd:YAG a impulsi lunghi a 1064 nm
Il laser Nd:YAG a lungo impulso da 1064 nm è stato applicato al lato randomizzato controlaterale del viso in uno studio split-face per il ringiovanimento cutaneo.
I trattamenti sono stati eseguiti tre volte a intervalli di un mese.
Il laser eroga un riscaldamento dermico non ablativo per stimolare il rimodellamento del collagene e migliorare la consistenza e l'elasticità della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore Dermico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Lo spessore dermico è stato valutato in base all'area bidimensionale della banda iperecogena che appare più luminosa dell'epidermide durante la valutazione ecografica.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Elasticità della Pelle
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 20 settimane
L'elasticità della pelle è stata definita come la capacità della pelle di tornare alla sua forma originale dopo una deformazione causata da trazione meccanica. È stata misurata utilizzando un misuratore di elasticità cutanea e il valore R (recupero) è stato valutato in 8 punti di valutazione sul viso.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 20 settimane
Rughe
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Linee o pieghe formate sulla superficie della pelle a seguito di stress meccanico, disidratazione cutanea o attività muscolare ripetitiva, valutate utilizzando un analizzatore cutaneo facciale
Dal reclutamento fino al termine del trattamento a 20 settimane
Punteggi della Scala Globale di Miglioramento Estetico
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 20 settimane
Una scala di valutazione a 5 punti (1-5) utilizzata per misurare il grado di miglioramento estetico nei pazienti dopo un intervento.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Investigatori

  • Investigatore principale: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DV-202603.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Laser frazionale CO₂

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