Sammenlignende effektivitet av langpuls 1064-nm Nd:YAG og fraksjonell CO₂-laser i hudforyngelse
8. mars 2026 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
En komparativ splitt-ansiktsstudie av langpuls 1064-nm Nd:YAG og fraksjonell CO₂-laser for hudforyngelse basert på dermistykketthet, hudeelastisitet, rynkevurdering og Global Aesthetic Improvement Scale-poeng
Hudfornyelse er en innsats for å forbedre hudtilstanden fra tegnene på aldring av huden.
Hudaldring er en kompleks biologisk prosess påvirket av indre og ytre faktorer, som fører til endringer i overhuden og lærhuden, inkludert redusert kollagen karakterisert av tynnere lærhud, samt endringer i hudens utseende som slapphet og rynker.
Laserbehandling er en av behandlingsmetodene for hudfornyelse, med mål om å indusere nykollagendannelse og kollagenremodellering, noe som resulterer i tykkere lærhud og forbedring i hudens utseende.
Fraksjonell CO₂-laser er en ablativ laser som regnes som gullstandarden for hudfornyelse, mens Long Pulsed (LP) Nd:YAG 1064 nm er en ikke-ablativ laser som også brukes til hudfornyelse.
Til dags dato har det ikke vært noen studier som evaluerer den komparative effektiviteten mellom fraksjonell CO₂-laser og LP Nd:YAG 1064 nm for hudfornyelse.
Derfor er det behov for forskning som sammenligner effektiviteten av fraksjonell CO₂-laser og LP Nd:YAG 1064 nm for hudfornyelse, vurdert basert på lærhudstykkelse, hudelastisitet, rynker og Global Aesthetic Improvement Scale-poeng.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +62 878 2288 3773
- E-post: rizalbdg@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kartika Ruchiatan, M.D.
- Telefonnummer: +62 811 247932
- E-post: kartika.ruchiatan@unpad.ac.id
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Rekruttering
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter med hudaldring klassifisert som Glogau-skala II-III
- Alder 30-59 år.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Aktive røykere.
- Personer med høyt nivå av soleksponering.
- Historie med ansiktslaserterapi, mikrodermabrasjon, kjemisk peeling, botulinumtoksin-injeksjon, mikronåling eller hudbooster-injeksjoner innen de siste seks månedene.
- Bruk av oral isotretinoin innen de siste seks månedene.
- Bruk av topiske retinoidder eller deres derivater, topisk vitamin C, eller andre kollagenstimulerende og hudfornyende midler innen de siste to ukene.
- Bruk av oral vitamin C, kollagenstimulerende kosttilskudd, antioksidanter eller hormonbehandling med hudfornyende effekt innen den siste måneden.
- Tilstedeværelse av aktiv ansiktets hudbetennelse.
- Historie med keloiddannelse.
- Historie med allergi mot topisk lidokain-anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
I denne splitt-ansiktsstudien fikk hver deltaker fraksjonell CO₂ laserbehandling på den ene siden av ansiktet.
Den behandlede siden ble tilfeldig tildelt.
Prosedyren ble utført tre ganger med én måneds mellomrom.
|
Fraksjonell CO₂-laser ble anvendt på en tilfeldig valgt side av ansiktet i et splitt-ansikts design for hudfornyelse.
Behandlingene ble utført tre ganger med en måneds mellomrom.
Laseren leverer fraksjonelle ablative mikrovarme soner for å stimulere dermal omforming og kollagenproduksjon.
Behandlingsparametrene ble justert i henhold til hudtype og klinisk indikasjon.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Hos de samme deltakerne ble den kontralaterale siden av ansiktet behandlet med langpuls 1064-nm Nd:YAG-laser.
Sidefordelingen ble randomisert.
Prosedyren ble utført tre ganger med én måneds mellomrom.
|
Langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser ble anvendt på den kontralaterale randomiserte siden av ansiktet i et splitt-ansikt-design for hudforyngelse.
Behandlingene ble utført tre ganger med én måneds intervall.
Laseren leverer ikke-ablativ dermisk oppvarming for å stimulere kollagenremodellering og forbedre hudtekstur og elastisitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermal tykkelse
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 20 uker
|
Hudtykkelsen ble vurdert basert på det todimensjonale området av det hyperekoiske båndet som fremstår lysere enn epidermis ved ultralydvurdering.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 20 uker
|
|
Hudelastisitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 20 uker
|
Hudelastisitet ble definert som hudens evne til å gjenopprette sin opprinnelige form etter deformasjon forårsaket av mekanisk trekk.
Den ble målt med en hudelastisitetsmåler, og R-verdien (gjenoppretting) ble vurdert på 8 evalueringspunkter i ansiktet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 20 uker
|
|
Rynker
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling ved 20 uker
|
Linjer eller folder som dannes på hudoverflaten som følge av mekanisk stress, huddehydrering eller gjentatt muskelaktivitet, og ble vurdert ved hjelp av en ansiktshudanalysator
|
Fra inkludering til slutten av behandling ved 20 uker
|
|
Global Aesthetic Improvement Scale Scores
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt ved 20 uker
|
En 5-punkts vurderingsskala (1-5) brukt for å måle graden av estetisk forbedring hos pasienter etter en prosedyre.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt ved 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DV-202603.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .