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Vergleichende Wirksamkeit von Langpuls-1064-nm-Nd:YAG- und fraktioniertem CO₂-Laser bei der Hautverjüngung

8. März 2026 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Eine vergleichende Split-Face-Studie des langgepulsten 1064-nm Nd:YAG-Lasers und des fraktionierten CO₂-Lasers zur Hautverjüngung basierend auf Dermisdicke, Hautelastizität, Faltenbewertung und Global Aesthetic Improvement Scale Scores

Hautverjüngung ist ein Bestreben, den Hautzustand von den Anzeichen der Hautalterung zu verbessern. Hautalterung ist ein komplexer biologischer Prozess, der von intrinsischen und extrinsischen Faktoren beeinflusst wird und zu Veränderungen in der Epidermis und Dermis führt, einschließlich verringertem Kollagen, gekennzeichnet durch dermale Ausdünnung, sowie Veränderungen im Hauterscheinungsbild wie Schlaffheit und Falten. Lasertherapie ist eine der Behandlungsmodalitäten für Hautverjüngung, die darauf abzielt, Neokollagenese und Kollagenremodellierung zu induzieren, was zu dermaler Verdickung und Verbesserung des Hauterscheinungsbildes führt. Fraktionierter CO₂-Laser ist ein ablattiver Laser, der als Goldstandardtherapie für Hautverjüngung angesehen wird, während der lang gepulste (LP) Nd:YAG 1064 nm ein nicht-ablattiver Laser ist, der ebenfalls für Hautverjüngung verwendet wird. Bislang gab es keine Studien, die die vergleichende Wirksamkeit zwischen fraktioniertem CO₂-Laser und LP Nd:YAG 1064 nm für Hautverjüngung bewerten. Daher ist Forschung erforderlich, die die Wirksamkeit von fraktioniertem CO₂-Laser und LP Nd:YAG 1064 nm für Hautverjüngung vergleicht, bewertet auf Basis von dermaler Dicke, Hautelastizität, Falten und Global Aesthetic Improvement Scale-Scores.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: +62 878 2288 3773
  • E-Mail: rizalbdg@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Rekrutierung
        • Hasan Sadikin General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit Hautalterung, klassifiziert als Glogau-Skala II-III
  • Alter 30-59 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Aktive Raucher.
  • Personen mit hoher Sonneneinstrahlung.
  • Anamnese von Gesichtslasertherapie, Mikrodermabrasion, chemischem Peeling, Botulinumtoxin-Injektion, Mikronadelung oder Hautbooster-Injektionen in den letzten sechs Monaten.
  • Einnahme von oralem Isotretinoin in den letzten sechs Monaten.
  • Verwendung von topischen Retinoiden oder deren Derivaten, topischem Vitamin C oder anderen kollagenstimulierenden und hautverjüngenden Mitteln in den letzten zwei Wochen.
  • Einnahme von oralem Vitamin C, kollagenstimulierenden Nahrungsergänzungsmitteln, Antioxidantien oder Hormontherapie mit hautverjüngender Wirkung in den letzten einem Monat.
  • Vorhandensein von aktiver Gesichtshautentzündung.
  • Anamnese von Keloidbildung.
  • Anamnese von Allergie gegen topische Lidocain-Anästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
In dieser Split-Face-Studie erhielt jeder Teilnehmer eine fraktionierte CO₂-Laserbehandlung auf einer Seite des Gesichts. Die behandelte Seite wurde zufällig zugewiesen. Der Eingriff wurde dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt.
Verfahren: Fraktioneller CO₂-Laser
Der fraktionierte CO₂-Laser wurde in einem Split-Face-Design zur Hautverjüngung auf eine randomisierte Gesichtshälfte angewendet. Die Behandlungen wurden dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt. Der Laser erzeugt fraktionierte ablative mikrodermale Zonen, um die dermale Remodellierung und Kollagenproduktion anzuregen. Die Behandlungsparameter wurden entsprechend dem Hauttyp und der klinischen Indikation angepasst.
Aktiver Komparator: Arm 2
Bei denselben Teilnehmern erhielt die kontralaterale Gesichtshälfte eine Behandlung mit langgepulstem 1064-nm Nd:YAG-Laser. Die Seitenzuordnung wurde randomisiert. Der Eingriff wurde dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt.
Verfahren: Lang gepulster 1064-nm Nd:YAG-Laser
Der langgepulste 1064-nm Nd:YAG-Laser wurde in einem Split-Face-Design auf der kontralateralen, randomisierten Gesichtshälfte zur Hautverjüngung angewendet. Die Behandlungen wurden dreimal in monatlichen Abständen durchgeführt. Der Laser bewirkt eine nicht-abtragende dermale Erwärmung, um die Kollagenumgestaltung zu stimulieren und die Hauttextur sowie Elastizität zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermale Dicke
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Die Hautdicke wurde anhand der zweidimensionalen Fläche des hyperechogenen Bandes bewertet, das bei der Ultraschalluntersuchung heller als die Epidermis erscheint.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Hautelastizität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Die Hautelastizität wurde als die Fähigkeit der Haut definiert, nach einer durch mechanischen Zug verursachten Verformung in ihre ursprüngliche Form zurückzukehren. Sie wurde mit einem Hautelastizitätsmesser gemessen, und der R-Wert (Erholung) wurde an 8 Beurteilungspunkten im Gesicht bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Falten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Linien oder Falten, die auf der Hautoberfläche infolge von mechanischem Stress, Hautdehydrierung oder wiederholter Muskelaktivität entstehen und mithilfe eines Gesichtshautanalysators bewertet wurden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 20 Wochen
Bewertungen auf der Globalen Ästhetischen Verbesserungsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 20 Wochen
Eine 5-Punkte-Bewertungsskala (1-5), die verwendet wird, um den Grad der ästhetischen Verbesserung bei Patienten nach einem Eingriff zu messen.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Hauptermittler: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DV-202603.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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