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Efficacité comparative du laser Nd:YAG 1064 nm à impulsion longue et du laser fractionnel CO₂ dans le rajeunissement cutané

8 mars 2026 mis à jour par: Universitas Padjadjaran

Étude comparative en face divisée du laser Nd:YAG 1064 nm à impulsion longue et du laser CO₂ fractionnel pour le rajeunissement cutané, basée sur l'épaisseur dermique, l'élasticité cutanée, l'évaluation des rides et les scores de l'échelle globale d'amélioration esthétique

La régénération cutanée est un effort pour améliorer l'état de la peau face aux signes du vieillissement cutané. Le vieillissement cutané est un processus biologique complexe influencé par des facteurs intrinsèques et extrinsèques, entraînant des changements dans l'épiderme et le derme, notamment une diminution du collagène caractérisée par un amincissement dermique, ainsi que des altérations de l'apparence de la peau telles que la laxité et les rides. La thérapie au laser est l'une des modalités de traitement pour la régénération cutanée, visant à induire une néocollagénèse et un remodelage du collagène, aboutissant à un épaississement dermique et une amélioration de l'apparence de la peau. Le laser fractionné CO₂ est un laser ablatif considéré comme le traitement de référence pour la régénération cutanée, tandis que le laser Nd:YAG 1064 nm à impulsion longue (LP) est un laser non ablatif également utilisé pour la régénération cutanée. À ce jour, aucune étude n'a évalué l'efficacité comparative entre le laser fractionné CO₂ et le laser LP Nd:YAG 1064 nm pour la régénération cutanée. Par conséquent, des recherches comparant l'efficacité du laser fractionné CO₂ et du laser LP Nd:YAG 1064 nm pour la régénération cutanée sont nécessaires, évaluées sur la base de l'épaisseur dermique, de l'élasticité cutanée, des rides et des scores de l'échelle d'amélioration esthétique globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Numéro de téléphone: +62 878 2288 3773
  • E-mail: rizalbdg@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Recrutement
        • Hasan Sadikin General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients hommes et femmes présentant un vieillissement cutané classé selon l'échelle de Glogau II-III.
  • Âge de 30 à 59 ans.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Fumeurs actifs.
  • Personnes ayant une forte exposition au soleil.
  • Antécédents de thérapie laser faciale, microdermabrasion, peeling chimique, injection de toxine botulique, microneedling ou injections de boosters cutanés au cours des six derniers mois.
  • Utilisation d'isotrétinoïne orale au cours des six derniers mois.
  • Utilisation de rétinoïdes topiques ou de leurs dérivés, de vitamine C topique, ou d'autres agents stimulant le collagène et rajeunissant la peau au cours des deux dernières semaines.
  • Utilisation de vitamine C orale, de compléments stimulant le collagène, d'antioxydants ou d'hormonothérapie ayant des effets rajeunissants sur la peau au cours du dernier mois.
  • Présence d'inflammation cutanée faciale active.
  • Antécédents de formation de chéloïdes.
  • Antécédents d'allergie à l'anesthésie topique à la lidocaïne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1
Dans cette étude en face divisée, chaque participant a reçu un traitement au laser CO₂ fractionné sur un côté du visage. Le côté traité a été attribué de manière aléatoire. La procédure a été réalisée trois fois à des intervalles d'un mois.
Procédure: Laser fractionné au CO₂
Le laser CO₂ fractionnel a été appliqué sur un côté randomisé du visage selon un design split-face pour le rajeunissement cutané. Les traitements ont été réalisés trois fois à intervalles d'un mois. Le laser délivre des zones microthermales ablatives fractionnées pour stimuler le remodelage dermique et la production de collagène. Les paramètres de traitement ont été ajustés selon le type de peau et l'indication clinique.
Comparateur actif: Groupe 2
Chez les mêmes participants, le côté contralatéral du visage a reçu un traitement au laser Nd:YAG à 1064 nm à impulsions longues. L'attribution des côtés a été randomisée. La procédure a été réalisée trois fois à un mois d'intervalle.
Procédure: Laser Nd:YAG à 1064 nm à impulsions longues
Le laser Nd:YAG à 1064 nm à impulsions longues a été appliqué sur le côté controlatéral randomisé du visage dans un design split-face pour le rajeunissement cutané. Les traitements ont été réalisés trois fois à des intervalles d'un mois. Le laser délivre un chauffage dermique non ablatif pour stimuler le remodelage du collagène et améliorer la texture et l'élasticité de la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur Dermique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 20 semaines
L'épaisseur dermique a été évaluée sur la base de la zone bidimensionnelle de la bande hyperéchogène qui apparaît plus claire que l'épiderme lors de l'évaluation échographique.
De l'inclusion à la fin du traitement à 20 semaines
Élasticité de la peau
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 20 semaines
L'élasticité cutanée a été définie comme la capacité de la peau à retrouver sa forme initiale après une déformation causée par une traction mécanique. Elle a été mesurée à l'aide d'un élasticimètre cutané, et la valeur R (récupération) a été évaluée sur 8 points d'évaluation du visage.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 20 semaines
Rides
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 20 semaines
Lignes ou plis formés à la surface de la peau suite à un stress mécanique, une déshydratation cutanée ou une activité musculaire répétitive, et évalués à l'aide d'un analyseur cutané facial
De l'inclusion à la fin du traitement à 20 semaines
Scores de l'échelle d'amélioration esthétique globale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 20 semaines
Une échelle d'évaluation à 5 points (1-5) utilisée pour mesurer le degré d'amélioration esthétique chez les patients après une intervention.
De l'inclusion à la fin du traitement à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Padjadjaran

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DV-202603.01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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