Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af langpulset 1064-nm Nd:YAG- og fraktioneret CO₂-laser i hudforyngelse

8. marts 2026 opdateret af: Universitas Padjadjaran

En komparativ split-face undersøgelse af langpulset 1064-nm Nd:YAG og fraktionel CO₂-laser til hudfornyelse baseret på dermistykke, hudelasticitet, rynkevurdering og Global Aesthetic Improvement Scale-scoringer

Hudfornyelse er et forsøg på at forbedre hudtilstanden fra tegnene på hudaldring. Hudaldring er en kompleks biologisk proces påvirket af iboende og eksterne faktorer, som fører til ændringer i epidermis og dermis, herunder nedsat kollagen karakteriseret ved dermalt fortyndning, samt ændringer i hudens udseende såsom slaphed og rynker. Laserbehandling er en af behandlingsmetoderne til hudfornyelse, med det mål at inducerer nekollagenese og kollagenremodellering, hvilket resulterer i dermalt fortykkelse og forbedring af hudens udseende. Fraktionel CO₂-laser er en ablativ laser betragtet som guldstandarden for hudfornyelse, hvorimod Long Pulsed (LP) Nd:YAG 1064 nm er en ikke-ablativ laser, der også anvendes til hudfornyelse. Indtil videre har der ikke været nogen undersøgelser, der evaluerer den sammenlignende effektivitet mellem fraktionel CO₂-laser og LP Nd:YAG 1064 nm til hudfornyelse. Derfor er der behov for forskning, der sammenligner effektiviteten af fraktionel CO₂-laser og LP Nd:YAG 1064 nm til hudfornyelse, vurderet ud fra dermalt tykkelse, hudevne, rynker og Global Aesthetic Improvement Scale-score.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ahmad R Ganiem, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: +62 878 2288 3773
  • E-mail: rizalbdg@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Rekruttering
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter med hudaldring klassificeret som Glogau-skala II-III
  • Alder 30-59 år.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Aktive rygere.
  • Personer med høj soludsættelse.
  • Historie med ansigtslaserterapi, mikrodermabrasion, kemisk peeling, botulinumtoksininjektion, mikronålebehandling eller hudboosterinjektioner inden for de sidste seks måneder.
  • Brug af oral isotretinoin inden for de sidste seks måneder.
  • Brug af topikale retinoidderivater, topikal vitamin C eller andre kollagenstimulerende og hudfornyende midler inden for de sidste to uger.
  • Brug af oral vitamin C, kollagenstimulerende kosttilskud, antioxidanter eller hormonbehandling med hudfornyende effekt inden for den sidste måned.
  • Tilstedeværelse af aktiv ansigtshudinflammation.
  • Historie med keloiddannelse.
  • Historie med allergi over for topikal lidocainanæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
I denne split-face undersøgelse modtog hver deltager fraktionel CO₂ laserbehandling på den ene side af ansigtet. Den behandlede side blev tilfældigt tildelt. Proceduren blev udført tre gange med en måneds mellemrum.
Procedure: Fraktionel CO₂-laser
Fraktionel CO₂-laser blev anvendt på en tilfældigt valgt side af ansigtet i et split-face-design til hudfornyelse. Behandlingerne blev udført tre gange med en måneds mellemrum. Laseren leverer fraktionelle ablative mikrotermiske zoner for at stimulere dermal omdannelse og kollagenproduktion. Behandlingsparametrene blev justeret efter hudtype og klinisk indikation.
Aktiv komparator: Arm 2
I de samme deltagere blev den kontralaterale side af ansigtet behandlet med langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser.
Sideallokeringen blev randomiseret.
Proceduren blev udført tre gange med en måneds mellemrum.
Procedure: Langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser
Langpulset 1064-nm Nd:YAG-laser blev anvendt på den kontralaterale randomiserede side af ansigtet i et split-face-design til hudfornyelse. Behandlinger blev udført tre gange med en måneds mellemrum. Laseren leverer ikke-ablativ dermal opvarmning for at stimulere kollagenomdannelse og forbedre hudtekstur og elasticitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermistykke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 20 uger
Dermal tykkelse blev vurderet baseret på det todimensionale område af det hyperekoiske bånd, der fremstår lysere end epidermis ved ultralydsundersøgelse.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 20 uger
Hudelasticitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 20 uger
Hudelasticitet blev defineret som hudens evne til at vende tilbage til sin oprindelige form efter deformation forårsaget af mekanisk træk.
Det blev målt ved hjælp af en hudelasticitetsmåler, og R (recovery) værdien blev vurderet på 8 evalueringspunkter i ansigtet.
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 20 uger
Rynker
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 20 uger
Linjer eller folder dannet på hudoverfladen som følge af mekanisk stress, huddehydrering eller gentagen muskelaktivitet, og blev vurderet ved hjælp af en ansigtshudanalysator
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 20 uger
Global Aesthetic Improvement Scale Scores
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 20 uger
En 5-punkts vurderingsskala (1-5), der bruges til at måle graden af æstetisk forbedring hos patienter efter en procedure.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kartika Ruchiatan, M.D., Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DV-202603.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fraktionel CO₂-laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner