糖尿病ボディプロジェクト2
2026年3月11日 更新者：Joslin Diabetes Center
T2D特異的、仮想配信摂食障害予防介入の開発 - Diabetes Body Project 2
この研究の目的は、Diabetes Body Project 2（DBP2）と呼ばれる、2型糖尿病（T2D）を有する女性を対象とした摂食障害予防プログラムの実現可能性と有効性を検証することです。
Diabetes Body Project 2（DBP2）は、1型糖尿病（DBP）を有する若年女性のボディイメージに対する満足度と糖尿病管理を改善するために開発された摂食障害予防プログラムであるDiabetes Body Projectを基に適応させます。
この研究では、DBPがT2Dを有する女性において、ボディイメージへの懸念の改善、摂食障害行動の減少、および血糖コントロールの改善に有効であるかどうかを確認することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Slyne
- 電話番号：6173094683
- メール：christine.slyne@joslin.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Molly Savory
- 電話番号：6173091997
- メール：msavory1@joslin.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Joslin Diabetes Center
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主任研究者：
- Elena Toschi, MD
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コンタクト：
- Christine Slyne
- 電話番号：6173094683
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 1.) 女性 2) 自己申告の性自認が「女性」であること; 3) 年齢18～40歳; 4) 2型糖尿病と診断されてから少なくとも6ヶ月以上経過していること; 5) 少なくとも一つのボディイメージに関する懸念を経験していること。
除外条件：
- 過去12ヶ月以内の摂食障害による最近の入院
- 過去12ヶ月以内の摂食障害関連の糖尿病性ケトアシドーシス
- ビデオ録画への不同意
- 英語能力の制限
- 介入セッションおよび研究への参加を妨げる発達、認知、または精神医学的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボディ・プロジェクト タイプ2 介入
このプログラムは、週1回1時間のセッションを6週間にわたって行い、2人のファシリテーターが共同で進行します。
各セッションには宿題があります。
宿題は各セッションで話し合われます。
セッション1では、集団で痩せた外見の理想を定義し、この理想を追求するコストについて議論します。
セッション2では、ロールプレイを通じてファシリテーターが痩せた理想を追求しないように促します。
セッション3では、痩せた理想に関する発言に挑戦するロールプレイを行い、個人的なボディイメージの懸念について話し合います。
セッション4では、社会的比較の否定的な影響、ソーシャルメディアの利点とコストについて取り上げます。
セッション5では、糖尿病とうまく付き合い、良好なセルフケアを維持するための戦略、およびインスリンの生理学的・心理学的利点について学びます。
セッション6では、グループの利点や学んだこと、そして糖尿病ボディプロジェクトで紹介されたエクササイズの一部を継続する方法について話し合います。参加者は、少なくとも1回以上の自己肯定エクササイズに取り組み、その経過をファシリテーターにメールで報告するよう奨励されます。
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このプログラムは、2名のファシリテーターが共同で進行する、週1回1時間のセッションを6週間にわたって実施します。
各セッションには宿題があります。
宿題は各セッションで話し合われます。
セッション1では、痩せた外見の理想像を共同で定義し、この理想を追求することの代償について議論します。
セッション2では、ロールプレイを通じてファシリテーターが痩せた理想像を追求しないよう説得します。
セッション3では、痩せた理想像に関する発言に挑戦するロールプレイを行い、個人的なボディイメージへの懸念について話し合います。
セッション4では、社会的比較の悪影響、ソーシャルメディアの利点と代償について取り上げます。
セッション5では、糖尿病とうまく付き合い、良好なセルフケアを維持するための戦略、およびインスリンの生理的・心理的利点について学びます。
セッション6では、グループの利点や学んだこと、Diabetes Body Projectで紹介されたエクササイズの継続方法について話し合います。参加者は少なくとも1回以上の自己肯定エクササイズを行い、その結果をファシリテーターにメールで報告するよう奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の改良
時間枠：6か月
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2型糖尿病とボディイメージの懸念を抱える若年女性のための糖尿病ボディプロジェクト介入スクリプト「DBP2」の開発と改良
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病摂食障害の変化
時間枠：ベースラインから3ヶ月
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糖尿病摂食問題調査改訂版（DEPS-R）のスコア変化を評価する。
1か月間の摂食行動と糖尿病管理を評価する16項目のアセスメント。
各質問は以下のスケールで採点される：0（まったくない）、1（まれにある）、2（ときどきある）、3（よくある）、4（たいていある）、5（いつもある）。
スコアが高いほど摂食障害の傾向が強いことを示す。
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ベースラインから3ヶ月
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摂食障害診断面接 (EDDI)
時間枠：ベースラインから3か月
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参加者は、研究チームと電話で摂食障害診断面接（EDDI）を行います。
この半構造化面接は、2型糖尿病を患う女性の摂食障害パターンを1年間にわたって評価するために使用されます。
面接は24の質問で構成され、各質問には独自の採点尺度があり、質問ごとに個別に評価されます。
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ベースラインから3か月
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糖尿病関連苦痛の変化
時間枠：ベースラインから3ヶ月
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2型糖尿病苦痛評価尺度（T2-DDAS）のスコアの変化を評価する。
1か月間にわたる2型糖尿病患者のストレスや心配事を評価する29問のアンケート。
各質問は以下のスケールで採点される：1（問題なし）、2（少し問題）、3（中程度の問題）、4（深刻な問題）、5（非常に深刻な問題）。
最初の8問では、スコアが高いほど苦痛の強度が高いことを示す。
9～29問では、苦痛の原因（低血糖、長期的な健康状態、医療提供者、対人関係の問題、恥・スティグマ、医療アクセス、管理負担）を評価するためにカテゴリー別に採点される。
原因ごとのスコアが高いほど、その原因に対する苦痛の影響が大きいことを示す。
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ベースラインから3ヶ月
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体重バイアスの変化
時間枠：ベースラインから3ヶ月
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体重偏見内面化尺度（WBIS）のスコア変化を評価します。
調査時の認識された体重状態を評価する11項目のアセスメントです。
各質問は次の尺度で採点されます：1（強く反対）、2（反対）、3（やや反対）、4（中立）、4（通常）、5（やや賛成）、6（賛成）、7（強く賛成）。
スコアが高いほど、より内面化された体重偏見を示します。
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ベースラインから3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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A1cの変化
時間枠：ベースラインから3か月
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A1cの変化
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ベースラインから3か月
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CGM由来の目標範囲内時間（TIR）の変化
時間枠：ベースラインから3か月
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CGM由来の時間内範囲（TIR）の変化
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ベースラインから3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月24日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。