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Projet Corps Diabète 2

11 mars 2026 mis à jour par: Joslin Diabetes Center

Développement d'une intervention de prévention des troubles alimentaires spécifique au diabète de type 2, délivrée virtuellement - Projet Corps Diabète 2

L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'un programme de prévention des troubles alimentaires spécifiquement ciblé pour les femmes atteintes de diabète de type 2 (DT2) appelé Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Le Diabetes Body Project 2 (DBP2) sera adapté du Diabetes Body Project, qui est un programme de prévention des troubles alimentaires développé pour améliorer la satisfaction concernant l'image corporelle et la gestion du diabète chez les jeunes femmes atteintes de diabète de type 1 (DBP).

L'étude vise à déterminer si le DBP est efficace pour améliorer les préoccupations liées à l'image corporelle, réduire les comportements alimentaires désordonnés et améliorer le contrôle glycémique chez les femmes atteintes de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Joslin Diabetes Center
        • Chercheur principal:
          • Elena Toschi, MD
        • Contact:
          • Christine Slyne
          • Numéro de téléphone: 6173094683

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1.) Sexe féminin 2) identité de genre autodéclarée de "femme" ; 3) âge de 18 à 40 ans ; 4) diagnostic de DT2 depuis au moins 6 mois ; 5) présence d'au moins une préoccupation liée à l'image corporelle.

Critères d'exclusion :

  • Hospitalisation récente pour trouble de l'alimentation au cours des 12 derniers mois
  • Acidocétose diabétique liée à un trouble de l'alimentation au cours des 12 derniers mois
  • réticence à être enregistré en vidéo,
  • maîtrise limitée de l'anglais
  • limitations développementales, cognitives ou psychiatriques compromettant la participation aux séances d'intervention et à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de Type 2 du Projet Body
Ce programme consiste en des sessions hebdomadaires d'une heure pendant 6 semaines, co-animées par 2 facilitateurs. Chaque session comprend des exercices à domicile. Les exercices à domicile sont discutés lors de chaque session. Session 1, définir collectivement l'idéal de minceur, discuter des coûts de la poursuite de cet idéal. Session 2, dissuader les facilitateurs de poursuivre l'idéal de minceur dans des jeux de rôle. Session 3, réaliser des jeux de rôle remettant en question les déclarations sur l'idéal de minceur, discuter des préoccupations personnelles concernant l'image corporelle. Session 4, les effets négatifs de la comparaison sociale, les avantages et les coûts des médias sociaux. Session 5, les stratégies pour bien vivre avec le diabète et maintenir de bons soins personnels, ainsi que les avantages physiologiques et psychologiques de l'insuline. Session 6, discuter des avantages du groupe, de ce qui a été appris et de la manière de poursuivre certains des exercices introduits dans le Diabetes Body Project ; les participants sont encouragés à réaliser au moins un exercice d'auto-affirmation supplémentaire et à envoyer un e-mail aux facilitateurs pour leur dire comment cela s'est passé.
Comportemental: Type de projet corporel 2
Ce programme consiste en des séances hebdomadaires d'une heure pendant 6 semaines, co-animées par 2 facilitateurs.
Chaque séance comporte des exercices à faire à la maison.
Les exercices à domicile sont discutés lors de chaque séance.
séance 1, définir collectivement l'idéal d'apparence mince, discuter des coûts liés à la poursuite de cet idéal.
séance 2, dissuader les facilitateurs de poursuivre l'idéal mince dans des jeux de rôles.
séance 3, mener des jeux de rôles remettant en question les déclarations sur l'idéal mince, discuter des préoccupations personnelles concernant l'image corporelle.
séance 4, les effets négatifs de la comparaison sociale, les avantages et les coûts des médias sociaux.
séance 5, les stratégies pour bien vivre avec le diabète et maintenir de bons soins personnels, ainsi que les avantages physiologiques et psychologiques de l'insuline.
séance 6, discuter des avantages du groupe, de ce qui a été appris et de la manière de continuer certains des exercices introduits dans le Diabetes Body Project ; les participants sont encouragés à réaliser au moins un autre exercice d'affirmation de soi et à envoyer un e-mail aux facilitateurs pour leur dire comment cela s'est passé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raffinement de l'intervention
Délai: 6 mois
Développement et affinage du script d'intervention du projet corporel sur le diabète "DBP2" pour les jeunes femmes atteintes de diabète de type 2 et préoccupées par l'image corporelle
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des problèmes alimentaires liés au diabète
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Évaluer l'évolution du score du questionnaire Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R). Évaluation de 16 questions qui évalue l'alimentation et la gestion du diabète sur une période d'un mois. Chaque question est notée selon l'échelle suivante : 0 (jamais), 1 (rarement), 2 (parfois), 3 (souvent), 4 (habituellement) à 5 (toujours). Des scores plus élevés indiquent une alimentation plus désordonnée.
de la ligne de base à 3 mois
Entretien diagnostique des troubles de l'alimentation (EDDI)
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Les participantes réaliseront l'entretien diagnostique des troubles alimentaires (EDDI) par téléphone avec l'équipe de recherche.
Cet entretien semi-structuré est utilisé pour évaluer les comportements alimentaires désordonnés chez les femmes atteintes de diabète de type 2 sur une période d'un an.
L'entretien comporte 24 questions, chacune avec une échelle de notation unique, qui est évaluée individuellement par question.
de la ligne de base à 3 mois
Changement de la détresse liée au diabète
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Évaluer le changement de score de l'échelle d'évaluation de la détresse liée au diabète de type 2 (T2-DDAS). Évaluation de 29 questions qui évalue les stress et les inquiétudes des personnes atteintes de diabète de type 2 sur une période d'un mois. Chaque question est notée sur l'échelle suivante : 1 (pas un problème), 2 (un petit problème), 3 (un problème modéré), 4 (un problème sérieux), à 5 (un problème très sérieux). Pour les 8 premières questions, plus le score est élevé, plus l'intensité de la détresse est élevée. Pour les questions 9 à 29, la notation est divisée en catégories pour évaluer les sources de détresse (hypoglycémie, santé à long terme, prestataires de soins de santé, problèmes interpersonnels, honte/stigmatisation, accès aux soins de santé et exigences de gestion). Plus le score par source est élevé, plus l'impact de la détresse sur cette source est important.
de la ligne de base à 3 mois
Changement du Biais Poids
Délai: du départ à 3 mois
Évaluer le changement de score de l'échelle d'internalisation des préjugés liés au poids (WBIS). Évaluation en 11 items qui évalue la perception du statut pondéral au moment de l'enquête. Chaque question est notée selon l'échelle suivante : 1 (fortement en désaccord), 2 (en désaccord), 3 (légèrement en désaccord), 4 (neutre), 5 (habituellement), 6 (légèrement d'accord), 7 (d'accord), à 8 (fortement d'accord). Les scores plus élevés indiquent une plus grande internalisation des préjugés liés au poids.
du départ à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'HbA1c
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Changement de l'A1c
de la ligne de base à 3 mois
Modification du temps dans la plage (TIR) dérivé du CGM
Délai: De la base au 3 mois
Variation du temps dans la plage (TIR) dérivé du MCG
De la base au 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joslin Diabetes Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study294

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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