Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Ciało w Cukrzycy 2

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center

Opracowanie wirtualnie dostarczanej interwencji zapobiegającej zaburzeniom odżywiania specyficznej dla cukrzycy typu 2 - Diabetes Body Project 2

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i skuteczności programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania skierowanego konkretnie do kobiet z cukrzycą typu 2 (T2D) o nazwie Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Diabetes Body Project 2 (DBP2) będzie adaptacją programu Diabetes Body Project, który jest programem zapobiegania zaburzeniom odżywiania opracowanym w celu poprawy zadowolenia z obrazu ciała i kontroli cukrzycy u młodych kobiet z cukrzycą typu 1 (DBP).

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy DBP jest skuteczny w poprawie obaw związanych z obrazem ciała, zmniejszeniu zaburzonych zachowań żywieniowych i poprawie kontroli glikemii u kobiet z T2D.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Joslin Diabetes Center
        • Główny śledczy:
          • Elena Toschi, MD
        • Kontakt:
          • Christine Slyne
          • Numer telefonu: 6173094683

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1.) Płeć żeńska 2) samodzielnie zgłoszona tożsamość płciowa "kobieta"; 3) wiek 18-40 lat; 4) rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2D) przez co najmniej 6 miesięcy; 5) doświadczanie co najmniej jednej obawy związanej z obrazem ciała.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostatnia hospitalizacja z powodu zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa związana z zaburzeniami odżywiania w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • niechęć do nagrywania wideo,
  • ograniczona znajomość języka angielskiego
  • ograniczenia rozwojowe, poznawcze lub psychiatryczne, które uniemożliwiają udział w sesjach interwencyjnych i badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Projektu Ciała Typ 2
Ten program składa się z cotygodniowych, godzinnych sesji przez 6 tygodni, prowadzonych wspólnie przez 2 osoby prowadzące. Każda sesja obejmuje ćwiczenia do wykonania w domu. Ćwiczenia domowe są omawiane na każdej sesji. Sesja 1: wspólne zdefiniowanie ideału szczupłego wyglądu, omówienie kosztów dążenia do tego ideału. Sesja 2: odradzanie osobom prowadzącym dążenia do ideału szczupłości w odgrywanych scenkach. Sesja 3: przeprowadzenie scenek kwestionujących stwierdzenia dotyczące ideału szczupłości, omówienie osobistych obaw związanych z obrazem ciała. Sesja 4: negatywne skutki porównań społecznych, zalety i koszty mediów społecznościowych. Sesja 5: strategie dobrego życia z cukrzycą i utrzymania dobrej samoopieki, a także fizjologiczne i psychologiczne zalety insuliny. Sesja 6: omówienie korzyści płynących z grupy, tego, czego się nauczyliśmy, oraz tego, jak kontynuować niektóre ćwiczenia wprowadzone w projekcie Diabetes Body Project; uczestnicy są zachęcani do zaangażowania się w co najmniej jedno dodatkowe ćwiczenie autoafirmacji i wysłania e-maila do osób prowadzących, informując ich, jak to przebiegło.
Behawioralne: Body Project Type 2
Ten program składa się z cotygodniowych 1-godzinnych sesji przez 6 tygodni, prowadzonych wspólnie przez 2 moderatorów. Każda sesja obejmuje ćwiczenia domowe. Ćwiczenia domowe są omawiane na każdej sesji. Sesja 1: wspólne zdefiniowanie ideału szczupłego wyglądu, omówienie kosztów dążenia do tego ideału. Sesja 2: zniechęcanie uczestników do dążenia do ideału szczupłości w odgrywanych scenkach. Sesja 3: przeprowadzenie scenek kwestionujących stwierdzenia dotyczące ideału szczupłości, omówienie osobistych obaw dotyczących wizerunku ciała. Sesja 4: negatywne skutki porównań społecznych, zalety i koszty mediów społecznościowych. Sesja 5: strategie dobrego życia z cukrzycą i utrzymania dobrej samoopieki, a także fizjologiczne i psychologiczne zalety insuliny. Sesja 6: omówienie korzyści płynących z grupy, tego, czego się nauczyliśmy oraz jak kontynuować niektóre ćwiczenia wprowadzone w Projekcie Ciała Diabetyków; uczestnicy są zachęcani do wykonania co najmniej jednego dodatkowego ćwiczenia afirmacyjnego i wysłania e-maila do moderatorów z informacją, jak poszło.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopracowanie interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opracowanie i udoskonalenie scenariusza interwencji projektu dotyczącego ciała w cukrzycy "DBP2" dla młodych kobiet z cukrzycą typu 2 i problemami z obrazem ciała
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w problemach żywieniowych związanych z cukrzycą
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ocena zmiany w punktacji Kwestionariusza Problemów Żywieniowych w Cukrzycy – Wersja Zrewidowana (DEPS-R). 16-pytaniowa ocena, która analizuje odżywianie i zarządzanie cukrzycą w okresie jednego miesiąca. Każde pytanie jest punktowane według następującej skali: 0 (nigdy), 1 (rzadko), 2 (czasami), 3 (często), 4 (zwykle) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia odżywiania.
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Wywiad diagnostyczny zaburzeń odżywiania (EDDI)
Ramy czasowe: od wyjściowego do 3 miesięcy
Uczestnicy przeprowadzą telefoniczną rozmowę z zespołem badawczym za pomocą Wywiadu Diagnostycznego Zaburzeń Odżywiania (EDDI). Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad służy do oceny wzorców zaburzeń odżywiania u kobiet z cukrzycą typu 2 w okresie rocznym. Wywiad składa się z 24 pytań, każde z unikalną skalą punktacji, które są oceniane indywidualnie według pytania.
od wyjściowego do 3 miesięcy
Zmiana w cierpieniu związanym z cukrzycą
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ocena zmiany wyniku w Skali Oceny Stresu w Cukrzycy Typu 2 (T2-DDAS). 29-pytaniowa ocena, która ocenia stresy i obawy osób z cukrzycą typu 2 w ciągu jednego miesiąca. Każde pytanie jest oceniane według następującej skali: 1 (nie stanowi problemu), 2 (mały problem), 3 (umiarkowany problem), 4 (poważny problem), do 5 (bardzo poważny problem). Dla pierwszych 8 pytań, im wyższy wynik, tym większe natężenie stresu. Dla pytań 9-29, ocenianie jest podzielone na kategorie w celu oceny źródeł stresu (hipoglikemia, długoterminowe zdrowie, pracownicy służby zdrowia, problemy interpersonalne, wstyd/piętno, dostęp do opieki zdrowotnej oraz wymagania związane z zarządzaniem). Im wyższy wynik na źródło, tym większy wpływ stresu na to źródło.
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Zmiana w uprzedzeniach dotyczących wagi
Ramy czasowe: od wyjściowego do 3 miesięcy
Ocena zmiany wyniku w Skali Internalizacji Uprzedzeń do Wagi (WBIS). 11-punktowa ocena, która analizuje postrzegany status wagi w momencie badania. Każde pytanie oceniane jest w następującej skali: 1 (zdecydowanie nie zgadzam się), 2 (nie zgadzam się), 3 (raczej nie zgadzam się), 4 (neutralny), 4 (zazwyczaj), 5 (raczej zgadzam się), 6 (zgadzam się), do 7 (zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki wskazują na większą internalizację uprzedzeń do wagi.
od wyjściowego do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika A1c
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Zmiana A1c
od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Zmiana w czasie w zakresie (TIR) wyznaczonym przez CGM
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 miesięcy
Zmiana czasu w zakresie (TIR) mierzonego za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
Od linii podstawowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study294

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj