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Diabetes Body Project 2

11 de março de 2026 atualizado por: Joslin Diabetes Center

Desenvolvimento de uma Intervenção de Prevenção de Perturbações Alimentares Específica para DM2, Entregue Virtualmente - Projeto Corpo com Diabetes 2

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e eficácia de um programa de prevenção de perturbações alimentares especificamente dirigido a mulheres com diabetes tipo 2 (DT2), denominado Diabetes Body Project 2 (DBP2).

O Diabetes Body Project 2 (DBP2) será adaptado a partir do Diabetes Body Project, que é um programa de prevenção de perturbações alimentares desenvolvido para melhorar a satisfação com a imagem corporal e a gestão da diabetes em mulheres jovens com diabetes tipo 1 (DBP).

O estudo pretende verificar se o DBP é eficaz na melhoria das preocupações com a imagem corporal, na redução de comportamentos alimentares desordenados e na melhoria do controlo glicémico em mulheres com DT2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Joslin Diabetes Center
        • Investigador principal:
          • Elena Toschi, MD
        • Contato:
          • Christine Slyne
          • Número de telefone: 6173094683

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1.) Sexo feminino 2) identidade de género auto-reportada de "mulher"; 3) idade entre 18-40 anos; 4) diagnóstico de DM2 há pelo menos 6 meses; 5) experiência de pelo menos uma preocupação com a imagem corporal.

Critérios de Exclusão:

  • Hospitalização recente por perturbação alimentar nos últimos 12 meses
  • Cetoacidose diabética relacionada com perturbação alimentar nos últimos 12 meses
  • Não estar disposta a ser gravada em vídeo,
  • Proficiência limitada em inglês
  • Limitações de desenvolvimento, cognitivas ou psiquiátricas que comprometam a participação nas sessões de intervenção e no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Projeto Corpo Tipo 2
Este programa consiste em sessões semanais de 1 hora durante 6 semanas, coorientadas por 2 facilitadores. Cada sessão inclui exercícios para fazer em casa. Os exercícios para casa são discutidos em cada sessão. Sessão 1: definir coletivamente o ideal de aparência magra, discutir os custos de perseguir este ideal. Sessão 2: dissuadir os facilitadores de perseguir o ideal magro em dramatizações. Sessão 3: realizar dramatizações que desafiem afirmações sobre o ideal magro, discutir preocupações pessoais com a imagem corporal. Sessão 4: os efeitos negativos da comparação social, as vantagens e custos das redes sociais. Sessão 5: estratégias para viver bem com diabetes e manter bons cuidados pessoais, bem como as vantagens fisiológicas e psicológicas da insulina. Sessão 6: discutir os benefícios do grupo, o que foi aprendido e como continuar alguns dos exercícios introduzidos no Diabetes Body Project; os participantes são incentivados a realizar pelo menos mais um exercício de autoafirmação e a enviar um e-mail aos facilitadores para contar como correu.
Comportamental: Tipo de Projeto Corporal 2
Este programa consiste em sessões semanais de 1 hora durante 6 semanas, co-lideradas por 2 facilitadores. Cada sessão tem exercícios para casa. Os exercícios para casa são discutidos em cada sessão. Sessão 1, definir coletivamente o ideal de aparência magra, discutir os custos de perseguir este ideal. Sessão 2 dissuadir os facilitadores de perseguir o ideal magro em dramatizações. Sessão 3, realizar dramatizações desafiando declarações sobre o ideal magro, discutir preocupações pessoais com a imagem corporal. Sessão 4, os efeitos negativos da comparação social, as vantagens e custos das redes sociais. Sessão 5, estratégias para viver bem com diabetes e manter bons cuidados pessoais, bem como as vantagens fisiológicas e psicológicas da insulina. Sessão 6 discutir os benefícios do grupo e o que foi aprendido e como continuar alguns dos exercícios introduzidos no Projeto Corpo Diabetes; os participantes são incentivados a realizar pelo menos mais um exercício de autoafirmação e enviar um e-mail aos facilitadores para contar como foi.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refinamento da intervenção
Prazo: 6 meses
Desenvolvimento e aperfeiçoamento do guião de intervenção do projeto corporal para diabetes "DBP2" para mulheres jovens com diabetes tipo 2 e preocupações com a imagem corporal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Problemas Alimentares na Diabetes
Prazo: da linha de base aos 3 meses
Avaliar a alteração na pontuação do Questionário de Problemas Alimentares na Diabetes - Revisado (DEPS-R). Avaliação de 16 questões que avalia a alimentação e a gestão da diabetes durante um período de um mês. Cada pergunta é pontuada na seguinte escala: 0 (nunca), 1 (raramente), 2 (às vezes), 3 (frequentemente), 4 (geralmente) a 5 (sempre). Pontuações mais elevadas indicam uma alimentação mais desordenada.
da linha de base aos 3 meses
Entrevista de Diagnóstico de Perturbações Alimentares (EDDI)
Prazo: da linha de base aos 3 meses
Os participantes completarão a Entrevista de Diagnóstico de Distúrbios Alimentares (EDDI) por telefone com a equipa de investigação. Esta entrevista semiestruturada é utilizada para avaliar padrões de distúrbios alimentares em mulheres com diabetes tipo 2 durante um período de um ano. A entrevista tem 24 perguntas, cada uma com uma escala de pontuação única, que é avaliada individualmente por pergunta.
da linha de base aos 3 meses
Alteração no Sofrimento da Diabetes
Prazo: da linha de base aos 3 meses
Avaliar a alteração na pontuação da Escala de Avaliação do Angústia na Diabetes Tipo 2 (T2-DDAS). Avaliação de 29 perguntas que avalia os stresses e preocupações das pessoas com diabetes tipo 2 durante um período de um mês. Cada pergunta é pontuada na seguinte escala: 1 (não é um problema), 2 (um pequeno problema), 3 (um problema moderado), 4 (um problema grave), a 5 (um problema muito grave). Para as primeiras 8 perguntas, quanto mais alta a pontuação, maior a intensidade da angústia. Para as perguntas 9-29, a pontuação é dividida em categorias para avaliar as fontes de angústia (hipoglicemia, saúde a longo prazo, profissionais de saúde, questões interpessoais, vergonha/estigma, acesso aos cuidados de saúde e exigências de gestão). Quanto mais alta a pontuação por fonte, maior o impacto da angústia nessa fonte.
da linha de base aos 3 meses
Alteração no Viés de Peso
Prazo: da linha de base a 3 meses
Avaliar alteração na pontuação da Escala de Internalização do Preconceito de Peso (WBIS). Avaliação de 11 itens que avalia a perceção do estado de peso no momento do inquérito. Cada pergunta é pontuada na seguinte escala: 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (discordo ligeiramente), 4 (neutro), 4 (habitualmente), 5 (concordo ligeiramente), 6 (concordo), a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais elevadas indicam maior internalização do preconceito de peso.
da linha de base a 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na A1c
Prazo: da linha de base aos 3 meses
Alteração na A1c
da linha de base aos 3 meses
Alteração no tempo no intervalo (TIR) derivado de CGM
Prazo: Linha de base aos 3 meses
Alteração no tempo no intervalo (TIR) derivado de CGM
Linha de base aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joslin Diabetes Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study294

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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