Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes Kroppsprosjekt 2

11. mars 2026 oppdatert av: Joslin Diabetes Center

Utvikling av en T2D-spesifikk, virtuelt levert forebyggingstiltak for spiseforstyrrelser - Diabetes Body Project 2

Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av et spiseforstyrrelseforebyggingsprogram spesielt rettet mot kvinner med type 2-diabetes (T2D) kalt Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Diabetes Body Project 2 (DBP2) vil bli tilpasset fra Diabetes Body Project, som er et spiseforstyrrelseforebyggingsprogram utviklet for å forbedre tilfredshet med kroppsbilde og diabeteshåndtering for unge kvinner med type 1-diabetes (DBP).

Studien ønsker å undersøke om DBP er effektivt for å forbedre bekymringer rundt kroppsbilde, redusere uordnede spiseatferder og forbedre glykemisk kontroll hos kvinner med T2D.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Joslin Diabetes Center
        • Hovedetterforsker:
          • Elena Toschi, MD
        • Ta kontakt med:
          • Christine Slyne
          • Telefonnummer: 6173094683

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.) Kvinne 2) selvrapportert kjønnsidentitet som "kvinne"; 3) alder 18–40 år; 4) diagnose med type 2-diabetes i minst 6 måneder; 5) opplever minst en bekymring knyttet til kroppsbilde.

Eksklusjonskriterier:

  • Nylig innleggelse for spiseforstyrrelse innen de siste 12 månedene
  • Diabetisk ketoacidose relatert til spiseforstyrrelse innen de siste 12 månedene
  • uvillighet til å bli videofilmet,
  • begrenset engelskkunnskap
  • utviklingsmessige, kognitive eller psykiatriske begrensninger som hindrer deltakelse i intervensjonsøktene og studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroppsporsjekt Type 2 Intervensjon
Dette programmet består av ukentlige 1-times økter i 6 uker, ledet sammen av 2 fasilitatorer. Hver økt har hjemmeøvelser. Hjemmeøvelser diskuteres ved hver økt. økt 1, definer kollektivt det tynne utseendeidealet, diskuter kostnadene ved å forfølge dette idealet. økt 2, avråd fasilitatorer fra å forfølge det tynne idealet i rollespill. økt 3, utfør rollespill som utfordrer utsagn om det tynne idealet, diskuter personlige kroppsbildebekymringer. økt 4, de negative effektene av sosial sammenligning, fordelene og kostnadene ved sosiale medier. økt 5, strategier for å leve godt med diabetes og opprettholde god egenomsorg, samt de fysiologiske og psykologiske fordelene med insulin. økt 6 diskuter fordelene med gruppen og hva som ble lært og hvordan man kan fortsette noen av øvelsene introdusert i Diabetes Body Project; deltakerne oppfordres til å delta i minst en selvbekreftelsesøvelse til og e-post fasilitatorene for å fortelle dem hvordan det gikk.
Atferdsmessig: Kroppstypeprosjekt 2
Dette programmet består av ukentlige 1-times økter i 6 uker, med to fasilitatorer som leder sammen. Hver økt har hjemmeøvelser. Hjemmeøvelser diskuteres i hver økt. økt 1, definer kollektivt det tynne utseendeidealet, diskuter kostnadene ved å forfølge dette idealet. økt 2, fraråd fasilitatorer fra å forfølge det tynne idealet i rollespill. økt 3, utfør rollespill som utfordrer utsagn om det tynne idealet, diskuter personlige kroppsbildebekymringer. økt 4, de negative effektene av sosial sammenligning, fordelene og kostnadene ved sosiale medier. økt 5, strategier for å leve godt med diabetes og opprettholde god egenomsorg, samt de fysiologiske og psykologiske fordelene ved insulin. økt 6 diskuter fordelene med gruppen og hva som ble lært og hvordan man kan fortsette med noen av øvelsene introdusert i Diabetes Body Project; deltakerne oppfordres til å delta i minst én til selvbekreftelsesøvelse og e-maile fasilitatorene for å fortelle dem hvordan det gikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsforbedring
Tidsramme: 6 måneder
Utvikling og forbedring av diabetes kroppsprosjekt intervensjonsskript "DBP2" for unge kvinner med type 2-diabetes og kroppsbildebekymring
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diabetesrelaterte spisevansker
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Vurder endring i poengsum for Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R). 16-spørsmåls vurdering som evaluerer spisevaner og diabeteshåndtering over en en-måneds periode. Hvert spørsmål poengsettes på følgende skala: 0 (aldri), 1 (sjelden), 2 (noen ganger), 3 (ofte), 4 (vanligvis) til 5 (alltid). Høyere poengsum indikerer mer uordnet spising.
baseline til 3 måneder
Spiseforstyrrelses diagnostisk intervju (EDDI)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Deltakerne vil gjennomføre Spiseforstyrrelser diagnostisk intervju (EDDI) over telefon med forskningsteamet. Dette semistrukturerte intervjuet brukes til å vurdere spiseforstyrrelsesmønstre for kvinner med type 2-diabetes over en ettårsperiode. Intervjuet har 24 spørsmål, hvert med en unik vurderingsskala, som vurderes individuelt per spørsmål.
baseline til 3 måneder
Endring i diabetesrelatert nød
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder
Vurder endring i poengsum på Type 2 Diabetes Distress Assessment Scale (T2-DDAS). 29-spørsmåls vurdering som evaluerer stress og bekymringer hos personer med type 2-diabetes over en én måneds periode. Hvert spørsmål poengsettes på følgende skala: 1 (ikke et problem), 2 (et lite problem), 3 (et moderat problem), 4 (et alvorlig problem), til 5 (et svært alvorlig problem). For de første 8 spørsmålene, jo høyere poengsum, desto høyere intensitet av distress. For spørsmål 9-29 er poengsettingen delt inn i kategorier for å vurdere kilder til distress (hypoglykemi, langsiktig helse, helsepersonell, mellommenneskelige problemer, skam/stigma, helsetilgang og behandlingskrav). Jo høyere poengsum per kilde, desto større påvirkning av distress på den kilden.
fra baseline til 3 måneder
Endring i vektbias
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Vurder endring i poengsum på Weight Bias Internalization Scale (WBIS). 11-punkts vurdering som evaluerer oppfattet vektstatus på tidspunktet for undersøkelsen. Hvert spørsmål poengsettes på følgende skala: 1 (sterkt uenig), 2 (uenig), 3 (litt uenig), 4 (nøytral), 4 (vanligvis), 5 (litt enig), 6 (enig), til 7 (sterkt enig). Høyere poengsummer indikerer mer internalisert vektfordom.
baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i A1c
Tidsramme: utgangspunkt til 3 måneder
Endring i A1c
utgangspunkt til 3 måneder
Endring i CGM-avledet tid i målområde (TIR)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Endring i CGM-avledet tid i målområdet (TIR)
Baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study294

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere