Proyecto Corporal de Diabetes 2
11 de marzo de 2026 actualizado por: Joslin Diabetes Center
Desarrollo de una Intervención de Prevención de Trastornos de la Conducta Alimentaria Específica para la Diabetes Tipo 2, Entregada de Forma Virtual - Proyecto Cuerpo Diabetes 2
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y efectividad de un programa de prevención de trastornos alimentarios dirigido específicamente a mujeres con diabetes tipo 2 (T2D) llamado Diabetes Body Project 2 (DBP2).
El Diabetes Body Project 2 (DBP2) se adaptará del Diabetes Body Project, que es un programa de prevención de trastornos alimentarios desarrollado para mejorar la satisfacción con la imagen corporal y el manejo de la diabetes en mujeres jóvenes con diabetes tipo 1 (DBP).
El estudio busca determinar si el DBP es efectivo para mejorar las preocupaciones sobre la imagen corporal, reducir los comportamientos alimentarios desordenados y mejorar el control glucémico en mujeres con T2D.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Slyne
- Número de teléfono: 6173094683
- Correo electrónico: christine.slyne@joslin.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Molly Savory
- Número de teléfono: 6173091997
- Correo electrónico: msavory1@joslin.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Joslin Diabetes Center
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Investigador principal:
- Elena Toschi, MD
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Contacto:
- Christine Slyne
- Número de teléfono: 6173094683
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.) Sexo femenino 2) identidad de género auto-reportada de "mujer"; 3) edad de 18 a 40 años; 4) diagnóstico de T2D durante al menos 6 meses; 5) experimentar al menos una preocupación relacionada con la imagen corporal.
Criterios de exclusión:
- Hospitalización reciente por trastorno alimentario en los últimos 12 meses
- Cetoacidosis diabética relacionada con trastorno alimentario en los últimos 12 meses
- falta de disposición para ser grabado en video,
- dominio limitado del inglés
- limitaciones del desarrollo, cognitivas o psiquiátricas que comprometan la participación en las sesiones de intervención y el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del Proyecto Body Tipo 2
Este programa consiste en sesiones semanales de 1 hora durante 6 semanas, dirigidas conjuntamente por 2 facilitadores.
Cada sesión incluye ejercicios para realizar en casa.
Los ejercicios para casa se discuten en cada sesión.
En la sesión 1, se define colectivamente el ideal de apariencia delgada y se discuten los costes de perseguir este ideal.
En la sesión 2, se disuade a los facilitadores de perseguir el ideal de delgadez en juegos de roles.
En la sesión 3, se realizan juegos de roles que desafían las afirmaciones sobre el ideal de delgadez y se discuten las preocupaciones personales sobre la imagen corporal.
En la sesión 4, se tratan los efectos negativos de la comparación social, así como las ventajas y costes de las redes sociales.
En la sesión 5, se abordan estrategias para vivir bien con diabetes y mantener un buen autocuidado, además de las ventajas fisiológicas y psicológicas de la insulina.
En la sesión 6, se discuten los beneficios del grupo, lo aprendido y cómo continuar con algunos de los ejercicios introducidos en el Diabetes Body Project; se anima a los participantes a realizar al menos un ejercicio más de autoafirmación y a enviar un correo electrónico a los facilitadores para contarles cómo les fue.
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Este programa consta de sesiones semanales de 1 hora durante 6 semanas, dirigidas conjuntamente por 2 facilitadores.
Cada sesión incluye ejercicios para casa.
Los ejercicios para casa se discuten en cada sesión.
En la sesión 1, se define colectivamente el ideal de apariencia delgada y se discuten los costes de perseguir este ideal.
En la sesión 2, se disuade a los facilitadores de perseguir el ideal de delgadez en juegos de rol.
En la sesión 3, se realizan juegos de rol que desafían las declaraciones sobre el ideal de delgadez y se discuten las preocupaciones personales sobre la imagen corporal.
En la sesión 4, se tratan los efectos negativos de la comparación social, así como las ventajas y los costes de las redes sociales.
En la sesión 5, se abordan las estrategias para vivir bien con diabetes y mantener un buen autocuidado, junto con las ventajas fisiológicas y psicológicas de la insulina.
En la sesión 6, se discuten los beneficios del grupo, lo aprendido y cómo continuar con algunos de los ejercicios introducidos en el Proyecto Corporal de Diabetes; se anima a los participantes a realizar al menos un ejercicio más de autoafirmación y a enviar un correo electrónico a los facilitadores para contarles cómo les fue.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Refinamiento de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Desarrollo y perfeccionamiento del guion de intervención del proyecto corporal sobre diabetes "DBP2" para mujeres jóvenes con diabetes tipo 2 y preocupaciones sobre la imagen corporal
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Problemas de Alimentación de la Diabetes
Periodo de tiempo: del inicio al tercer mes
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Evaluar el cambio en la puntuación de la Encuesta de Problemas Alimentarios en Diabetes Revisada (DEPS-R).
Evaluación de 16 preguntas que evalúa la alimentación y el manejo de la diabetes durante un período de un mes.
Cada pregunta se puntúa en la siguiente escala: 0 (nunca), 1 (rara vez), 2 (a veces), 3 (a menudo), 4 (generalmente) a 5 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una alimentación más desordenada.
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del inicio al tercer mes
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Entrevista Diagnóstica de Trastornos de la Alimentación (EDDI)
Periodo de tiempo: del valor basal a los 3 meses
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Los participantes completarán la Entrevista Diagnóstica de Trastornos Alimentarios (EDDI) por teléfono con el equipo de investigación.
Esta entrevista semiestructurada se utiliza para evaluar los patrones de trastornos alimentarios en mujeres con diabetes tipo 2 durante un período de un año. La entrevista consta de 24 preguntas, cada una con una escala de puntuación única, que se evalúan individualmente por pregunta. |
del valor basal a los 3 meses
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Cambio en la angustia por diabetes
Periodo de tiempo: de la línea base a los 3 meses
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Evaluar el cambio en la puntuación de la Escala de Evaluación del Estrés por Diabetes Tipo 2 (T2-DDAS).
Evaluación de 29 preguntas que mide las tensiones y preocupaciones de las personas con diabetes tipo 2 durante un período de un mes.
Cada pregunta se puntúa según la siguiente escala: 1 (no es un problema), 2 (un problema pequeño), 3 (un problema moderado), 4 (un problema grave), hasta 5 (un problema muy grave).
Para las primeras 8 preguntas, cuanto mayor es la puntuación, mayor es la intensidad del estrés.
Para las preguntas 9-29, la puntuación se divide en categorías para evaluar las fuentes de estrés (hipoglucemia, salud a largo plazo, proveedores de atención médica, problemas interpersonales, vergüenza/estigma, acceso a la atención médica y exigencias de manejo).
Cuanto mayor sea la puntuación por fuente, mayor será el impacto del estrés en esa fuente.
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de la línea base a los 3 meses
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Cambio en el Sesgo de Peso
Periodo de tiempo: baseline a 3 meses
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Evaluar el cambio en la puntuación de la Escala de Internalización del Sesgo de Peso (WBIS).
Evaluación de 11 ítems que evalúa la percepción del estado de peso en el momento de la encuesta.
Cada pregunta se puntúa en la siguiente escala: 1 (totalmente en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (ligeramente en desacuerdo), 4 (neutral), 4 (usualmente), 5 (ligeramente de acuerdo), 6 (de acuerdo), a 7 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor internalización del sesgo de peso.
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baseline a 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en A1c
Periodo de tiempo: baseline a 3 meses
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Cambio en A1c
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baseline a 3 meses
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Cambio en el tiempo en rango (TIR) derivado de MCG
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 meses
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Cambio en el tiempo en rango (TIR) derivado de MCG
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Desde la línea base hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
Otros números de identificación del estudio
- Study294
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .