Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Body Project 2

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joslin Diabetes Center

T2D-spesifisen, virtuaalisesti toteutetun syömishäiriöiden ennaltaehkäisyintervention kehittäminen - Diabetes Body Project 2

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata syömishäiriöiden ehkäisyohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on suunnattu erityisesti tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastaville naisille. Ohjelma on nimeltään Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Diabetes Body Project 2 (DBP2) sovitetaan Diabetes Body Project -ohjelmasta, joka on syömishäiriöiden ehkäisyohjelma, joka on kehitetty parantamaan kehonkuvan tyytyväisyyttä ja diabeteksen hallintaa tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla naisilla (DBP).

Tutkimuksessa selvitään, onko DBP tehokas kehonkuvaan liittyvien huolien parantamisessa, häiriintyneiden syömiskäyttäytymismallien vähentämisessä ja glykemisen hallinnan parantamisessa T2D:ta sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Joslin Diabetes Center
        • Päätutkija:
          • Elena Toschi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christine Slyne
          • Puhelinnumero: 6173094683

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.) Naissukupuoli 2) itseilmoitettu sukupuoli-identiteetti "nainen"; 3) ikä 18–40 vuotta; 4) T2D-diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten; 5) vähintään yksi kehonkuvaan liittyvä huoli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisen 12 kuukauden aikana tapahtunut sairaalahoito syömishäiriön vuoksi
  • Syömishäiriöön liittyvä diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 12 kuukauden aikana
  • haluttomuus videoida itsensä,
  • rajoitettu englannin kielen taito
  • kehitykselliset, kognitiiviset tai psyykkiset rajoitteet, jotka vaarantavat osallistumisen interventiosessioihin ja tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Body Project Type 2 Intervention
Tämä ohjelma koostuu kuuden viikon ajan järjestettävistä viikoittaisista 1 tunnin tapaamisista, joita vetävät yhdessä 2 ohjaajaa. Jokaisessa tapaamisessa on kotitehtäviä. Kotitehtäviä käsitellään jokaisessa tapaamisessa. tapaaminen 1, määritellään yhdessä laiha ihannemuoto, keskustellaan tämän ihanteen tavoittelun kustannuksista. tapaaminen 2, väistetään ohjaajia tavoittelemasta laihaa ihannetta roolileikeissä. tapaaminen 3, suoritetaan roolileikit, jotka haastavat laihaa ihannetta koskevat väitteet, keskustellaan henkilökohtaisista kehonkuvahuolet. tapaaminen 4, sosiaalisen vertailun negatiiviset vaikutukset, sosiaalisen median edut ja kustannukset. tapaaminen 5, strategiat diabeetikon hyvän elämän ja hyvän itsestä huolehtimisen ylläpitämiseksi sekä insuliinin fysiologiset ja psykologiset edut. tapaaminen 6, keskustellaan ryhmän eduista ja siitä, mitä opittiin ja kuinka jatkaa joitakin Diabetes Body Project -hankkeessa esiteltyjä harjoituksia; osallistujia rohkaistaan osallistumaan vähintään yhteen lisää itsemyönteisyysharjoitukseen ja lähettämään sähköpostia ohjaajille kertoakseen, miten se sujui.
Käyttäytyminen: Body Project Type 2
Tämä ohjelma koostuu kuuden viikon ajan järjestettävistä viikoittaisista 1 tunnin istunnoista, joita johtaa yhdessä 2 fasilitaattoria.
Jokaisessa istunnossa on kotitehtäviä.
Kotitehtävistä keskustellaan jokaisessa istunnossa.
istunto 1: määritellään yhdessä laiha ihannemuoto, keskustellaan tämän ihanteen tavoittelun kustannuksista.
istunto 2: keskustellaan fasilitaattoreiden roolipeleissä laihan ihanteen tavoittelusta.
istunto 3: suoritetaan roolipelejä, jotka haastavat laihaa ihannetta koskevat lausunnot, keskustellaan henkilökohtaisista kehokuvahuolet.
istunto 4: sosiaalisen vertailun negatiiviset vaikutukset, sosiaalisen median edut ja kustannukset.
istunto 5: strategioita diabeteksen kanssa hyvin elämiseen ja hyvän itsestä huolehtimisen ylläpitoon, sekä insuliinin fysiologiset ja psykologiset edut.
istunto 6: keskustellaan ryhmän eduista ja siitä, mitä opittiin ja miten voidaan jatkaa joitain Diabetes Body Projectissa esiteltyjä harjoituksia; osallistujia kannustetaan osallistumaan vähintään yhteen lisää itsemyönteisyysharjoitukseen ja lähettämään fasilitaattoreille sähköpostia kertomaan, miten se sujui.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hienosäätö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten naisten diabeetikon kehonprojektin interventiokäsikirjan "DBP2" kehittäminen ja hiominen ruumiinkuvan huolien varalta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabetesruokailuongelmissa
Aikaikkuna: baselinesta 3 kuukauteen
Arvioi Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R) -pistemäärän muutosta. 16 kysymyksen arviointi, joka arvioi syömistä ja diabeteksen hallintaa yhden kuukauden ajalta. Jokainen kysymys pisteytetään seuraavalla asteikolla: 0 (ei koskaan), 1 (harvoin), 2 (joskus), 3 (usein), 4 (yleensä) - 5 (aina). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriintynyttä syömistä.
baselinesta 3 kuukauteen
Syömishäiriöiden diagnoosihaastattelu (EDDI)
Aikaikkuna: baseline to 3 months
Osallistujat suorittavat syömishäiriöiden diagnostisen haastattelun (EDDI) puhelimitse tutkimusryhmän kanssa. Tätä puolistrukturoitua haastattelua käytetään arvioimaan syömishäiriökaavoja tyypin 2 diabetesta sairastavilla naisilla vuoden ajanjaksolla. Haastattelussa on 24 kysymystä, joista kullakin on oma pisteytysasteikkonsa, ja kukin kysymys arvioidaan erikseen.
baseline to 3 months
Muutos diabetes-ahdistuksessa
Aikaikkuna: perusarvoista 3 kuukauteen
Arvioi muutosta Tyypin 2 diabeteksen ahdistuksen arviointiasteikon (T2-DDAS) pisteissä. 29 kysymyksen arviointi, joka arvioi tyypin 2 diabetesta sairastavien stressiä ja huolia yhden kuukauden ajanjaksolla. Jokainen kysymys pisteytetään seuraavan asteikon mukaan: 1 (ei ongelma), 2 (pieni ongelma), 3 (kohtalainen ongelma), 4 (vakava ongelma), 5 (erittäin vakava ongelma). Ensimmäisissä 8 kysymyksessä mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi ahdistuksen intensiteetti. Kysymyksissä 9-29 pisteytys jaetaan luokkiin ahdistuksen lähteiden arvioimiseksi (hypoglykemia, pitkäaikainen terveys, terveydenhuollon ammattilaiset, ihmissuhdeongelmat, häpeä/leima, terveydenhuollon saatavuus ja hoidon vaatimukset). Mitä korkeampi pistemäärä lähteen kohdalla, sitä suurempi ahdistuksen vaikutus kyseiseen lähteeseen.
perusarvoista 3 kuukauteen
Painonmuutos
Aikaikkuna: perustasosta 3 kuukauteen
Arvioi Weight Bias Internalization Scale (WBIS) -pisteytyksen muutosta. 11-kysymyksinen arviointi, joka määrittää koetun painoaseman kyselyhetkellä. Jokainen kysymys pisteytetään seuraavalla asteikolla: 1 (täysin eri mieltä), 2 (eri mieltä), 3 (hieman eri mieltä), 4 (neutraali), 4 (yleensä), 5 (hieman samaa mieltä), 6 (samaa mieltä), 7 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sisäistettyä painopuolueellisuutta.
perustasosta 3 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1c-muutos
Aikaikkuna: perusarvosta 3 kuukauteen
A1c:n muutos
perusarvosta 3 kuukauteen
Muutos CGM:llä mitatussa tavoitealueessa vietetyssä ajassa (TIR)
Aikaikkuna: Alkuarvosta 3 kuukauteen
Muutos CGM:llä mitatussa aikavälissä (TIR)
Alkuarvosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joslin Diabetes Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study294

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa