Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Body Project 2

11. března 2026 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Vývoj specifické pro T2D, virtuálně poskytované intervence pro prevenci poruch příjmu potravy - Diabetes Body Project 2

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost preventivního programu poruch příjmu potravy cíleně zaměřeného na ženy s diabetem 2. typu (T2D) nazvaného Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Diabetes Body Project 2 (DBP2) bude adaptován z Diabetes Body Project, což je preventivní program poruch příjmu potravy vyvinutý ke zlepšení spokojenosti s tělesným obrazem a managementu diabetu u mladých žen s diabetem 1. typu (DBP).

Studie zkoumá, zda je DBP účinný při zlepšování obav týkajících se tělesného obrazu, snižování poruchových stravovacích návyků a zlepšování glykemické kontroly u žen s T2D.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Joslin Diabetes Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elena Toschi, MD
        • Kontakt:
          • Christine Slyne
          • Telefonní číslo: 6173094683

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • 1.) Ženské pohlaví 2) sebeidentifikace jako "žena"; 3) věk 18-40 let; 4) diagnóza T2D alespoň 6 měsíců; 5) přítomnost alespoň jednoho problému s vnímáním vlastního těla.

Exkluzní kritéria:

  • Nedávná hospitalizace pro poruchu příjmu potravy v posledních 12 měsících
  • Diabetická ketoacidóza související s poruchou příjmu potravy v posledních 12 měsících
  • neochota být nahráván/a na video,
  • omezená znalost angličtiny
  • vývojová, kognitivní nebo psychiatrická omezení, která by ohrozila účast na intervenčních sezeních a studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Typ intervence projektu těla 2
Tento program se skládá z týdenních 1hodinových sezení po dobu 6 týdnů, které vedou společně 2 facilitátoři.
Každé sezení má domácí cvičení.
Domácí cvičení jsou diskutována na každém sezení.
sezení 1, společně definovat ideál štíhlého vzhledu, diskutovat o nákladech na dosažení tohoto ideálu.
sezení 2 odradit facilitátory od snahy o ideál štíhlosti v rolových hrách.
sezení 3, provést rolové hry zpochybňující tvrzení o ideálu štíhlosti, diskutovat o osobních obavách z vlastního tělesného obrazu.
sezení 4, negativní účinky sociálního srovnávání, výhody a náklady sociálních médií.
sezení 5, strategie pro dobrý život s diabetem a udržování dobré péče o sebe, stejně jako fyziologické a psychologické výhody inzulínu.
sezení 6 diskutovat o výhodách skupiny a o tom, co se naučili a jak pokračovat v některých cvičeních představených v projektu Diabetes Body; účastníci jsou povzbuzováni k účasti na alespoň jednom dalším sebe-potvrzovacím cvičení a e-mailování facilitátorům, aby jim řekli, jak to proběhlo.
Behaviorální: Typ projektu těla 2
Tento program se skládá z týdenních 1hodinových sezení po dobu 6 týdnů, které vedou společně 2 facilitátoři. Každé sezení má domácí cvičení. Domácí cvičení se probírají na každém sezení. Sezení 1: společně definujte ideál štíhlého vzhledu, diskutujte o nákladech na dosažení tohoto ideálu. Sezení 2: odrazujte facilitátory od sledování ideálu štíhlosti v rolových hrách. Sezení 3: provádějte rolové hry zpochybňující prohlášení o ideálu štíhlosti, diskutujte o osobních obavách s obrazem těla. Sezení 4: negativní účinky sociálního srovnávání, výhody a náklady sociálních médií. Sezení 5: strategie pro dobrý život s diabetem a udržování dobré péče o sebe, stejně jako fyziologické a psychologické výhody inzulínu. Sezení 6: diskutujte o výhodách skupiny a o tom, co bylo naučeno a jak pokračovat v některých cvičeních zavedených v projektu Diabetes Body Project; účastníci jsou povzbuzováni, aby se zapojili do alespoň jednoho dalšího cvičení sebe-afirmace a e-mailem informovali facilitátory, jak to proběhlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdokonalení intervence
Časové okno: 6 měsíců
Vývoj a zdokonalení intervenčního scénáře projektu těla při cukrovce "DBP2" pro mladé ženy s diabetem 2. typu a obavami z obrazu těla
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v problémech s jídlem při diabetu
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Hodnotit změnu skóre Dotazníku problémů s jídlem při diabetu – revidovaná verze (DEPS-R). 16položkové hodnocení, které zkoumá stravování a zvládání diabetu v průběhu jednoho měsíce. Každá otázka je hodnocena na následující stupnici: 0 (nikdy), 1 (vzácně), 2 (někdy), 3 (často), 4 (obvykle) až 5 (vždy). Vyšší skóre naznačuje větší poruchu příjmu potravy.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Diagnostický rozhovor pro poruchy příjmu potravy (EDDI)
Časové okno: od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Účastníci vyplní Rozhovor k diagnostice poruch příjmu potravy (EDDI) po telefonu s výzkumným týmem. Tento polostrukturovaný rozhovor se používá k posouzení vzorců poruch příjmu potravy u žen s diabetem 2. typu v průběhu ročního období. Rozhovor obsahuje 24 otázek, každá s jedinečnou hodnotící škálou, která je hodnocena samostatně podle otázky.
od výchozí hodnoty do 3 měsíců
Změna v diabetickém distresu
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Vyhodnotit změnu skóre v Hodnocení distresu u diabetu 2. typu (T2-DDAS). 29bodové hodnocení, které posuzuje stresy a obavy osob s diabetem 2. typu za období jednoho měsíce. Každá otázka je hodnocena na následující stupnici: 1 (není problém), 2 (malý problém), 3 (střední problém), 4 (vážný problém), až 5 (velmi vážný problém). U prvních 8 otázek platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší intenzita distresu. U otázek 9-29 je hodnocení rozděleno do kategorií pro posouzení zdrojů distresu (hypoglykémie, dlouhodobé zdraví, zdravotníci, mezilidské problémy, stud/předsudky, přístup ke zdravotní péči a nároky na léčbu). Čím vyšší skóre v daném zdroji, tím vyšší dopad distresu na tento zdroj.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna v předsudku vůči hmotnosti
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Posoudit změnu skóre škály internalizace váhových předsudků (WBIS). 11položkové hodnocení, které hodnotí vnímaný váhový status v době průzkumu. Každá otázka je hodnocena na následující škále: 1 (rozhodně nesouhlasím), 2 (nesouhlasím), 3 (mírně nesouhlasím), 4 (neutrální), 5 (obvykle), 6 (mírně souhlasím), 7 (souhlasím), až 8 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre indikuje větší míru internalizace váhových předsudků.
od výchozího stavu do 3 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna A1c
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna A1c
od výchozího stavu do 3 měsíců
Změna v čase stráveném v cílovém rozmezí (TIR) odvozeném z CGM
Časové okno: Základní hodnota do 3 měsíců
Změna času v cílovém rozmezí (TIR) odvozeného z CGM
Základní hodnota do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study294

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Typ projektu těla 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit