Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Body Project 2

11 maart 2026 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center

Ontwikkeling van een specifieke voor T2D, virtueel geleverde interventie ter voorkoming van eetstoornissen - Diabetes Body Project 2

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van een eetstoornispreventieprogramma specifiek gericht op vrouwen met diabetes type 2 (T2D), genaamd het Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Het Diabetes Body Project 2 (DBP2) zal worden aangepast van het Diabetes Body Project, een eetstoornispreventieprogramma ontwikkeld om de tevredenheid met lichaamsbeeld en diabetesmanagement te verbeteren voor jonge vrouwen met diabetes type 1 (DBP).

De studie onderzoekt of het DBP effectief is in het verbeteren van zorgen over lichaamsbeeld, het verminderen van verstoord eetgedrag en het verbeteren van de glykemische controle bij vrouwen met T2D.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Joslin Diabetes Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elena Toschi, MD
        • Contact:
          • Christine Slyne
          • Telefoonnummer: 6173094683

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.) Vrouwelijk geslacht 2) zelfgerapporteerde genderidentiteit van "vrouw"; 3) leeftijd 18-40 jaar; 4) minimaal 6 maanden gediagnosticeerd met T2D; 5) ervaart minstens één lichaamsontevredenheidsprobleem.

Exclusiecriteria:

  • Recent opgenomen voor eetstoornis in de afgelopen 12 maanden
  • Eetstoornis gerelateerde diabetische ketoacidose in de afgelopen 12 maanden
  • onbereidheid om gefilmd te worden,
  • beperkte Engelse taalvaardigheid
  • ontwikkelings-, cognitieve of psychiatrische beperkingen die deelname aan de interventiesessies en studie belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Body Project Type 2 Interventie
Dit programma bestaat uit wekelijkse sessies van 1 uur gedurende 6 weken, geleid door 2 begeleiders. Elke sessie heeft thuisoefeningen. Thuisoefeningen worden bij elke sessie besproken. sessie 1, gezamenlijk het dunne uiterlijkideaal definiëren, de kosten bespreken van het nastreven van dit ideaal. sessie 2 begeleiders ontmoedigen om het dunne ideaal na te streven in rollenspellen. sessie 3, rollenspellen uitvoeren die uitspraken over het dunne ideaal uitdagen, persoonlijke lichaamsbeeldzorgen bespreken. sessie 4, de negatieve effecten van sociale vergelijking, de voordelen en kosten van sociale media. sessie 5, strategieën om goed te leven met diabetes en goede zelfzorg te behouden, evenals de fysiologische en psychologische voordelen van insuline. sessie 6 bespreek de voordelen van de groep en wat er is geleerd en hoe sommige van de oefeningen die in het Diabetes Body Project zijn geïntroduceerd voort te zetten; deelnemers worden aangemoedigd om nog minstens één zelfbevestigingsoefening te doen en de begeleiders te e-mailen om te vertellen hoe het ging.
Gedragsmatig: Body Project Type 2
Dit programma bestaat uit wekelijkse sessies van 1 uur gedurende 6 weken, geleid door 2 begeleiders. Elke sessie heeft thuisoefeningen. Thuisoefeningen worden bij elke sessie besproken. sessie 1, gezamenlijk het dunne uiterlijkideaal definiëren, de kosten bespreken van het nastreven van dit ideaal. sessie 2 ontmoedigt begeleiders om het dunne ideaal na te streven in rollenspelen. sessie 3, voer rollenspelen uit die uitspraken over het dunne ideaal uitdagen, bespreek persoonlijke lichaamsbeeldzorgen. sessie 4, de negatieve effecten van sociale vergelijking, de voordelen en kosten van sociale media. sessie 5, strategieën om goed te leven met diabetes en goede zelfzorg te behouden, evenals de fysiologische en psychologische voordelen van insuline. sessie 6 bespreek de voordelen van de groep en wat er is geleerd en hoe sommige oefeningen uit het Diabetes Body Project voort te zetten; deelnemers worden aangemoedigd om nog minstens één zelfbevestigingsoefening te doen en de begeleiders te e-mailen om te vertellen hoe het ging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventieverfijning
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontwikkeling en verfijning van het diabetes lichaam project interventiescript "DBP2" voor jonge vrouwen met diabetes type 2 en lichaamsbeeldproblemen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Eetproblemen bij Diabetes
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
Beoordeel de verandering in score van de Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R). 16-vragen beoordeling die eetgedrag en diabetesmanagement over een periode van één maand evalueert. Elke vraag wordt gescoord op de volgende schaal: 0 (nooit), 1 (zelden), 2 (soms), 3 (vaak), 4 (meestal) tot 5 (altijd). Hogere scores duiden op meer verstoord eetgedrag.
baseline tot 3 maanden
Eetstoornis Diagnostisch Interview (EDDI)
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
Deelnemers zullen de Eating Disorder Diagnostic Interview (EDDI) telefonisch afleggen met het onderzoeksteam. Dit semi-gestructureerde interview wordt gebruikt om eetstoornispatronen te beoordelen bij vrouwen met diabetes type 2 gedurende een periode van een jaar. Het interview bevat 24 vragen, elk met een unieke scoringsschaal, die per vraag individueel wordt beoordeeld.
baseline tot 3 maanden
Verandering in Diabetes Distress
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
Beoordeel de verandering in score van de Type 2 Diabetes Distress Assessment Scale (T2-DDAS). Een vragenlijst met 29 vragen die de stress en zorgen van mensen met diabetes type 2 gedurende een periode van één maand evalueert. Elke vraag wordt gescoord volgens de volgende schaal: 1 (geen probleem), 2 (een klein probleem), 3 (een matig probleem), 4 (een ernstig probleem), tot 5 (een zeer ernstig probleem). Voor de eerste 8 vragen geldt: hoe hoger de score, hoe hoger de intensiteit van de distress. Voor vragen 9-29 wordt de scoring verdeeld in categorieën om bronnen van distress te beoordelen (hypoglykemie, gezondheid op lange termijn, zorgverleners, interpersoonlijke problemen, schaamte/stigma, toegang tot zorg en managementeisen). Hoe hoger de score per bron, hoe groter de impact van de distress op die bron.
baseline tot 3 maanden
Verandering in Gewichtsvooroordeel
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 3 maanden
Beoordeel verandering in score van de Weight Bias Internalization Scale (WBIS). 11-item beoordeling die de waargenomen gewichtsstatus op het moment van de enquête evalueert. Elke vraag wordt gescoord op de volgende schaal: 1 (sterk oneens), 2 (oneens), 3 (enigszins oneens), 4 (neutraal), 4 (meestal), 5 (enigszins eens), 6 (eens), tot 7 (sterk eens). Hogere scores duiden op meer geïnternaliseerde gewichtsvooroordelen.
vanaf de basislijn tot 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in A1c
Tijdsspanne: baseline tot 3 maanden
Verandering in A1c
baseline tot 3 maanden
Verandering in CGM-afgeleide tijd in bereik (TIR)
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden
Verandering in CGM-afgeleide tijd in doelbereik (TIR)
Van baseline tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study294

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren