Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes Body Project 2

11. marts 2026 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Udvikling af en T2D-specifik, virtuelt leveret forebyggelsesintervention mod spiseforstyrrelser - Diabetes Body Project 2

Formålet med denne undersøgelse er at teste muligheden og effektiviteten af et spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram specifikt rettet mod kvinder med type 2-diabetes (T2D) kaldet Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Diabetes Body Project 2 (DBP2) vil blive tilpasset fra Diabetes Body Project, som er et spiseforstyrrelsesforebyggelsesprogram udviklet til at forbedre tilfredshed med kropsbilledet og diabetesstyringen for unge kvinder med type 1-diabetes (DBP).

Undersøgelsen ønsker at se, om DBP er effektiv til at forbedre bekymringer om kropsbilledet, reducere uordnede spiseadfærdsmønstre og forbedre glykæmisk kontrol hos kvinder med T2D.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Joslin Diabetes Center
        • Ledende efterforsker:
          • Elena Toschi, MD
        • Kontakt:
          • Christine Slyne
          • Telefonnummer: 6173094683

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.) Kvindeligt køn 2) selvrapporteret kønsidentitet som "kvinde"; 3) alder 18-40 år; 4) diagnosticeret med T2D i mindst 6 måneder; 5) oplever mindst en bekymring om kropsbillede.

Eksklusionskriterier:

  • Nylig indlæggelse for spiseforstyrrelse inden for de sidste 12 måneder
  • Spiseforstyrrelsesrelateret diabetisk ketoacidose inden for de sidste 12 måneder
  • uvillighed til at blive optaget på video,
  • begrænset engelskkundskaber
  • udviklingsmæssige, kognitive eller psykiatriske begrænsninger, der kompromitterer deltagelse i interventionssessionerne og studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsprojekt Type 2 Intervention
Dette program består af ugentlige 1-times sessioner i 6 uger, som ledes af 2 facilitatører.
Hver session har hjemmeøvelser.
Hjemmeøvelser diskuteres ved hver session.
session 1, definer kollektivt det tynde udseende ideal, diskuter omkostningerne ved at forfølge dette ideal.
session 2 fraråder facilitatører at forfølge det tynde ideal i rollespil.
session 3, gennemfør rollespil, der udfordrer udsagn om det tynde ideal, diskuter personlige bekymringer om kropsbillede.
session 4, de negative effekter af social sammenligning, fordelene og omkostningerne ved sociale medier.
session 5, strategier for at leve godt med diabetes og opretholde god selvpleje, samt de fysiologiske og psykologiske fordele ved insulin.
session 6 diskuter fordelene ved gruppen og det, der blev lært, og hvordan man fortsætter nogle af de øvelser, der blev introduceret i Diabetes Body Project; deltagerne opfordres til at engagere sig i mindst én mere selvbekræftelsesøvelse og e-maile facilitatørerne for at fortælle dem, hvordan det gik.
Adfærdsmæssigt: Body Project Type 2
Dette program består af ugentlige 1-times sessioner i 6 uger, co-ledet af 2 facilitatører. Hver session har hjemmeøvelser. Hjemmeøvelser diskuteres ved hver session. session 1, definer kollektivt det tynde udseendeideal, diskuter omkostningerne ved at forfølge dette ideal. session 2 fraråder facilitatører fra at forfølge det tynde ideal i rolleroller. session 3, gennemfør rolleroller der udfordrer udsagn om det tynde ideal, diskuter personlige kropsbilledebekymringer. session 4, de negative effekter af social sammenligning, fordelene og omkostningerne ved sociale medier. session 5, strategier for at leve godt med diabetes og opretholde god egenomsorg, samt de fysiologiske og psykologiske fordele ved insulin. session 6 diskuter fordelene ved gruppen og hvad der blev lært, og hvordan man fortsætter nogle af de øvelser, der blev introduceret i Diabetes Body Project; deltagerne opfordres til at deltage i mindst én mere selvbekræftelsesøvelse og emaile facilitatørerne for at fortælle dem, hvordan det gik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forfinelse af intervention
Tidsramme: 6 måneder
Udvikling og forfinelse af interventionsmanuskriptet "DBP2" for diabetes-kropsprojektet til unge kvinder med type 2-diabetes og bekymring om kropsbillede
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Diabetes Spiseproblemer
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Vurder ændring i score for Diabetes Eating Problem Survey-Revised (DEPS-R). 16-spørgsmåls vurdering, der evaluerer spisevaner og diabetesstyring over en en-måneds periode. Hvert spørgsmål scores på følgende skala: 0 (aldrig), 1 (sjældent), 2 (nogle gange), 3 (ofte), 4 (som regel) til 5 (altid). Højere score indikerer mere uordnet spiseadfærd.
baseline til 3 måneder
Spiseforstyrrelsesdiagnostisk interview (EDDI)
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Deltagerne vil gennemføre Spiseforstyrrelsesdiagnostisk Interview (EDDI) over telefonen med forskningsteamet. Dette semi-strukturerede interview bruges til at vurdere spiseforstyrrede mønstre for kvinder med type 2-diabetes over en etårig periode. Interviewet har 24 spørgsmål, hver med en unik scoringsskala, som vurderes individuelt pr. spørgsmål.
baseline til 3 måneder
Ændring i diabetesrelateret stress
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Vurder ændring i scoren på Type 2 Diabetes Distress Assessment Scale (T2-DDAS). 29-spørgsmåls vurdering, der evaluerer stress og bekymringer hos personer med type 2-diabetes over en en-måneds periode. Hvert spørgsmål scores på følgende skala: 1 (ikke et problem), 2 (et lille problem), 3 (et moderat problem), 4 (et alvorligt problem), til 5 (et meget alvorligt problem). For de første 8 spørgsmål gælder, at jo højere score, jo højere intensitet af distress. For spørgsmål 9-29 er scoringen opdelt i kategorier for at vurdere kilder til distress (hypoglykæmi, langsigtet sundhed, sundhedsprofessionelle, interpersonelle problemer, skam/stigma, adgang til sundhedsydelser og behandlingskrav). Jo højere score per kilde, jo større indvirkning har distress på den pågældende kilde.
baseline til 3 måneder
Ændring i vægtbias
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Vurder ændring i scoren på Weight Bias Internalization Scale (WBIS). 11-punkts vurdering, der evaluerer opfattet vægtstatus på tidspunktet for undersøgelsen. Hvert spørgsmål scores på følgende skala: 1 (meget uenig), 2 (uenig), 3 (lidt uenig), 4 (neutral), 4 (som regel), 5 (lidt enig), 6 (enig), til 7 (meget enig). Højere score indikerer mere internaliseret vægtbias.
baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i A1c
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Ændring i A1c
baseline til 3 måneder
Ændring i CGM-afledt tid i målområde (TIR)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Ændring i CGM-afledt tid i målområde (TIR)
Baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study294

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Body Project Type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner