Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабет и тело Проект 2

11 марта 2026 г. обновлено: Joslin Diabetes Center

Разработка целенаправленной виртуальной профилактической программы для предотвращения расстройств пищевого поведения при СД2 типа - Проект «Диабет и тело» 2

Целью данного исследования является проверка осуществимости и эффективности программы профилактики расстройств пищевого поведения, специально предназначенной для женщин с сахарным диабетом 2 типа (СД2), под названием Diabetes Body Project 2 (DBP2).

Программа Diabetes Body Project 2 (DBP2) будет адаптирована на основе программы Diabetes Body Project, которая представляет собой программу профилактики расстройств пищевого поведения, разработанную для улучшения удовлетворенности образом тела и контроля диабета у молодых женщин с сахарным диабетом 1 типа (DBP).

Исследование направлено на выяснение, является ли программа DBP эффективной для улучшения проблем с образом тела, снижения нарушенного пищевого поведения и улучшения гликемического контроля у женщин с СД2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Joslin Diabetes Center
        • Главный следователь:
          • Elena Toschi, MD
        • Контакт:
          • Christine Slyne
          • Номер телефона: 6173094683

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1.) Женский пол 2) самоидентификация как «женщина»; 3) возраст 18–40 лет; 4) диагноз СД2 в течение не менее 6 месяцев; 5) наличие как минимум одной проблемы с образом тела.

Критерии исключения:

  • Госпитализация по поводу расстройства пищевого поведения в течение последних 12 месяцев
  • Диабетический кетоацидоз, связанный с расстройством пищевого поведения, в течение последних 12 месяцев
  • Нежелание быть записанным на видео,
  • Ограниченное владение английским языком
  • Нарушения развития, когнитивные или психические ограничения, которые препятствуют участию в сеансах вмешательства и исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция проекта тела типа 2
Эта программа состоит из еженедельных 1-часовых сессий в течение 6 недель, которые проводятся совместно 2 фасилитаторами. Каждая сессия включает домашние упражнения. Домашние упражнения обсуждаются на каждой сессии. сессия 1, совместно определить идеал худощавой внешности, обсудить затраты на достижение этого идеала. сессия 2, отговорить фасилитаторов от стремления к идеалу худобы в ролевых играх. сессия 3, провести ролевые игры, оспаривающие высказывания об идеале худобы, обсудить личные проблемы с образом тела. сессия 4, негативные эффекты социального сравнения, преимущества и затраты социальных сетей. сессия 5, стратегии хорошей жизни с диабетом и поддержания хорошего самоконтроля, а также физиологические и психологические преимущества инсулина. сессия 6, обсудить преимущества группы и то, что было изучено, и как продолжать некоторые упражнения, представленные в проекте «Тело при диабете»; участников поощряют выполнить хотя бы еще одно упражнение на самоутверждение и написать фасилитаторам по электронной почте, рассказав, как это прошло.
Поведенческий: Тип проекта Body 2
Эта программа состоит из еженедельных сессий продолжительностью 1 час в течение 6 недель, которые проводят 2 фасилитатора. Каждая сессия включает домашние упражнения. Домашние упражнения обсуждаются на каждой сессии. Сессия 1: совместное определение идеала стройной внешности, обсуждение затрат на достижение этого идеала. Сессия 2: отговорить фасилитаторов от стремления к идеалу стройности в ролевых играх. Сессия 3: проведение ролевых игр, оспаривающих утверждения об идеале стройности, обсуждение личных проблем с образом тела. Сессия 4: негативные эффекты социального сравнения, преимущества и затраты социальных сетей. Сессия 5: стратегии благополучной жизни с диабетом и поддержания хорошего самоконтроля, а также физиологические и психологические преимущества инсулина. Сессия 6: обсуждение преимуществ группы, усвоенных уроков и того, как продолжить некоторые упражнения, представленные в проекте "Диабет и тело"; участников поощряют выполнить по крайней мере еще одно упражнение на самоутверждение и написать фасилитаторам по электронной почте, рассказав о результатах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уточнение вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Разработка и доработка сценария вмешательства проекта по диабету и телу "DBP2" для молодых женщин с диабетом 2 типа и проблемами с образом тела
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в пищевых проблемах при диабете
Временное ограничение: с исходного уровня до 3 месяцев
Оценить изменение баллов по пересмотренному опроснику проблем питания при диабете (DEPS-R). 16-вопросный тест, оценивающий питание и управление диабетом в течение одного месяца. Каждый вопрос оценивается по следующей шкале: 0 (никогда), 1 (редко), 2 (иногда), 3 (часто), 4 (обычно), 5 (всегда). Более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения питания.
с исходного уровня до 3 месяцев
Диагностическое интервью при расстройствах пищевого поведения (EDDI)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Участники пройдут диагностическое интервью по расстройствам пищевого поведения (Eating Disorder Diagnostic Interview, EDDI) по телефону с исследовательской группой. Это полуструктурированное интервью используется для оценки паттернов расстройств пищевого поведения у женщин с диабетом 2 типа в течение годичного периода. Интервью включает 24 вопроса, каждый с уникальной шкалой оценки, которая анализируется индивидуально по каждому вопросу.
от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение дистресса при диабете
Временное ограничение: с момента включения до 3 месяцев
Оценить изменение баллов по Шкале оценки дистресса при диабете 2 типа (T2-DDAS). 29-вопросная оценка, которая измеряет стрессы и переживания людей с диабетом 2 типа за период в один месяц. Каждый вопрос оценивается по следующей шкале: 1 (не проблема), 2 (небольшая проблема), 3 (умеренная проблема), 4 (серьезная проблема), 5 (очень серьезная проблема). Для первых 8 вопросов чем выше балл, тем выше интенсивность дистресса. Для вопросов 9-29 оценка разделена на категории для определения источников дистресса (гипогликемия, долгосрочное здоровье, медицинские работники, межличностные проблемы, стыд/стигма, доступ к медицинской помощи и требования к лечению). Чем выше балл по каждому источнику, тем больше влияние дистресса на этот источник.
с момента включения до 3 месяцев
Изменение веса
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Оценка изменения баллов по Шкале интернализации весовой предвзятости (WBIS). 11-пунктовая оценка, которая определяет воспринимаемый весовой статус на момент опроса. Каждый вопрос оценивается по следующей шкале: 1 (категорически не согласен), 2 (не согласен), 3 (скорее не согласен), 4 (нейтрально), 4 (обычно), 5 (скорее согласен), 6 (согласен), до 7 (полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большую интернализацию весовой предвзятости.
от исходного уровня до 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня A1c
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение уровня A1c
от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение времени в целевом диапазоне (ВЦД), измеренного с помощью непрерывного мониторинга глюкозы
Временное ограничение: С момента начала исследования до 3 месяцев
Изменение времени в целевом диапазоне (TIR), полученного с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM)
С момента начала исследования до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joslin Diabetes Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study294

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться