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당뇨병 바디 프로젝트 2

2026년 3월 11일 업데이트: Joslin Diabetes Center

2형 당뇨병 특화, 가상 방식의 섭식 장애 예방 개입 개발 - Diabetes Body Project 2

이 연구의 목적은 당뇨병 바디 프로젝트 2(DBP2)라고 불리는, 제2형 당뇨병(T2D) 여성을 위해 특별히 맞춤화된 섭식 장애 예방 프로그램의 실현 가능성과 효과성을 검증하는 것입니다.

당뇨병 바디 프로젝트 2(DBP2)는 제1형 당뇨병 젊은 여성의 신체 이미지 만족도와 당뇨병 관리를 개선하기 위해 개발된 섭식 장애 예방 프로그램인 당뇨병 바디 프로젝트(DBP)에서 수정·적용될 것입니다.

이 연구는 DBP가 제2형 당뇨병 여성의 신체 이미지 관련 우려 개선, 섭식 장애 행동 감소 및 혈당 조절 개선에 효과적인지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Joslin Diabetes Center
        • 수석 연구원:
          • Elena Toschi, MD
        • 연락하다:
          • Christine Slyne
          • 전화번호: 6173094683

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1.) 여성 성별 2) "여성"으로 자가 보고된 성 정체성; 3) 나이 18-40세; 4) 6개월 이상 T2D 진단; 5) 최소 하나의 신체 이미지 관련 우려를 경험 중.

제외 기준:

  • 최근 12개월 내 섭식 장애로 인한 입원
  • 최근 12개월 내 섭식 장애 관련 당뇨병성 케톤산증
  • 비디오 녹화에 대한 동의 불가
  • 제한된 영어 능력
  • 중재 세션 및 연구 참여를 저해하는 발달, 인지 또는 정신적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바디 프로젝트 타입 2 개입
이 프로그램은 6주 동안 매주 1시간씩 진행되며, 2명의 진행자가 공동으로 이끕니다. 각 세션에는 홈워크가 있습니다. 홈워크는 각 세션에서 논의됩니다. 세션 1에서는 날씬한 외모 이상을 집단적으로 정의하고, 이 이상을 추구하는 데 따르는 비용을 논의합니다. 세션 2에서는 역할극을 통해 날씬한 이상을 추구하지 않도록 진행자를 설득합니다. 세션 3에서는 날씬한 이상을 주장하는 발언에 도전하는 역할극을 수행하고, 개인의 신체 이미지 문제를 논의합니다. 세션 4에서는 사회적 비교의 부정적 영향, 소셜 미디어의 장점과 비용을 다룹니다. 세션 5에서는 당뇨병과 잘 살아가는 전략과 좋은 자가 관리 유지, 그리고 인슐린의 생리적 및 심리적 이점을 다룹니다. 세션 6에서는 그룹의 이점과 배운 내용, 그리고 Diabetes Body Project에서 소개된 일부 운동을 계속하는 방법을 논의합니다; 참가자들은 적어도 하나 이상의 자기 확신 운동에 참여하고, 진행자에게 이메일을 보내어 경과를 알리도록 권장됩니다.
행동: 바디 프로젝트 타입 2
이 프로그램은 2명의 진행자가 공동으로 진행하는 주 1회 1시간씩 총 6주 동안의 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 가정에서 수행할 연습이 포함됩니다. 가정 연습은 매 세션에서 논의됩니다. 세션 1, 집단적으로 날씬한 외모 이상을 정의하고, 이 이상을 추구하는 데 따르는 대가를 논의합니다. 세션 2, 역할극에서 날씬한 이상을 추구하는 것을 방지합니다. 세션 3, 날씬한 이상에 대한 발언에 도전하는 역할극을 수행하고, 개인의 신체 이미지 문제를 논의합니다. 세션 4, 사회적 비교의 부정적 영향, 소셜 미디어의 장점과 대가. 세션 5, 당뇨병과 잘 살아가는 전략과 좋은 자기 관리 유지, 그리고 인슐린의 생리적 및 심리적 이점. 세션 6, 그룹의 혜택과 배운 내용, 그리고 Diabetes Body Project에서 소개된 일부 연습을 어떻게 계속할지 논의합니다; 참가자들은 적어도 한 번 이상의 자기 긍정 연습에 참여하고, 진행자에게 이메일을 보내어 어떻게 진행되었는지 알리도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 정제
기간: 6개월
체형 이미지 문제를 가진 2형 당뇨병 젊은 여성을 위한 당뇨병 체형 프로젝트 개입 스크립트 "DBP2"의 개발 및 정교화
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 식사 문제 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
당뇨병 섭식 문제 조사-개정판(DEPS-R) 점수 변화를 평가합니다. 16개 문항으로 구성된 평가로, 한 달 동안의 섭식 및 당뇨병 관리를 평가합니다. 각 문항은 0(전혀 없음), 1(거의 없음), 2(때때로), 3(자주), 4(보통)에서 5(항상)까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 많은 섭식 장애를 나타냅니다.
기준선에서 3개월까지
섭식 장애 진단 인터뷰 (EDDI)
기간: 기준선부터 3개월까지
참가자들은 연구팀과 전화를 통해 섭식장애 진단 인터뷰(EDDI)를 완료합니다. 이 반구조화된 인터뷰는 제2형 당뇨병이 있는 여성을 대상으로 1년간 섭식장애 패턴을 평가하는 데 사용됩니다. 인터뷰는 24개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문마다 고유한 채점 기준이 있어 질문별로 개별적으로 평가됩니다.
기준선부터 3개월까지
당뇨병 고통 변화
기간: 기준선부터 3개월까지
2형 당뇨병 디스트레스 평가 척도(T2-DDAS) 점수의 변화를 평가합니다. 2형 당뇨병 환자의 한 달 동안의 스트레스와 걱정을 평가하는 29문항 평가입니다. 각 문항은 다음과 같은 척도로 점수가 매겨집니다: 1(문제 없음), 2(약간의 문제), 3(중간 정도의 문제), 4(심각한 문제), 5(매우 심각한 문제). 첫 8개 문항의 경우, 점수가 높을수록 디스트레스 강도가 높습니다. 9-29번 문항의 경우, 점수는 디스트레스 원인(저혈당, 장기 건강, 의료 제공자, 대인관계 문제, 수치심/낙인, 의료 접근성, 관리 요구 사항)을 평가하기 위해 범주별로 나뉩니다. 원인별 점수가 높을수록 해당 원인에 대한 디스트레스의 영향이 큽니다.
기준선부터 3개월까지
체중 편향의 변화
기간: baseline to 3 month
체중 편향 내면화 척도(WBIS) 점수의 변화를 평가합니다. 설문 당시의 지각된 체중 상태를 평가하는 11개 항목 평가입니다. 각 질문은 다음 척도로 점수화됩니다: 1(매우 동의하지 않음), 2(동의하지 않음), 3(약간 동의하지 않음), 4(중립), 4(보통), 5(약간 동의함), 6(동의함), 7(매우 동의함). 높은 점수는 더 많은 내면화된 체중 편향을 나타냅니다.
baseline to 3 month

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A1c 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
A1c 변화
기준선에서 3개월까지
CGM-유도 시간 범위 내 시간(TIR)의 변화
기간: 기준 시점부터 3개월까지
CGM 유도 시간 내 범위(TIR) 변화
기준 시점부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joslin Diabetes Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study294

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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