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精神科診断評価プロセスのデジタル化と自動化 (DADAP)

2026年3月11日 更新者：Irene Lopez Armenteros
これは、患者を検査、分類、優先順位付け、診断するために、小児および青年向け電子半構造化精神科面接（EPSI-C）のスペイン語翻訳、異文化間適応、および検証を担当する観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究はDADAPプロジェクトの一環として、説明可能な人工知能に基づく革新的なソリューションを通じて診断評価プロセスをデジタル化・自動化し、多様な環境における医療サービスとケアの提供を最適化することで、小児思春期精神医学（CAP）の臨床ケア経路における診断評価プロセスを変革することを目的としています。 本研究は実世界における前向き多施設共同単群観察研究であり、スウェーデン、ノルウェー、スペイン、ルーマニアで構成される国際コンソーシアムを結成しました。 各参加国は特定のワークパッケージを担当しています。

私たちの研究チームはWP1を担当しており、これは小児および思春期向け電子半構造化精神科面接（EPSI-C）のスペイン語への翻訳、妥当性確認、および文化的適応を含みます。 半構造化面接EPSI-Cは、スウェーデンの小児思春期精神科クリニックとヴェストマンランド地域臨床研究センターの共同開発によるものです。 DSM-5診断分類に基づいており、6歳から17歳の若者を診断するために使用されます。

スペインチームはまたWP4も担当しており、これはパイロット研究を通じて国間および国内でのEPSI-Cツールの実現可能性を検証し、診断プロセスを改善するために新技術と人工知能を統合することを含みます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Irene Lopez Armenteros, PhD student
  • 電話番号：+34687415627
  • メール：ireloar@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29019
        • 募集
        • Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6歳から17歳までの小児で、精神保健上の臨床的ニーズがあり、一次医療からマラガ・セントロ地域精神保健センターに紹介された患者。

説明

組み入れ基準：

- 一次医療機関から精神保健紹介状がある6歳から17歳までの家族と子供。

除外基準：

  • 臨床経歴を報告できる安定した愛着対象者を持たない、州の保護下にある未成年者。
  • 全般的発達障害または中等度から重度の知的障害の存在。
  • 不完全、不正確、または不明確な医療データ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児および青年期精神医学的評価
時間枠：ベースライン時
EPSI-C（Electronic Semi-Structured Psychiatric Interview for Children and Adolescents）。 DSM-5診断基準に基づき、6歳から17歳の小児および思春期の現在の精神病理学的エピソードを評価する半構造化診断面接です。 EPSI-Cによって評価される精神障害は以下の通りです：特定恐怖症、分離不安障害、社交不安障害、パニック障害、広場恐怖症、全般性不安障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害（PTSD）および複雑性PTSD（ICD-11基準による）、大うつ病性障害および持続性抑うつ障害、躁／軽躁エピソード、神経性無食欲症、神経性過食症、過食性障害、注意欠如・多動症（ADHD）、自閉スペクトラム症、トゥレット障害／チック障害、反抗挑戦性障害、行為障害。 また、精神病性障害と自傷行為のスクリーニングも含まれています。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンテンツ妥当性
時間枠：ベースライン時
EPSI-Cの内容妥当性評価のためのアンケート。 このアンケートは、定性的評価（理解度と表現の明確さ）と定量的評価（一貫性、明確さ、十分性、関連性）を評価します。
ベースライン時
患者の受容性
時間枠：ベースライン時

明確さ、関連性、快適さ、長さ、全体的な満足度を評価する自由記述項目を含む臨時の患者アンケート

パイロット実施完了後の文化的に適応されたEPSI-Cに対する患者評価による満足度と受容性
ベースライン時
EPSI-Cの実現可能性
時間枠：ベースライン時

臨床医評価フォーム（リッカート1-4）の平均スコアで測定されたEPSI-Cの実現可能性。

臨床/パイロット環境でのEPSI-C実施後の臨床医評価による受容性、実現可能性、および知覚された臨床的関連性、明確性、所要時間。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Irene Lopez Armenteros

捜査官

  • 主任研究者：Marina Romero-González, Doctor、Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月9日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DADAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

パイロット研究の間にデータが収集され、参加者と臨床医のコメント、および精神科評価面接（EPSIC）の結果が含まれます。

共有されるすべてのデータは、匿名化および暗号化され、機密性と安全性が確保されます。

参加者は、コンソーシアムの一部である他の国の専門家とデータを共有することについて、通知され、同意を求められます。 これは、インフォームドコンセントおよび同意書に明確に説明されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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