Digitalização e Automação do Processo de Avaliação Psiquiátrica Diagnóstica (DADAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo, parte do projeto DADAP, visa transformar o processo de avaliação diagnóstica no percurso de cuidados clínicos da psiquiatria da criança e do adolescente (CAP), digitalizando-o e automatizando-o através de uma solução inovadora baseada em inteligência artificial explicável que otimiza a prestação de serviços e cuidados de saúde numa ampla gama de diferentes contextos. Este estudo é um estudo observacional prospetivo, multicêntrico, de braço único, do mundo real, que reuniu um consórcio internacional formado pela Suécia, Noruega, Espanha e Roménia. Cada país participante é responsável por um pacote de trabalho específico.
A nossa equipa de investigação está encarregue do WP1, que envolve a tradução para espanhol, validação e adaptação transcultural da Entrevista Psiquiátrica Semiestruturada Eletrónica para Crianças e Adolescentes (EPSI-C). A entrevista semiestruturada EPSI-C foi desenvolvida em colaboração entre a Clínica de Psiquiatria da Criança e do Adolescente e o Centro de Investigação Clínica da Região de Västmanland, Suécia. Baseia-se na classificação diagnóstica DSM-5 e será utilizada para diagnosticar jovens dos 6 aos 17 anos.
A equipa espanhola é também responsável pelo WP4, que envolve validar a viabilidade da ferramenta EPSI-C tanto entre países como dentro dos países através de um estudo-piloto, integrando novas tecnologias e inteligência artificial para melhorar os processos de diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Número de telefone: +34687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marina Romero-González, Doctor
- Número de telefone: +34665695206
- E-mail: Doctoramarinaromero@gmail.com
Locais de estudo
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Málaga
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Málaga, Málaga, Espanha, 29019
- Recrutamento
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
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Contato:
- Irene Lopez Armenteros
- Número de telefone: 687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Famílias e crianças dos 6 aos 17 anos com encaminhamento de saúde mental dos cuidados primários.
Critérios de exclusão:
- Menores sob tutela do estado sem figuras de vinculação estáveis para reportar o historial clínico.
- Presença de perturbação global do desenvolvimento ou deficiência intelectual moderada a grave.
- Dados médicos incompletos, imprecisos ou pouco claros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação psiquiátrica de crianças e adolescentes
Prazo: Na linha de base
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EPSI-C (Entrevista Psiquiátrica Semi-Estruturada Eletrónica para Crianças e Adolescentes).
Uma entrevista diagnóstica semi-estruturada que avalia episódios atuais de psicopatologia em crianças e adolescentes dos 6 aos 17 anos de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5.
As perturbações mentais avaliadas pelo EPSI-C são: fobia específica, perturbação de ansiedade de separação, perturbação de ansiedade social, perturbação de pânico, agorafobia, perturbação de ansiedade generalizada, perturbação obsessivo-compulsiva, perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) e PTSD complexa (de acordo com os critérios da CID-11), depressão maior e persistente, episódio maníaco/hipomaníaco, anorexia nervosa, bulimia nervosa, perturbação de ingestão compulsiva, perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA), perturbação do espetro do autismo, perturbação de Tourette/tiques, perturbação de oposição desafiante e perturbação de conduta.
Também inclui rastreio de perturbações psicóticas e autoagressão.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade do conteúdo
Prazo: Na linha de base
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Questionário para a Avaliação da Validade de Conteúdo do EPSI-C.
O questionário avalia a avaliação qualitativa (compreensão e clareza da formulação) e a avaliação quantitativa (coerência, clareza, suficiência e relevância).
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Na linha de base
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Aceitabilidade do paciente
Prazo: No início
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Questionário ad-hoc ao paciente com itens abertos que avaliam clareza, relevância, conforto, duração e satisfação geral Satisfação e aceitabilidade avaliadas pelo paciente da EPSI-C culturalmente adaptada após a conclusão da administração piloto. |
No início
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Viabilidade do EPSI-C
Prazo: Na linha de base
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Viabilidade do EPSI-C medida pela pontuação média num formulário de avaliação clínica ad-hoc (Likert 1-4). Aceitabilidade, viabilidade e relevância clínica percebida, clareza e duração após a administração do EPSI-C em contextos clínicos/piloto, avaliadas pelo clínico. |
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DADAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão recolhidos durante os estudos piloto e incluirão os comentários dos participantes e dos clínicos, bem como os resultados da entrevista de avaliação psiquiátrica (EPSIC).
Todos os dados partilhados serão anonimizados e encriptados para garantir a confidencialidade e segurança.
Os participantes serão informados e será-lhes pedido consentimento para partilhar os seus dados com profissionais de outros países que fazem parte do consórcio. Isto será claramente explicado nos formulários de consentimento informado e de assentimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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