Digitalización y Automatización del Proceso de Evaluación Psiquiátrica Diagnóstica (DADAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio, parte del proyecto DADAP, tiene como objetivo transformar el proceso de evaluación diagnóstica en la vía clínica de atención de psiquiatría infantil y adolescente (CAP) mediante su digitalización y automatización a través de una solución innovadora basada en inteligencia artificial explicable que optimiza la prestación de servicios y cuidados de salud en una amplia gama de entornos diferentes. Este estudio es un estudio observacional prospectivo, multicéntrico, de un solo brazo en el mundo real que ha reunido un consorcio internacional formado por Suecia, Noruega, España y Rumanía. Cada país participante es responsable de un paquete de trabajo específico.
Nuestro equipo de investigación está a cargo del WP1, que implica la traducción al español, validación y adaptación transcultural de la Entrevista Psiquiátrica Semiestructurada Electrónica para Niños y Adolescentes (EPSI-C). La entrevista semiestructurada EPSI-C se desarrolló en colaboración entre la Clínica de Psiquiatría Infantil y Adolescente y el Centro de Investigación Clínica de la Región de Västmanland, Suecia. Se basa en la clasificación diagnóstica DSM-5 y se utilizará para diagnosticar a jóvenes de 6 a 17 años.
El equipo español también es responsable del WP4, que implica validar la viabilidad de la herramienta EPSI-C tanto entre países como dentro de ellos a través de un estudio piloto, integrando nuevas tecnologías e inteligencia artificial para mejorar los procesos diagnósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Número de teléfono: +34687415627
- Correo electrónico: ireloar@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marina Romero-González, Doctor
- Número de teléfono: +34665695206
- Correo electrónico: Doctoramarinaromero@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Málaga
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Málaga, Málaga, España, 29019
- Reclutamiento
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
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Contacto:
- Irene Lopez Armenteros
- Número de teléfono: 687415627
- Correo electrónico: ireloar@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias y niños de 6 a 17 años con derivación de salud mental desde atención primaria.
Criterios de exclusión:
- Menores bajo tutela del estado sin figuras de apego estables para reportar historial clínico.
- Presencia de trastorno del desarrollo global o discapacidad intelectual de moderada a grave.
- Datos médicos incompletos, inexactos o poco claros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación psiquiátrica infantil y adolescente
Periodo de tiempo: Al inicio
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EPSI-C (Entrevista Psiquiátrica Electrónica Semiestructurada para Niños y Adolescentes).
Una entrevista diagnóstica semiestructurada que evalúa episodios actuales de psicopatología en niños y adolescentes de 6 a 17 años según los criterios diagnósticos del DSM-5.
Los trastornos mentales evaluados por el EPSI-C son: fobia específica, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad social, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático (TEPT) y TEPT complejo (según criterios de la CIE-11), depresión mayor y persistente, episodio maníaco/hipomaníaco, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón, trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), trastorno del espectro autista, trastorno de Tourette/tics, trastorno negativista desafiante y trastorno de conducta.
También incluye cribado de trastornos psicóticos y autolesiones.
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del contenido
Periodo de tiempo: En el inicio
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Cuestionario para la Evaluación de la Validez de Contenido del EPSI-C.
El cuestionario evalúa la evaluación cualitativa (comprensión y claridad de redacción) y la evaluación cuantitativa (coherencia, claridad, suficiencia y relevancia).
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En el inicio
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Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio
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Cuestionario ad hoc para pacientes con ítems abiertos que evalúan claridad, relevancia, comodidad, duración y satisfacción general Satisfacción y aceptabilidad valoradas por los pacientes de la EPSI-C adaptada culturalmente después de completar la administración piloto. |
Al inicio
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Viabilidad del EPSI-C
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Viabilidad del EPSI-C medida por la puntuación media en un formulario de evaluación clínica ad hoc (Likert 1-4). Aceptabilidad, viabilidad y relevancia clínica percibida, claridad y duración evaluadas por el clínico tras la administración del EPSI-C en entornos clínicos/piloto. |
Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DADAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos se recopilarán durante los estudios piloto e incluirán los comentarios de los participantes y los clínicos, así como los resultados de la entrevista de evaluación psiquiátrica (EPSIC).
Todos los datos compartidos serán anonimizados y cifrados para garantizar la confidencialidad y la seguridad.
Se informará a los participantes y se les pedirá su consentimiento para compartir sus datos con profesionales de otros países que formen parte del consorcio. Esto se explicará claramente en los formularios de consentimiento informado y asentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .