Digitalizace a automatizace procesu diagnostického psychiatrického vyšetření (DADAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie, která je součástí projektu DADAP, si klade za cíl transformovat diagnostický hodnotící proces v klinické péči v oblasti dětské a dorostové psychiatrie (DDP) prostřednictvím digitalizace a automatizace pomocí inovativního řešení založeného na vysvětlitelné umělé inteligenci, které optimalizuje poskytování zdravotních služeb a péče v široké škále různých prostředí. Tato studie je reálná, prospektivní, multicentrická, jednoramenná observační studie, která sjednotila mezinárodní konsorcium tvořené Švédskem, Norskem, Španělskem a Rumunskem. Každá zúčastněná země je zodpovědná za konkrétní pracovní balíček.
Náš výzkumný tým je zodpovědný za WP1, který zahrnuje španělský překlad, validaci a mezikulturní adaptaci Elektronického polostrukturovaného psychiatrického rozhovoru pro děti a dospívající (EPSI-C). Polostrukturovaný rozhovor EPSI-C byl vyvinut ve spolupráci mezi Dětskou a dorostovou psychiatrickou klinikou a Centrem pro klinický výzkum v regionu Västmanland ve Švédsku. Je založen na diagnostické klasifikaci DSM-5 a bude použit k diagnostice mladých lidí ve věku od 6 do 17 let.
Španělský tým je také zodpovědný za WP4, který zahrnuje validaci proveditelnosti nástroje EPSI-C jak mezi zeměmi, tak v rámci jednotlivých zemí prostřednictvím pilotní studie, integrující nové technologie a umělou inteligenci ke zlepšení diagnostických procesů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Telefonní číslo: +34687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marina Romero-González, Doctor
- Telefonní číslo: +34665695206
- E-mail: Doctoramarinaromero@gmail.com
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Španělsko, 29019
- Nábor
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
-
Kontakt:
- Irene Lopez Armenteros
- Telefonní číslo: 687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny a děti ve věku 6 až 17 let s doporučením pro duševní zdraví od primární péče.
Vylučovací kritéria:
- Nezletilí v péči státu bez stabilních vazebních osob, které by mohly podat klinickou anamnézu.
- Přítomnost celkové vývojové poruchy nebo středně těžkého až těžkého mentálního postižení.
- Neúplné, nepřesné nebo nejasné lékařské údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské a adolescentní psychiatrické vyšetření
Časové okno: Na začátku
|
EPSI-C (Elektronický polostrukturovaný psychiatrický rozhovor pro děti a dospívající).
Polostrukturovaný diagnostický rozhovor, který hodnotí aktuální epizody psychopatologie u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let podle diagnostických kritérií DSM-5.
Duševní poruchy hodnocené EPSI-C jsou: specifická fobie, separační úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha, panická porucha, agorafobie, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha (PTSD) a komplexní PTSD (podle kritérií ICD-11), velká a přetrvávající deprese, manická/hypomanická epizoda, mentální anorexie, mentální bulimie, porucha příjmu potravy s přejídáním, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), porucha autistického spektra, Tourettův syndrom/tiky, opoziční vzdorovitá porucha a porucha chování.
Zahrnuje také screening psychotických poruch a sebepoškozování.
|
Na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsahová platnost
Časové okno: Na začátku
|
Dotazník pro hodnocení obsahové validity EPSI-C.
Dotazník hodnotí kvalitativní hodnocení (pochopení a srozumitelnost formulací) a kvantitativní hodnocení (soudržnost, jasnost, dostatečnost a relevance).
|
Na začátku
|
|
Přijatelnost pro pacienty
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Ad-hoc dotazník pro pacienty s otevřenými položkami hodnotící srozumitelnost, relevanci, pohodlí, délku a celkovou spokojenost Spokojenost a přijatelnost kulturně adaptovaného EPSI-C hodnocená pacienty po dokončení pilotního testování. |
Výchozí hodnota
|
|
Proveditelnost EPSI-C
Časové okno: Na začátku studie
|
Proveditelnost EPSI-C měřená průměrným skóre na ad-hoc hodnoticím formuláři klinika (Likertova škála 1–4). Klinikem hodnocená přijatelnost, proveditelnost a vnímaná klinická relevance, srozumitelnost a časová náročnost po administraci EPSI-C v klinických/pilotních nastaveních. |
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DADAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data budou shromažďována během pilotních studií a budou zahrnovat komentáře účastníků a kliniků, stejně jako výsledky psychiatrického hodnotícího rozhovoru (EPSIC).
Všechna sdílená data budou anonymizována a zašifrována, aby byla zajištěna důvěrnost a bezpečnost.
Účastníci budou informováni a požádáni o souhlas se sdílením jejich dat s odborníky v jiných zemích, které jsou součástí konsorcia. To bude jasně vysvětleno v informovaných souhlasových a souhlasových formulářích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .