Het digitaliseren en automatiseren van het diagnostische psychiatrische beoordelingsproces (DADAP)
Digitaliseren en automatiseren van het diagnostisch psychiatrisch beoordelingsproces
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, onderdeel van het DADAP-project, heeft als doel het diagnostische evaluatieproces in het klinische zorgtraject van kinder- en jeugdpsychiatrie (KJP) te transformeren door het te digitaliseren en automatiseren via een innovatieve oplossing op basis van verklaarbare kunstmatige intelligentie die de levering van gezondheidsdiensten en zorg optimaliseert in een breed scala aan verschillende settings. Deze studie is een observationele studie in de echte wereld, prospectief, multicenter, met één arm, waarvoor een internationaal consortium is gevormd bestaande uit Zweden, Noorwegen, Spanje en Roemenië. Elk deelnemend land is verantwoordelijk voor een specifiek werkpakket.
Ons onderzoeksteam is verantwoordelijk voor WP1, dat de Spaanse vertaling, validatie en cross-culturele aanpassing van het Elektronisch Semi-gestructureerd Psychiatrisch Interview voor Kinderen en Adolescenten (EPSI-C) omvat. Het semi-gestructureerde interview EPSI-C is ontwikkeld in samenwerking tussen de Kliniek voor Kinder- en Jeugdpsychiatrie en het Centrum voor Klinisch Onderzoek in de regio Västmanland, Zweden. Het is gebaseerd op de DSM-5 diagnostische classificatie en zal worden gebruikt om jongeren van 6 tot 17 jaar te diagnosticeren.
Het Spaanse team is ook verantwoordelijk voor WP4, dat de validatie van de haalbaarheid van het EPSI-C-instrument zowel tussen als binnen landen omvat door middel van een pilotstudie, waarbij nieuwe technologieën en kunstmatige intelligentie worden geïntegreerd om diagnostische processen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Telefoonnummer: +34687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marina Romero-González, Doctor
- Telefoonnummer: +34665695206
- E-mail: Doctoramarinaromero@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanje, 29019
- Werving
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
-
Contact:
- Irene Lopez Armenteros
- Telefoonnummer: 687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezinnen en kinderen van 6 tot 17 jaar met een doorverwijzing voor geestelijke gezondheidszorg van de huisarts.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen onder staatszorg zonder stabiele hechtingsfiguren om de klinische geschiedenis te rapporteren.
- Aanwezigheid van een globale ontwikkelingsstoornis of matige tot ernstige verstandelijke beperking.
- Onvolledige, onjuiste of onduidelijke medische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychiatrisch onderzoek voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
EPSI-C (Electronic Semi-Structured Psychiatric Interview for Children and Adolescents).
Een semi-gestructureerd diagnostisch interview dat huidige episodes van psychopathologie beoordeelt bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar volgens de DSM-5-diagnostische criteria.
De psychische stoornissen die door de EPSI-C worden beoordeeld zijn: specifieke fobie, separatieangststoornis, sociale angststoornis, paniekstoornis, agorafobie, gegeneraliseerde angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en complexe PTSS (volgens ICD-11-criteria), depressieve stoornis (grote en persisterende), manische/hypomane episode, anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), autismespectrumstoornis, syndroom van Gilles de la Tourette/tics, oppositioneel-opstandige gedragsstoornis en gedragsstoornis.
Het omvat ook screening voor psychotische stoornissen en zelfbeschadiging.
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contentvaliditeit
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Vragenlijst voor de evaluatie van de inhoudsvaliditeit van de EPSI-C.
De vragenlijst evalueert kwalitatieve beoordeling (begrip en formuleringduidelijkheid) en kwantitatieve beoordeling (samenhang, duidelijkheid, toereikendheid en relevantie).
|
Bij aanvang
|
|
Aanvaardbaarheid voor patiënten
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Ad-hoc patiëntenvragenlijst met open vragen die de duidelijkheid, relevantie, comfort, lengte en algemene tevredenheid beoordelen Door patiënten beoordeelde tevredenheid en acceptatie van de cultureel aangepaste EPSI-C na voltooiing van de proefadministratie. |
Bij aanvang
|
|
Haalbaarheid van de EPSI-C
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Haalbaarheid van EPSI-C gemeten door gemiddelde score op een ad-hoc klinisch evaluatieformulier (Likert 1-4). Door clinici beoordeelde acceptatie, haalbaarheid en waargenomen klinische relevantie, duidelijkheid en tijdsduur na EPSI-C toediening in klinische/pilot settings. |
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DADAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden verzameld tijdens de pilotstudies en omvatten opmerkingen van deelnemers en clinici, evenals de resultaten van het psychiatrische evaluatie-interview (EPSIC).
Alle gedeelde gegevens worden geanonimiseerd en versleuteld om vertrouwelijkheid en veiligheid te waarborgen.
Deelnemers worden geïnformeerd en om toestemming gevraagd om hun gegevens te delen met professionals in andere landen die deel uitmaken van het consortium. Dit wordt duidelijk uitgelegd in de toestemmings- en instemmingsformulieren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .