Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalisering og automatisering av den diagnostiske psykiatriske vurderingsprosessen (DADAP)

11. mars 2026 oppdatert av: Irene Lopez Armenteros
Dette er en observasjonsstudie som vil være ansvarlig for den spanske oversettelsen og tverrkulturelle tilpasningen, samt valideringen av den elektroniske semistrukturerte psykiatriske intervjuen for barn og unge (EPSI-C), for å undersøke, klassifisere, prioritere og diagnostisere pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien, som er en del av DADAP-prosjektet, har som mål å transformere den diagnostiske evalueringsprosessen i klinisk behandlingsforløp for barn- og ungdomspsykiatri (BUP) ved å digitalisere og automatisere den gjennom en innovativ løsning basert på forklarbar kunstig intelligens som optimaliserer levering av helsetjenester og omsorg i et bredt spekter av ulike settinger. Denne studien er en virkelighetsbasert, prospektiv, multisenter, ensidig observasjonsstudie som har samlet et internasjonalt konsortium dannet av Sverige, Norge, Spania og Romania. Hvert deltakende land er ansvarlig for et spesifikt arbeidspakke.

Vårt forskningsteam er ansvarlig for WP1, som innebærer den spanske oversettelsen, valideringen og tverrkulturelle tilpasningen av det elektroniske semistrukturerte psykiatriske intervjuet for barn og unge (EPSI-C). Det semistrukturerte intervjuet EPSI-C ble utviklet i samarbeid mellom Barne- og ungdomspsykiatrisk klinikk og Senter for klinisk forskning i Region Västmanland, Sverige. Det er basert på DSM-5 diagnostisk klassifisering, og det vil bli brukt til å diagnostisere unge i alderen 6 til 17 år.

Det spanske teamet er også ansvarlig for WP4, som innebærer å validere gjennomførbarheten av EPSI-C-verktøyet både på tvers av og innenfor land gjennom en pilotstudie, med integrasjon av nye teknologier og kunstig intelligens for å forbedre diagnostiske prosesser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Lopez Armenteros, PhD student
  • Telefonnummer: +34687415627
  • E-post: ireloar@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spania, 29019
        • Rekruttering
        • Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 6 og 17 år som har et klinisk behov for psykisk helse og henvises fra primærhelsetjenesten til senter for psykisk helse Málaga Centro.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Familier og barn i alderen 6 til 17 år med henvisning til psykisk helsevern fra primærhelsetjenesten.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige under statsomsorg uten stabile tilknytningspersoner som kan rapportere klinisk historikk.
  • Tilstedeværelse av global utviklingsforstyrrelse eller moderat til alvorlig intellektuell funksjonshemming.
  • Ufullstendige, unøyaktige eller uklare medisinske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barne- og ungdomspsykiatrisk vurdering
Tidsramme: Ved utgangspunktet
EPSI-C (Elektronisk semi-strukturert psykiatrisk intervju for barn og ungdom). Et semi-strukturert diagnostisk intervju som vurderer nåværende episoder av psykopatologi hos barn og ungdom i alderen 6 til 17 år i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier. De psykiske lidelsene som vurderes av EPSI-C er: spesifikk fobi, separasjonsangstlidelse, sosial angstlidelse, panikklidelse, agorafobi, generalisert angstlidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD (i henhold til ICD-11 kriterier), major og vedvarende depresjon, manisk/hypomanisk episode, anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetslidelse (ADHD), autismespekterforstyrrelse, Tourettes lidelse/tic-lidelser, opposisjonell utfordrende atferdsforstyrrelse og atferdsforstyrrelse. Det inkluderer også screening for psykotiske lidelser og selvskading.
Ved utgangspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innholdsgyldighet
Tidsramme: Ved baseline
Spørreskjema for evaluering av innholdets validitet av EPSI-C. Spørreskjemaevalueringen omfatter kvalitativ vurdering (forståelse og formuleringens klarhet) og kvantitativ vurdering (sammenheng, klarhet, tilstrekkelighet og relevans).
Ved baseline
Pasientakseptabilitet
Tidsramme: Ved baseline

Ad-hoc pasientspørreskjema med åpne spørsmål som vurderer klarhet, relevans, komfort, lengde og generell tilfredshet

Pasientvurdert tilfredshet og akseptabilitet av den kulturelt tilpassede EPSI-C etter gjennomføring av pilotadministreringen.

Ved baseline
Gjennomførbarheten av EPSI-C
Tidsramme: Ved baseline

Gjennomførbarheten av EPSI-C målt ved gjennomsnittlig poengsum på en ad hoc-klinikerutvurderingsskjema (Likert 1-4).

Kliniker-vurdert akseptabilitet, gjennomførbarhet og opplevd klinisk relevans, klarhet og varighet etter EPSI-C-administrering i kliniske/pilotinnstillinger.

Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DADAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli samlet inn under pilotstudiene og vil inkludere deltakernes og klinikernes kommentarer, samt resultatene av det psykiatriske evalueringsintervjuet (EPSIC).

Alle delte data vil bli anonymisert og kryptert for å sikre konfidensialitet og sikkerhet.

Deltakere vil bli informert og bedt om samtykke til å dele sine data med fagpersoner i andre land som er en del av konsortiet. Dette vil bli tydelig forklart i informert samtykke- og assent-skjemaene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere