- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468214
Diagnostisen psykiatrisen arviointiprosessin digitalisointi ja automatisointi (DADAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, joka on osa DADAP-projektia, pyrkii muuttamaan diagnoosien arviointiprosessia lasten- ja nuorisopsykiatrian (CAP) kliinisessä hoitopolussa digitalisoimalla ja automatisoimalla sen innovatiivisella ratkaisulla, joka perustuu selitettävään tekoälyyn ja joka optimoi terveyspalvelujen ja hoidon tarjoamista laajassa valikoimassa erilaisissa ympäristöissä. Tämä tutkimus on todelliseen maailmaan perustuva, prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen havainnointitutkimus, joka on koonnut kansainvälisen konsortion, johon kuuluvat Ruotsi, Norja, Espanja ja Romania. Jokainen osallistuva maa vastaa tietyistä työpaketeista.
Tutkimusryhmämme vastaa WP1:stä, joka sisältää Electronic Semi-Structured Psychiatric Interview for Children and Adolescents (EPSI-C):n espanjankielisen käännöksen, validoinnin ja kulttuurienvälisen sovittamisen. Puolistrukturoitu haastattelu EPSI-C kehitettiin yhteistyössä Lasten- ja nuorisopsykiatrian klinikan ja Kliinisen tutkimuksen keskuksen kanssa Västmanlandin alueella Ruotsissa. Se perustuu DSM-5-diagnoosiluokitukseen, ja sitä käytetään 6–17-vuotiaiden nuorten diagnosointiin.
Espanjalainen tiimi vastaa myös WP4:stä, joka sisältää EPSI-C-työkalun käyttökelpoisuuden validoinnin maiden välillä ja maiden sisällä pilottitutkimuksen kautta, integroimalla uusia teknologioita ja tekoälyä parantamaan diagnoosiprosesseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Puhelinnumero: +34687415627
- Sähköposti: ireloar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marina Romero-González, Doctor
- Puhelinnumero: +34665695206
- Sähköposti: Doctoramarinaromero@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29019
- Rekrytointi
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Lopez Armenteros
- Puhelinnumero: 687415627
- Sähköposti: ireloar@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Perheet ja 6–17-vuotiaat lapset, joilla on mielenterveyden hoitoon ohjaava lähete perusterveydenhuollosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset valtion huostassa olevat lapset ilman vakaata kiintymyssuhteiden henkilöitä, jotka voisivat raportoida kliinisestä historiasta.
- Globaalin kehityshäiriön tai keskivaikean tai vaikean kehitysvamman esiintyminen.
- Epätäydellinen, epätarkka tai epäselvä lääketieteellinen tietoaineisto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ja nuoren psykiatrinen arviointi
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
|
EPSI-C (Elektroninen puolistrukturoitu psykiatrinen haastattelu lapsille ja nuorille).
Puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, joka arvioi lasten ja nuorten 6–17-vuotiaiden nykyisiä psykopatologiajaksoja DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti.
EPSI-C:n arvioimat mielenterveyden häiriöt ovat: spesifinen fobia, eroahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko, paniikkihäiriö, agorafobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja kompleksi PTSD (ICD-11-kriteerien mukaisesti), masennus ja pysyvä masennus, mania/hypomaniajakso, anoreksia nervosa, bulimia nervosa, ylensyöntihäiriö, tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD), autismikirjon häiriö, Touretten oireyhtymä/tiikit, vastustava-kiukkuinen käyttäytymishäiriö ja käyttäytymishäiriö.
Se sisältää myös psykoottisten häiriöiden ja itsetuhoisuuden seulonnan.
|
Alkumittauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisällön pätevyys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Kysely EPSI-C:n sisällön validiteetin arvioimiseksi.
Kysely arvioi kvalitatiivista arviointia (ymmärrettävyys ja sanamuodon selkeys) ja kvantitatiivista arviointia (johdonmukaisuus, selkeys, riittävyys ja relevanssi).
|
Alkutilanteessa
|
|
Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Ad-hoc-potilaskysely, jossa on avoimia kysymyksiä, jotka arvioivat selkeyttä, asiaankuuluvuutta, mukavuutta, pituutta ja kokonaistyydytyksellisyyttä Potilaan arvioima tyytyväisyys ja hyväksyttävyys kulttuurillisesti mukautetusta EPSI-C:stä pilottikäytön suorittamisen jälkeen. |
Alkutilanteessa
|
|
EPSI-C:n toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
EPSI-C:n toteutettavuutta mitataan ad hoc -kliinisen arviointilomakkeen keskiarvolla (Likert 1-4). Kliinikon arvioima hyväksyttävyys, toteutettavuus sekä koettu kliininen merkitys, selkeys ja kesto EPSI-C:n käytön jälkeen kliinisissä/pilottiasetelmissa. |
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DADAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot kerätään pilottitutkimusten aikana ja ne sisältävät osallistujien ja kliinikkojen kommentteja sekä psykiatrisen arviointihaastattelun (EPSIC) tuloksia.
Kaikki jaetut tiedot anonymisoidaan ja salataan luottamuksellisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Osallistujille ilmoitetaan ja heiltä kysytään suostumusta tietojensa jakamiseen muiden konsortion jäsenmaiden ammattilaisten kanssa. Tämä selitetään selvästi tiedotettuun suostumukseen ja hyväksymislomakkeisiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .