Оцифровка и автоматизация процесса диагностики психиатрической оценки (DADAP)
Оцифровка и автоматизация процесса диагностического психиатрического обследования
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование, являющееся частью проекта DADAP, направлено на преобразование процесса диагностической оценки в клиническом пути оказания помощи детской и подростковой психиатрии (CAP) путем его оцифровки и автоматизации с помощью инновационного решения, основанного на объяснимом искусственном интеллекте, которое оптимизирует предоставление медицинских услуг и ухода в широком спектре различных условий. Это исследование является реальным, проспективным, многоцентровым, однорукавным наблюдательным исследованием, которое собрало международный консорциум, состоящий из Швеции, Норвегии, Испании и Румынии. Каждая участвующая страна отвечает за определенный рабочий пакет.
Наша исследовательская группа отвечает за WP1, который включает испанский перевод, валидацию и кросс-культурную адаптацию Электронного полуструктурированного психиатрического интервью для детей и подростков (EPSI-C). Полуструктурированное интервью EPSI-C было разработано в сотрудничестве между Клиникой детской и подростковой психиатрии и Центром клинических исследований в регионе Вестманланд, Швеция. Оно основано на диагностической классификации DSM-5 и будет использоваться для диагностики молодых людей в возрасте от 6 до 17 лет.
Испанская команда также отвечает за WP4, который включает валидацию осуществимости инструмента EPSI-C как между странами, так и внутри них посредством пилотного исследования, интегрируя новые технологии и искусственный интеллект для улучшения диагностических процессов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Номер телефона: +34687415627
- Электронная почта: ireloar@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marina Romero-González, Doctor
- Номер телефона: +34665695206
- Электронная почта: Doctoramarinaromero@gmail.com
Места учебы
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Испания, 29019
- Рекрутинг
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
-
Контакт:
- Irene Lopez Armenteros
- Номер телефона: 687415627
- Электронная почта: ireloar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Семьи и дети в возрасте от 6 до 17 лет с направлением на психиатрическую помощь от первичного звена здравоохранения.
Критерии исключения:
- Несовершеннолетние под государственной опекой без стабильных привязанностей для предоставления клинического анамнеза.
- Наличие общего расстройства развития или умеренной или тяжелой умственной отсталости.
- Неполные, неточные или неясные медицинские данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская и подростковая психиатрическая оценка
Временное ограничение: На исходном уровне
|
EPSI-C (Электронное полуструктурированное психиатрическое интервью для детей и подростков).
Полуструктурированное диагностическое интервью, которое оценивает текущие эпизоды психопатологии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
Психические расстройства, оцениваемые EPSI-C: специфическая фобия, сепарационное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство, паническое расстройство, агорафобия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и комплексное ПТСР (в соответствии с критериями МКБ-11), большое и персистирующее депрессивное расстройство, маниакальный/гипоманиакальный эпизод, нервная анорексия, нервная булимия, расстройство переедания, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), расстройство аутистического спектра, синдром Туретта/тики, оппозиционно-вызывающее расстройство и поведенческое расстройство.
Также включает скрининг психотических расстройств и самоповреждающего поведения.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержательная валидность
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Вопросник для оценки содержательной валидности EPSI-C.
Вопросник оценивает качественную оценку (понятность и ясность формулировок) и количественную оценку (согласованность, ясность, достаточность и релевантность).
|
На исходном уровне
|
|
Приемлемость для пациентов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Специальная анкета для пациентов с открытыми вопросами, оценивающая ясность, релевантность, комфорт, длительность и общую удовлетворенность Оценка удовлетворенности и приемлемости культурно адаптированной EPSI-C пациентами после завершения пилотного применения. |
На исходном уровне
|
|
Возможность применения EPSI-C
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Осуществимость EPSI-C, измеряемая средним баллом по специальной форме оценки клинициста (шкала Лайкерта 1–4). Оцененная клиницистом приемлемость, осуществимость, воспринимаемая клиническая значимость, ясность и продолжительность времени после проведения EPSI-C в клинических/пилотных условиях. |
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DADAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут собираться в ходе пилотных исследований и будут включать комментарии участников и клиницистов, а также результаты психиатрического оценочного интервью (EPSIC).
Все общие данные будут обезличены и зашифрованы для обеспечения конфиденциальности и безопасности.
Участники будут проинформированы и попросят дать согласие на передачу их данных специалистам в других странах, входящих в консорциум. Это будет чётко разъяснено в формах информированного согласия и согласия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .