Digitalizacja i automatyzacja procesu diagnostycznej oceny psychiatrycznej (DADAP)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie, będące częścią projektu DADAP, ma na celu transformację procesu diagnostycznej oceny w ścieżce klinicznej opieki w psychiatrii dzieci i młodzieży poprzez jego digitalizację i automatyzację za pomocą innowacyjnego rozwiązania opartego na wyjaśnialnej sztucznej inteligencji, które optymalizuje świadczenie usług zdrowotnych i opieki w szerokim zakresie różnych środowisk. Badanie to jest rzeczywistym, prospektywnym, wieloośrodkowym, jednoramiennym badaniem obserwacyjnym, które zgromadziło międzynarodowe konsorcjum utworzone przez Szwecję, Norwegię, Hiszpanię i Rumunię. Każdy uczestniczący kraj odpowiada za konkretny pakiet roboczy.
Nasz zespół badawczy odpowiada za WP1, który obejmuje hiszpańskie tłumaczenie, walidację i międzykulturową adaptację Elektronicznego Półustrukturyzowanego Wywiadu Psychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (EPSI-C). Półustrukturyzowany wywiad EPSI-C został opracowany we współpracy między Kliniką Psychiatrii Dzieci i Młodzieży a Centrum Badań Klinicznych w Regionie Västmanland w Szwecji. Opiera się on na klasyfikacji diagnostycznej DSM-5 i będzie wykorzystywany do diagnozowania młodych ludzi w wieku od 6 do 17 lat.
Zespół hiszpański odpowiada również za WP4, który obejmuje walidację wykonalności narzędzia EPSI-C zarówno między krajami, jak i w ich obrębie poprzez badanie pilotażowe, integrując nowe technologie i sztuczną inteligencję w celu poprawy procesów diagnostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Numer telefonu: +34687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marina Romero-González, Doctor
- Numer telefonu: +34665695206
- E-mail: Doctoramarinaromero@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Hiszpania, 29019
- Rekrutacyjny
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
-
Kontakt:
- Irene Lopez Armenteros
- Numer telefonu: 687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodziny i dzieci w wieku od 6 do 17 lat z skierowaniem do opieki psychiatrycznej z podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni pod opieką państwa bez stabilnych figur przywiązania do zgłaszania historii klinicznej.
- Obecność globalnego zaburzenia rozwoju lub umiarkowanej do ciężkiej niepełnosprawności intelektualnej.
- Niekompletne, nieprawidłowe lub niejasne dane medyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychiatryczna dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia
|
EPSI-C (Elektroniczny Półustrukturyzowany Wywiad Psychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży).
Półustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, który ocenia aktualne epizody psychopatologii u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
Zaburzenia psychiczne oceniane przez EPSI-C to: fobia specyficzna, zaburzenie lękowe separacyjne, zaburzenie lękowe społeczne, zaburzenie paniczne, agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego (PTSD) i złożony zespół stresu pourazowego (zgodnie z kryteriami ICD-11), duża i uporczywa depresja, epizod maniakalny/hipomaniakalny, jadłowstręt psychiczny, bulimia nervosa, zaburzenie z napadami objadania się, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie ze spektrum autyzmu, zespół Tourette'a/tiki, zaburzenie opozycyjno-buntownicze i zaburzenie zachowania.
Obejmuje również przesiewowe badanie zaburzeń psychotycznych i samookaleczeń.
|
W punkcie wyjścia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność treści
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
Kwestionariusz do oceny trafności treściowej EPSI-C.
Kwestionariusz ocenia jakościową ocenę (zrozumienie i przejrzystość sformułowań) oraz ocenę ilościową (spójność, przejrzystość, wystarczalność i trafność).
|
W punkcie wyjściowym
|
|
Akceptowalność pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Ankieta ad-hoc dla pacjentów z pytaniami otwartymi oceniającymi jasność, trafność, komfort, długość i ogólne zadowolenie Ocena zadowolenia i akceptowalności przez pacjentów kulturowo zaadaptowanej wersji EPSI-C po zakończeniu pilotażowego wdrożenia. |
Na początku badania
|
|
Wykonalność EPSI-C
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym
|
Wykonalność EPSI-C mierzona średnim wynikiem w ad-hoc formularzu oceny klinicysty (skala Likerta 1-4). Ocena klinicysty dotycząca akceptowalności, wykonalności, postrzeganej trafności klinicznej, klarowności i czasu trwania po zastosowaniu EPSI-C w warunkach klinicznych/pilotażowych. |
W punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DADAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane będą zbierane podczas badań pilotażowych i będą obejmować komentarze uczestników oraz klinicystów, a także wyniki wywiadu oceny psychiatrycznej (EPSIC).
Wszystkie udostępniane dane zostaną zanonimizowane i zaszyfrowane w celu zapewnienia poufności i bezpieczeństwa.
Uczestnicy zostaną poinformowani i poproszeni o wyrażenie zgody na udostępnienie swoich danych specjalistom w innych krajach będących częścią konsorcjum. Zostanie to wyraźnie wyjaśnione w formularzach świadomej zgody i zgody.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .