Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalisering og Automatisering af den Diagnostiske Psykiatriske Undersøgelsesproces (DADAP)

11. marts 2026 opdateret af: Irene Lopez Armenteros

Digitalisering og Automatisering af den Diagnostiske Psykiatriske Vurderingsproces

Dette er en observationsundersøgelse, der vil være ansvarlig for den spanske oversættelse og tværkulturelle tilpasning samt validering af det Elektroniske Semistrukturede Psykiatriske Interview til Børn og Unge (EPSI-C) for at undersøge, klassificere, prioritere og diagnosticere patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette studie, som er en del af DADAP-projektet, har til formål at transformere den diagnostiske evalueringsproces i den kliniske behandlingsvej for børne- og ungdomspsykiatri (CAP) ved at digitalisere og automatisere den gennem en innovativ løsning baseret på forklarlig kunstig intelligens, som optimerer leveringen af sundhedsydelser og pleje i en bred vifte af forskellige sammenhænge. Dette studie er et virkelighedsnært, prospektivt, multicentrisk, en-armet observationsstudie, som har samlet et internationalt konsortium bestående af Sverige, Norge, Spanien og Rumænien. Hvert deltagende land er ansvarlig for et specifikt arbejdspakke.

Vores forskningsteam har ansvaret for WP1, som omfatter den spanske oversættelse, validering og tværkulturel tilpasning af det Elektroniske Semistrukturede Psykiatriske Interview for Børn og Unge (EPSI-C). Det semistrukturerede interview EPSI-C blev udviklet i samarbejde mellem Børne- og Ungdomspsykiatrisk Klinik og Center for Klinisk Forskning i Region Västmanland, Sverige. Det er baseret på DSM-5-diagnoseklassifikationen, og det vil blive brugt til at diagnosticere unge i alderen 6 til 17 år.

Det spanske hold er også ansvarlig for WP4, som omfatter validering af gennemførligheden af EPSI-C-værktøjet både på tværs af og inden for lande gennem et pilotstudie, og integrering af nye teknologier og kunstig intelligens for at forbedre diagnostiske processer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Lopez Armenteros, PhD student
  • Telefonnummer: +34687415627
  • E-mail: ireloar@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanien, 29019
        • Rekruttering
        • Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6 til 17 år, som har et klinisk behov for mental sundhed og henvises fra primærsektoren til det kommunale center for mental sundhed Málaga Centro.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Familier og børn i alderen 6 til 17 år med en henvisning til psykisk sundhed fra primærplejen.

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige under statens omsorg uden stabile tilknytningspersoner til at rapportere klinisk historie.
  • Tilstedeværelse af global udviklingsforstyrrelse eller moderat til svær intellektuel funktionsnedsættelse.
  • Ufuldstændige, unøjagtige eller uklare medicinske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børne- og ungdomspsykiatrisk vurdering
Tidsramme: Ved baseline
EPSI-C (Elektronisk Semistruktureret Psykiatrisk Interview til Børn og Unge). Et semistruktureret diagnostisk interview, der vurderer aktuelle episoder af psykopatologi hos børn og unge i alderen 6 til 17 år i henhold til DSM-5's diagnostiske kriterier. De psykiske lidelser, der vurderes af EPSI-C, er: specifik fobi, separationsangst, social angst, panikforstyrrelse, agorafobi, generaliseret angstforstyrrelse, tvangsforstyrrelse, posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD) og kompleks PTSD (i henhold til ICD-11-kriterier), større og vedvarende depression, manisk/hypomanisk episode, anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse, opmærksomhedsunderskuds-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), autisme spektrum forstyrrelse, Tourettes syndrom/tics, oppositional trodsig forstyrrelse og adfærdsforstyrrelse. Det inkluderer også screening for psykotiske lidelser og selvskade.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdsvaliditet
Tidsramme: Ved baseline
Spørgeskema til evaluering af indholdsvaliditeten af EPSI-C. Spørgeskemaet evaluerer kvalitativ vurdering (forståelse og formuleringens klarhed) og kvantitativ vurdering (sammenhæng, klarhed, tilstrækkelighed og relevans).
Ved baseline
Patientacceptabilitet
Tidsramme: Ved baseline

Ad hoc-patientspørgeskema med åbne spørgsmål, der vurderer klarhed, relevans, komfort, længde og generel tilfredshed

Patientvurderet tilfredshed og acceptabilitet af den kulturelt tilpassede EPSI-C efter afslutningen af pilotadministrationen.

Ved baseline
Gennemførligheden af EPSI-C
Tidsramme: Ved baseline

Gennemførligheden af EPSI-C målt ved gennemsnitsscore på en ad-hoc kliniker evalueringsformular (Likert 1-4).

Kliniker-vurderet acceptabilitet, gennemførlighed og opfattet klinisk relevans, klarhed og tidslængde efter EPSI-C administration i kliniske/pilotindstillinger.

Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DADAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsamlet under pilotstudierne og vil omfatte deltagernes og klinikernes kommentarer samt resultaterne af den psykiatriske evalueringssamtale (EPSIC).

Alle delte data vil blive anonymiseret og krypteret for at sikre fortrolighed og sikkerhed.

Deltagerne vil blive informeret og bedt om deres samtykke til at dele deres data med fagfolk i andre lande, der er en del af konsortiet. Dette vil blive tydeligt forklaret i de informerede samtykke- og acceptformularer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner