Digitalisierung und Automatisierung des diagnostischen psychiatrischen Beurteilungsprozesses (DADAP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie, Teil des DADAP-Projekts, zielt darauf ab, den diagnostischen Bewertungsprozess im klinischen Versorgungsweg der Kinder- und Jugendpsychiatrie (KJP) durch Digitalisierung und Automatisierung mithilfe einer innovativen Lösung auf Basis erklärbarer künstlicher Intelligenz zu transformieren, die die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten und -versorgung in einer Vielzahl unterschiedlicher Umgebungen optimiert. Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische, einarmige Beobachtungsstudie unter realen Bedingungen, die ein internationales Konsortium aus Schweden, Norwegen, Spanien und Rumänien gebildet hat. Jedes teilnehmende Land ist für ein spezifisches Arbeitspaket verantwortlich.
Unser Forschungsteam ist für AP1 zuständig, das die spanische Übersetzung, Validierung und kulturübergreifende Anpassung des Elektronischen Halbstrukturierten Psychiatrischen Interviews für Kinder und Jugendliche (EPSI-C) umfasst. Das halbstrukturierte Interview EPSI-C wurde in Zusammenarbeit zwischen der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und dem Zentrum für klinische Forschung in der Region Västmanland, Schweden, entwickelt. Es basiert auf der DSM-5-Diagnoseklassifikation und wird zur Diagnose von Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren verwendet.
Das spanische Team ist auch für AP4 verantwortlich, das die Validierung der Machbarkeit des EPSI-C-Tools sowohl länderübergreifend als auch innerhalb der Länder durch eine Pilotstudie umfasst, wobei neue Technologien und künstliche Intelligenz integriert werden, um Diagnoseprozesse zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Telefonnummer: +34687415627
- E-Mail: ireloar@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marina Romero-González, Doctor
- Telefonnummer: +34665695206
- E-Mail: Doctoramarinaromero@gmail.com
Studienorte
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Málaga
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Málaga, Málaga, Spanien, 29019
- Rekrutierung
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
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Kontakt:
- Irene Lopez Armenteros
- Telefonnummer: 687415627
- E-Mail: ireloar@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien und Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren mit einer Überweisung zur psychischen Gesundheit aus der primären Versorgung.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige in staatlicher Obhut ohne stabile Bezugspersonen zur Berichterstattung der Krankengeschichte.
- Vorliegen einer globalen Entwicklungsstörung oder einer mittelschweren bis schweren geistigen Behinderung.
- Unvollständige, ungenaue oder unklare medizinische Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinder- und jugendpsychiatrische Beurteilung
Zeitfenster: Zu Beginn
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EPSI-C (Elektronisches halbstrukturiertes psychiatrisches Interview für Kinder und Jugendliche).
Ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, das aktuelle Episoden von Psychopathologie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien bewertet.
Die durch das EPSI-C bewerteten psychischen Störungen sind: spezifische Phobie, Trennungsangststörung, soziale Angststörung, Panikstörung, Agoraphobie, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) und komplexe PTBS (gemäß ICD-11-Kriterien), schwere und anhaltende Depression, manische/hypomanische Episode, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Autismus-Spektrum-Störung, Tourette-Störung/Tics, oppositionelle Trotzstörung und Verhaltensstörung.
Es beinhaltet auch ein Screening für psychotische Störungen und Selbstverletzung.
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Zu Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inhaltsvalidität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Fragebogen zur Bewertung der Inhaltsvalidität des EPSI-C.
Der Fragebogen bewertet die qualitative Beurteilung (Verständlichkeit und Formulierungsdeutlichkeit) und die quantitative Beurteilung (Kohärenz, Klarheit, Ausreichendkeit und Relevanz).
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Zu Studienbeginn
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Patientenakzeptanz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Ad-hoc-Patientenfragebogen mit offenen Fragen zur Bewertung von Klarheit, Relevanz, Komfort, Länge und allgemeiner Zufriedenheit Von Patienten bewertete Zufriedenheit und Akzeptanz der kulturell angepassten EPSI-C nach Abschluss der Pilotanwendung. |
Zu Studienbeginn
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Machbarkeit des EPSI-C
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Machbarkeit von EPSI-C gemessen durch den Durchschnittswert auf einem ad-hoc klinischen Bewertungsformular (Likert 1-4). Kliniker-bewertete Akzeptanz, Machbarkeit und wahrgenommene klinische Relevanz, Klarheit und Zeitdauer nach EPSI-C-Verabreichung in klinischen/Pilotumgebungen. |
Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DADAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden während der Pilotstudien gesammelt und umfassen Kommentare von Teilnehmern und Klinikern sowie die Ergebnisse des psychiatrischen Evaluationsinterviews (EPSIC).
Alle geteilten Daten werden anonymisiert und verschlüsselt, um Vertraulichkeit und Sicherheit zu gewährleisten.
Die Teilnehmer werden informiert und um ihre Zustimmung gebeten, ihre Daten mit Fachleuten in anderen Ländern zu teilen, die Teil des Konsortiums sind. Dies wird in den Einverständniserklärungen und Zustimmungsformularen klar erläutert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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