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Numérisation et automatisation du processus d'évaluation psychiatrique diagnostique (DADAP)

11 mars 2026 mis à jour par: Irene Lopez Armenteros
Il s'agit d'une étude observationnelle qui sera responsable de la traduction espagnole et de l'adaptation transculturelle, ainsi que de la validation de l'Entretien Psychiatrique Électronique Semi-Structuré pour Enfants et Adolescents (EPSI-C), pour examiner, classer, prioriser et diagnostiquer les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Cette étude, faisant partie du projet DADAP, vise à transformer le processus d'évaluation diagnostique dans le parcours de soins de la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (PEA) en le numérisant et en l'automatisant grâce à une solution innovante basée sur l'intelligence artificielle explicable qui optimise la prestation des services de santé et des soins dans un large éventail de contextes différents. Cette étude est une étude observationnelle prospective multicentrique à un seul bras, en conditions réelles, qui a rassemblé un consortium international formé par la Suède, la Norvège, l'Espagne et la Roumanie. Chaque pays participant est responsable d'un lot de travail spécifique.

Notre équipe de recherche est chargée du WP1, qui implique la traduction espagnole, la validation et l'adaptation transculturelle de l'Entretien Psychiatrique Semi-Structuré Électronique pour Enfants et Adolescents (EPSI-C). L'entretien semi-structuré EPSI-C a été développé en collaboration entre la Clinique de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent et le Centre de Recherche Clinique de la Région Västmanland, en Suède. Il est basé sur la classification diagnostique du DSM-5, et il sera utilisé pour diagnostiquer les jeunes âgés de 6 à 17 ans.

L'équipe espagnole est également responsable du WP4, qui implique la validation de la faisabilité de l'outil EPSI-C à la fois entre les pays et au sein des pays grâce à une étude pilote, intégrant les nouvelles technologies et l'intelligence artificielle pour améliorer les processus diagnostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Irene Lopez Armenteros, PhD student
  • Numéro de téléphone: +34687415627
  • E-mail: ireloar@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espagne, 29019
        • Recrutement
        • Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 6 à 17 ans présentant une demande clinique en santé mentale et orientés des soins primaires vers le centre de santé mentale communautaire Málaga Centro.

La description

Critères d'inclusion :

- Familles et enfants âgés de 6 à 17 ans avec une orientation en santé mentale de la part des soins primaires.

Critères d'exclusion :

  • Mineurs sous la protection de l'État sans figures d'attachement stables pour rapporter l'historique clinique.
  • Présence d'un trouble global du développement ou d'une déficience intellectuelle modérée à sévère.
  • Données médicales incomplètes, inexactes ou peu claires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation psychiatrique de l'enfant et de l'adolescent
Délai: À la ligne de base
EPSI-C (Entretien Psychiatrique Semi-Structuré Électronique pour Enfants et Adolescents). Un entretien diagnostique semi-structuré qui évalue les épisodes actuels de psychopathologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans selon les critères diagnostiques du DSM-5. Les troubles mentaux évalués par l'EPSI-C sont : phobie spécifique, trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété sociale, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de stress post-traumatique (TSPT) et TSPT complexe (selon les critères de la CIM-11), dépression majeure et persistante, épisode maniaque/hypomaniaque, anorexie mentale, boulimie nerveuse, trouble de l'hyperphagie boulimique, trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), trouble du spectre de l'autisme, trouble de la Tourette/tic, trouble oppositionnel avec provocation et trouble des conduites. Il inclut également un dépistage des troubles psychotiques et des automutilations.
À la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du contenu
Délai: Au départ
Questionnaire pour l'évaluation de la validité de contenu de l'EPSI-C. Le questionnaire évalue l'évaluation qualitative (compréhension et clarté de la formulation) et l'évaluation quantitative (cohérence, clarté, suffisance et pertinence).
Au départ
Acceptabilité par les patients
Délai: Au départ

Questionnaire ad hoc pour les patients avec des questions ouvertes évaluant la clarté, la pertinence, le confort, la longueur et la satisfaction globale

Satisfaction et acceptabilité évaluées par les patients de l'EPSI-C adapté culturellement après l'administration pilote.

Au départ
Faisabilité de l'EPSI-C
Délai: Au départ

Faisabilité de l'EPSI-C mesurée par le score moyen sur un formulaire d'évaluation clinique ad hoc (Likert 1-4).

Acceptabilité, faisabilité, pertinence clinique perçue, clarté et durée évaluées par le clinicien après l'administration de l'EPSI-C en contexte clinique/pilote.

Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

12 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DADAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront collectées au cours des études pilotes et comprendront les commentaires des participants et des cliniciens, ainsi que les résultats de l'entretien d'évaluation psychiatrique (EPSIC).

Toutes les données partagées seront anonymisées et chiffrées pour garantir la confidentialité et la sécurité.

Les participants seront informés et invités à donner leur consentement pour partager leurs données avec des professionnels d'autres pays faisant partie du consortium. Cela sera clairement expliqué dans les formulaires de consentement éclairé et d'assentiment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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