- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07468214
Numérisation et automatisation du processus d'évaluation psychiatrique diagnostique (DADAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude, faisant partie du projet DADAP, vise à transformer le processus d'évaluation diagnostique dans le parcours de soins de la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (PEA) en le numérisant et en l'automatisant grâce à une solution innovante basée sur l'intelligence artificielle explicable qui optimise la prestation des services de santé et des soins dans un large éventail de contextes différents. Cette étude est une étude observationnelle prospective multicentrique à un seul bras, en conditions réelles, qui a rassemblé un consortium international formé par la Suède, la Norvège, l'Espagne et la Roumanie. Chaque pays participant est responsable d'un lot de travail spécifique.
Notre équipe de recherche est chargée du WP1, qui implique la traduction espagnole, la validation et l'adaptation transculturelle de l'Entretien Psychiatrique Semi-Structuré Électronique pour Enfants et Adolescents (EPSI-C). L'entretien semi-structuré EPSI-C a été développé en collaboration entre la Clinique de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent et le Centre de Recherche Clinique de la Région Västmanland, en Suède. Il est basé sur la classification diagnostique du DSM-5, et il sera utilisé pour diagnostiquer les jeunes âgés de 6 à 17 ans.
L'équipe espagnole est également responsable du WP4, qui implique la validation de la faisabilité de l'outil EPSI-C à la fois entre les pays et au sein des pays grâce à une étude pilote, intégrant les nouvelles technologies et l'intelligence artificielle pour améliorer les processus diagnostiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Numéro de téléphone: +34687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marina Romero-González, Doctor
- Numéro de téléphone: +34665695206
- E-mail: Doctoramarinaromero@gmail.com
Lieux d'étude
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Málaga
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Málaga, Málaga, Espagne, 29019
- Recrutement
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
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Contact:
- Irene Lopez Armenteros
- Numéro de téléphone: 687415627
- E-mail: ireloar@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Familles et enfants âgés de 6 à 17 ans avec une orientation en santé mentale de la part des soins primaires.
Critères d'exclusion :
- Mineurs sous la protection de l'État sans figures d'attachement stables pour rapporter l'historique clinique.
- Présence d'un trouble global du développement ou d'une déficience intellectuelle modérée à sévère.
- Données médicales incomplètes, inexactes ou peu claires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation psychiatrique de l'enfant et de l'adolescent
Délai: À la ligne de base
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EPSI-C (Entretien Psychiatrique Semi-Structuré Électronique pour Enfants et Adolescents).
Un entretien diagnostique semi-structuré qui évalue les épisodes actuels de psychopathologie chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans selon les critères diagnostiques du DSM-5.
Les troubles mentaux évalués par l'EPSI-C sont : phobie spécifique, trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété sociale, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété généralisée, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de stress post-traumatique (TSPT) et TSPT complexe (selon les critères de la CIM-11), dépression majeure et persistante, épisode maniaque/hypomaniaque, anorexie mentale, boulimie nerveuse, trouble de l'hyperphagie boulimique, trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), trouble du spectre de l'autisme, trouble de la Tourette/tic, trouble oppositionnel avec provocation et trouble des conduites.
Il inclut également un dépistage des troubles psychotiques et des automutilations.
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À la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité du contenu
Délai: Au départ
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Questionnaire pour l'évaluation de la validité de contenu de l'EPSI-C.
Le questionnaire évalue l'évaluation qualitative (compréhension et clarté de la formulation) et l'évaluation quantitative (cohérence, clarté, suffisance et pertinence).
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Au départ
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Acceptabilité par les patients
Délai: Au départ
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Questionnaire ad hoc pour les patients avec des questions ouvertes évaluant la clarté, la pertinence, le confort, la longueur et la satisfaction globale Satisfaction et acceptabilité évaluées par les patients de l'EPSI-C adapté culturellement après l'administration pilote. |
Au départ
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Faisabilité de l'EPSI-C
Délai: Au départ
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Faisabilité de l'EPSI-C mesurée par le score moyen sur un formulaire d'évaluation clinique ad hoc (Likert 1-4). Acceptabilité, faisabilité, pertinence clinique perçue, clarté et durée évaluées par le clinicien après l'administration de l'EPSI-C en contexte clinique/pilote. |
Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DADAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données seront collectées au cours des études pilotes et comprendront les commentaires des participants et des cliniciens, ainsi que les résultats de l'entretien d'évaluation psychiatrique (EPSIC).
Toutes les données partagées seront anonymisées et chiffrées pour garantir la confidentialité et la sécurité.
Les participants seront informés et invités à donner leur consentement pour partager leurs données avec des professionnels d'autres pays faisant partie du consortium. Cela sera clairement expliqué dans les formulaires de consentement éclairé et d'assentiment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .