Digitalizzazione e Automazione del Processo di Valutazione Psichiatrica Diagnostica (DADAP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio, parte del progetto DADAP, mira a trasformare il processo di valutazione diagnostica nel percorso di cura clinica della psichiatria infantile e adolescenziale (CAP) digitalizzandolo e automatizzandolo attraverso una soluzione innovativa basata sull'intelligenza artificiale spiegabile, che ottimizza l'erogazione dei servizi sanitari e delle cure in una vasta gamma di contesti diversi. Questo studio è uno studio osservazionale prospettico, multicentrico, a braccio singolo, condotto nel mondo reale, che ha riunito un consorzio internazionale formato da Svezia, Norvegia, Spagna e Romania. Ogni paese partecipante è responsabile di uno specifico work package.
Il nostro team di ricerca è responsabile del WP1, che coinvolge la traduzione, la validazione e l'adattamento interculturale in spagnolo dell'Intervista Psichiatrica Elettronica Semi-strutturata per Bambini e Adolescenti (EPSI-C). L'intervista semi-strutturata EPSI-C è stata sviluppata in collaborazione tra la Clinica di Psichiatria Infantile e Adolescenziale e il Centro di Ricerca Clinica nella Regione Västmanland, Svezia. Si basa sulla classificazione diagnostica del DSM-5 e sarà utilizzata per diagnosticare i giovani di età compresa tra 6 e 17 anni.
Il team spagnolo è anche responsabile del WP4, che coinvolge la validazione della fattibilità dello strumento EPSI-C sia tra i paesi che all'interno di essi attraverso uno studio pilota, integrando nuove tecnologie e intelligenza artificiale per migliorare i processi diagnostici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irene Lopez Armenteros, PhD student
- Numero di telefono: +34687415627
- Email: ireloar@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marina Romero-González, Doctor
- Numero di telefono: +34665695206
- Email: Doctoramarinaromero@gmail.com
Luoghi di studio
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Málaga
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Málaga, Málaga, Spagna, 29019
- Reclutamento
- Plaza del Hospital Civil s/n, Pabellón 4, 1ª Planta
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Contatto:
- Irene Lopez Armenteros
- Numero di telefono: 687415627
- Email: ireloar@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Famiglie e bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con un rinvio per la salute mentale da parte dell'assistenza primaria.
Criteri di esclusione:
- Minori sotto la cura dello stato senza figure di attaccamento stabili per riferire la storia clinica.
- Presenza di disturbo dello sviluppo globale o disabilità intellettiva da moderata a grave.
- Dati medici incompleti, inaccurati o poco chiari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione psichiatrica per bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Al basale
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EPSI-C (Intervista Psichiatrica Elettronica Semi-strutturata per Bambini e Adolescenti).
Un'intervista diagnostica semi-strutturata che valuta gli episodi attuali di psicopatologia nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni secondo i criteri diagnostici del DSM-5.
I disturbi mentali valutati dall'EPSI-C sono: fobia specifica, disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e PTSD complesso (secondo i criteri ICD-11), depressione maggiore e persistente, episodio maniacale/ipomaniacale, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disturbo dello spettro autistico, disturbo di Tourette/tic, disturbo oppositivo provocatorio e disturbo della condotta.
Include anche lo screening per i disturbi psicotici e l'autolesionismo.
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Al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del contenuto
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario per la Valutazione della Validità di Contenuto dell'EPSI-C.
Il questionario valuta la valutazione qualitativa (comprensione e chiarezza della formulazione) e la valutazione quantitativa (coerenza, chiarezza, sufficienza e pertinenza).
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Al basale
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Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario ad hoc per pazienti con elementi aperti che valutano chiarezza, pertinenza, comfort, durata e soddisfazione complessiva Soddisfazione e accettabilità valutate dal paziente dell'EPSI-C culturalmente adattato dopo il completamento della somministrazione pilota. |
Al basale
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Fattibilità dell'EPSI-C
Lasso di tempo: Al basale
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Fattibilità dell'EPSI-C misurata dal punteggio medio su un modulo di valutazione clinica ad hoc (Likert 1-4). Accettabilità, fattibilità e pertinenza clinica percepita, chiarezza e durata temporale valutate dal clinico dopo la somministrazione dell'EPSI-C in contesti clinici/pilota. |
Al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Romero-González, Doctor, Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DADAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati saranno raccolti durante gli studi pilota e includeranno i commenti dei partecipanti e dei clinici, nonché i risultati del colloquio di valutazione psichiatrica (EPSIC).
Tutti i dati condivisi saranno anonimizzati e crittografati per garantire la riservatezza e la sicurezza.
Ai partecipanti verrà spiegato e verrà chiesto il loro consenso per condividere i propri dati con professionisti di altri paesi che fanno parte del consorzio. Questo sarà chiaramente spiegato nei moduli di consenso informato e di assenso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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