術後患者における鼻腔気流
2026年3月9日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
F&P Tuiが侵襲的人工呼吸器管理下の術後患者の皮質活動に及ぼす影響
この調査の目的は、計画的手術後に侵襲的人工呼吸管理を受けている成人患者における鼻気流の効果を検討することです。 主に回答を目指す質問は次のとおりです：
- 調査用デバイスは、EEGによって測定される効果を生み出しますか？
- 変更された気流状態によって効果に違いはありますか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelly Gradon
- 電話番号：09 574 0100
- メール：kelly.gradon@fphcare.co.nz
研究場所
-
-
-
Auckland、ニュージーランド
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
主任研究者：
- Christopher Hands
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- プロポフォールおよびフェンタニルによる鎮静を受けている
- 術後侵襲的換気を計画した外科手術を受けている
除外基準：
- 既存の神経学的損傷または疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TUI-A
TUI-1の受領後にTUI-2
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F&P Tuiによる鼻腔への気流供給（ベースラインレートにて）
F&P Tuiによる鼻腔への修正された流速での気流供給
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アクティブコンパレータ：TUI-B
TUI-2の受領に続くTUI-1
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F&P Tuiによる鼻腔への気流供給（ベースラインレートにて）
F&P Tuiによる鼻腔への修正された流速での気流供給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEGのパワースペクトル密度
時間枠：鼻腔気流開始前および開始後10分
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平均PSDは、ベータ、アルファ、デルタ、およびガンマ周波数帯域全体で計算されます
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鼻腔気流開始前および開始後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入間のEEGのパワースペクトル密度
時間枠：鼻腔気流開始後10分
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平均PSDは、ベータ、アルファ、デルタ、およびガンマ周波数帯域で計算され、TUI-1とTUI-2の間で比較されます
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鼻腔気流開始後10分
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一貫性
時間枠：鼻腔気流開始前および開始後10分
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領域間EEGコヒーレンスは、機能的な接続性の尺度として定量化されます
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鼻腔気流開始前および開始後10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIA-358
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。