Nasale luchtstroom bij postoperatieve patiënten
9 maart 2026 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare
Effecten van F&P Tui op Corticale Activiteit bij Invasief Beademde Postoperatieve Patiënten
Het doel van dit onderzoek is om het effect van neusluchtstroom te onderzoeken bij invasief beademde volwassen patiënten na geplande chirurgie. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Produceert het onderzoeksapparaat een effect gemeten door EEG?
- Zijn er verschillen in effect bij gewijzigde luchtstroomtoestanden?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kelly Gradon
- Telefoonnummer: 09 574 0100
- E-mail: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Hands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen >18 jaar oud
- Sedatie via propofol en fentanyl
- Onderhevig aan een chirurgische ingreep met geplande postoperatieve invasieve beademing
Uitsluitingscriteria:
- Bestaand neurologisch letsel of aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TUI-A
Ontvangst van TUI-1 gevolgd door TUI-2
|
Verstrekking van luchtstroom aan de neusholte door F&P Tui met basissnelheid
Verstrekking van luchtstroom aan de neusholte door F&P Tui met aangepast debiet
|
|
Actieve vergelijker: TUI-B
Ontvangst van TUI-2 gevolgd door TUI-1
|
Verstrekking van luchtstroom aan de neusholte door F&P Tui met basissnelheid
Verstrekking van luchtstroom aan de neusholte door F&P Tui met aangepast debiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogensspectrale dichtheid van EEG
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na het opstarten van de nasale luchtstroom
|
Het gemiddelde PSD zal worden berekend over de beta-, alfa-, delta- en gammafrequentiebanden
|
Voor en 10 minuten na het opstarten van de nasale luchtstroom
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogensspectrale dichtheid van EEG tussen interventies
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de neusluchtstroom
|
De gemiddelde PSD zal worden berekend over de bèta-, alfa-, delta- en gamma-frequentiebanden en vergeleken tussen TUI-1 en TUI-2
|
10 minuten na aanvang van de neusluchtstroom
|
|
Coherentie
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na het opstarten van de nasale luchtstroom
|
De interregionale EEG-coherentie zal worden gekwantificeerd als een maat voor functionele connectiviteit
|
Voor en 10 minuten na het opstarten van de nasale luchtstroom
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIA-358
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .