Flujo Nasal en Pacientes Postoperatorios
9 de marzo de 2026 actualizado por: Fisher and Paykel Healthcare
Impactos de F&P Tui en la Actividad Cortical en Pacientes Postoperatorios Ventilados Invasivamente
El objetivo de esta investigación es examinar el efecto del flujo de aire nasal en pacientes adultos ventilados de forma invasiva tras una cirugía programada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El dispositivo de investigación produce un efecto medido por EEG?
- ¿Existen diferencias en el efecto con estados de flujo de aire modificados?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly Gradon
- Número de teléfono: 09 574 0100
- Correo electrónico: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher Hands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >18 años de edad
- Recibiendo sedación con propofol y fentanilo
- Sometidos a procedimiento quirúrgico con ventilación invasiva postoperatoria planificada
Criterios de exclusión:
- Lesión o condición neurológica preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TUI-A
Recepción de TUI-1 seguida de TUI-2
|
Provisión de flujo de aire a la cavidad nasal mediante F&P Tui a la tasa basal
Provisión de flujo de aire a la cavidad nasal mediante F&P Tui a ritmo modificado
|
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Comparador activo: TUI-B
Recepción de TUI-2 seguida de TUI-1
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Provisión de flujo de aire a la cavidad nasal mediante F&P Tui a la tasa basal
Provisión de flujo de aire a la cavidad nasal mediante F&P Tui a ritmo modificado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad espectral de potencia del EEG
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después del inicio del flujo de aire nasal
|
La media de la PSD se calculará en las bandas de frecuencia beta, alfa, delta y gamma
|
Antes y 10 minutos después del inicio del flujo de aire nasal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad espectral de potencia del EEG entre intervenciones
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio del flujo de aire nasal
|
La PSD media se calculará a través de las bandas de frecuencia beta, alfa, delta y gamma y se comparará entre TUI-1 y TUI-2
|
10 minutos después del inicio del flujo de aire nasal
|
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Coherencia
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después del inicio del flujo de aire nasal
|
La coherencia EEG interregional se cuantificará como una medida de conectividad funcional
|
Antes y 10 minutos después del inicio del flujo de aire nasal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIA-358
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .