Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nazální průtok vzduchu u pooperačních pacientů

9. března 2026 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare

Dopady F&P Tui na kortikální aktivitu u invazivně ventilovaných pooperačních pacientů

Cílem tohoto vyšetření je prozkoumat účinek nosního proudění vzduchu u invazivně ventilovaných dospělých pacientů po plánované operaci. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Vytváří vyšetřovací zařízení účinek měřený EEG?
  • Existují rozdíly v účinku při upravených stavech proudění vzduchu?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland
        • Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Hands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let věku
  • Sedace pomocí propofolu a fentanylu
  • Podstupují chirurgický zákrok s plánovanou pooperační invazivní ventilací

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí neurologické poranění nebo onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TUI-A
Přijetí TUI-1 následované TUI-2
Přístroj: TUI-1
Poskytování proudění vzduchu do nosní dutiny pomocí F&P Tui při základní rychlosti
Přístroj: TUI-2
Poskytování proudění vzduchu do nosní dutiny pomocí F&P Tui při upravené rychlosti
Aktivní komparátor: TUI-B
Přijetí TUI-2 následované TUI-1
Přístroj: TUI-1
Poskytování proudění vzduchu do nosní dutiny pomocí F&P Tui při základní rychlosti
Přístroj: TUI-2
Poskytování proudění vzduchu do nosní dutiny pomocí F&P Tui při upravené rychlosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota výkonového spektra EEG
Časové okno: Před a 10 minut po zahájení průtoku vzduchu nosem
Průměrná PSD bude vypočtena v beta, alfa, delta a gama frekvenčních pásmech
Před a 10 minut po zahájení průtoku vzduchu nosem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota výkonového spektra EEG mezi intervencemi
Časové okno: 10 minut po zahájení nosního proudění vzduchu
Průměrná PSD bude vypočtena pro beta, alfa, delta a gama frekvenční pásma a porovnána mezi TUI-1 a TUI-2
10 minut po zahájení nosního proudění vzduchu
Koherence
Časové okno: Před a 10 minut po zahájení nosního proudění vzduchu
Interregionální EEG koherence bude kvantifikována jako míra funkční konektivity
Před a 10 minut po zahájení nosního proudění vzduchu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fisher and Paykel Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIA-358

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TUI-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit