Neseluftstrøm hos pasienter i postoperativ periode
9. mars 2026 oppdatert av: Fisher and Paykel Healthcare
Effekter av F&P Tui på kortikal aktivitet hos invasivt ventilert postoperativ pasienter
Målet med denne undersøkelsen er å undersøke effekten av nese luftstrøm hos invasivt ventilert voksne pasienter etter planlagt kirurgi. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
- Produserer undersøkelsesenheten en effekt målt med EEG?
- Er det forskjeller i effekt med modifiserte luftstrømstilstander?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly Gradon
- Telefonnummer: 09 574 0100
- E-post: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Hands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne >18 år
- Mottar sedering via propofol og fentanyl
- Gjennomgår kirurgisk inngrep med planlagt postoperativ invasiv ventilasjon
Eksklusjonskriterier:
- Eksisterende nevrologisk skade eller tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TUI-A
Mottak av TUI-1 etterfulgt av TUI-2
|
Tilførsel av luftstrøm til nesehulen med F&P Tui med basisrate
Tilførsel av luftstrøm til nesehulen med F&P Tui med modifisert hastighet
|
|
Aktiv komparator: TUI-B
Mottak av TUI-2 etterfulgt av TUI-1
|
Tilførsel av luftstrøm til nesehulen med F&P Tui med basisrate
Tilførsel av luftstrøm til nesehulen med F&P Tui med modifisert hastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektspektertetthet av EEG
Tidsramme: Før og 10 minutter etter påbegynnelse av nesehulsluftstrøm
|
Gjennomsnittlig PSD vil bli beregnet over beta-, alfa-, delta- og gammabånd
|
Før og 10 minutter etter påbegynnelse av nesehulsluftstrøm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt spektral tetthet av EEG mellom intervensjoner
Tidsramme: 10 minutter etter påbegynnelse av neseluftstrøm
|
Gjennomsnittlig PSD vil bli beregnet over beta-, alfa-, delta- og gammabånd og sammenlignet mellom TUI-1 og TUI-2
|
10 minutter etter påbegynnelse av neseluftstrøm
|
|
Koherens
Tidsramme: Før og 10 minutter etter påbegynnelse av neseluftstrøm
|
Inter-regional EEG-koherens vil bli kvantifisert som et mål på funksjonell konnektivitet
|
Før og 10 minutter etter påbegynnelse av neseluftstrøm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIA-358
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .