Débit d'air nasal chez les patients postopératoires
9 mars 2026 mis à jour par: Fisher and Paykel Healthcare
Impacts du Tui F&P sur l'Activité Corticale chez les Patients Postopératoires Sous Ventilation Invasive
L'objectif de cette investigation est d'examiner l'effet du flux d'air nasal chez les patients adultes sous ventilation invasive après une chirurgie programmée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'appareil d'investigation produit-il un effet mesuré par EEG ?
- Existe-t-il des différences d'effet avec des états de flux d'air modifiés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Gradon
- Numéro de téléphone: 09 574 0100
- E-mail: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Lieux d'étude
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Chercheur principal:
- Christopher Hands
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de plus de 18 ans
- Recevant une sédation par propofol et fentanyl
- Subissant une intervention chirurgicale avec ventilation invasive postopératoire planifiée
Critères d'exclusion :
- Lésion ou condition neurologique préexistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: TUI-A
Réception de TUI-1 suivie de TUI-2
|
Fourniture d'un flux d'air à la cavité nasale par F&P Tui au débit de base
Fourniture d'un débit d'air modifié à la cavité nasale par F&P Tui
|
|
Comparateur actif: TUI-B
Réception de TUI-2 suivie de TUI-1
|
Fourniture d'un flux d'air à la cavité nasale par F&P Tui au débit de base
Fourniture d'un débit d'air modifié à la cavité nasale par F&P Tui
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité spectrale de puissance de l'EEG
Délai: Avant et 10 minutes après le début du flux d'air nasal
|
Le PSD moyen sera calculé dans les bandes de fréquence bêta, alpha, delta et gamma
|
Avant et 10 minutes après le début du flux d'air nasal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité spectrale de puissance de l'EEG entre les interventions
Délai: 10 minutes après le début du flux d'air nasal
|
La PSD moyenne sera calculée pour les bandes de fréquence bêta, alpha, delta et gamma, et comparée entre TUI-1 et TUI-2
|
10 minutes après le début du flux d'air nasal
|
|
Cohérence
Délai: Avant et 10 minutes après le début du flux d'air nasal
|
La cohérence EEG inter-régionale sera quantifiée comme une mesure de la connectivité fonctionnelle
|
Avant et 10 minutes après le début du flux d'air nasal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIA-358
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .