- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468266
Næsepassage i post-operative patienter
9. marts 2026 opdateret af: Fisher and Paykel Healthcare
Virkninger af F&P Tui på kortikal aktivitet hos invasivt ventilerede postoperative patienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af nasal luftstrøm hos invasivt ventilerede voksne patienter efter planlagt kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Producerer undersøgelsesenheden en effekt målt ved EEG?
- Er der forskelle i effekt med modificerede luftstrømstilstande?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kelly Gradon
- Telefonnummer: 09 574 0100
- E-mail: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Hands
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne >18 år
- Modtager sedation via propofol og fentanyl
- Under kirurgisk indgreb med planlagt postoperativ invasiv ventilation
Eksklusionskriterier:
- Forudgående neurologisk skade eller tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TUI-A
Modtagelse af TUI-1 efterfulgt af TUI-2
|
Tildeling af luftstrøm til næsehulen ved hjælp af F&P Tui med basishastighed
Tildeling af luftstrøm til næsehulen ved hjælp af F&P Tui med modificeret hastighed
|
|
Aktiv komparator: TUI-B
Modtagelse af TUI-2 efterfulgt af TUI-1
|
Tildeling af luftstrøm til næsehulen ved hjælp af F&P Tui med basishastighed
Tildeling af luftstrøm til næsehulen ved hjælp af F&P Tui med modificeret hastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektspektraltæthed af EEG
Tidsramme: Før og 10 minutter efter start af nasal luftstrøm
|
Gennemsnitlig PSD beregnes på tværs af beta-, alfa-, delta- og gammafrekvensbåndene
|
Før og 10 minutter efter start af nasal luftstrøm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektspektraltæthed af EEG mellem interventioner
Tidsramme: 10 minutter efter initiering af nasal luftstrøm
|
Gennemsnitlig PSD beregnes på tværs af beta-, alfa-, delta- og gammafrekvensbåndene og sammenlignes mellem TUI-1 og TUI-2
|
10 minutter efter initiering af nasal luftstrøm
|
|
Sammenhæng
Tidsramme: Før og 10 minutter efter igangsættelse af nasal luftstrøm
|
Interregional EEG-koherens vil blive kvantificeret som et mål for funktionel konnektivitet
|
Før og 10 minutter efter igangsættelse af nasal luftstrøm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIA-358
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv ventilation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Chongqing Medical UniversityAfsluttet
-
Henan Provincial People's HospitalAfsluttetInvasiv mekanisk ventilationKina
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de...RekrutteringIkke-invasiv ventilationSpanien
-
Felix JF HerthDLR German Aerospace Center; University Hospital Heidelberg; Federal Joint... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFravænning | Invasiv ventilationTyskland
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetIkke-invasiv ventilationFrankrig
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNon-invasiv ventilation | TaleforståelighedForenede Stater
Kliniske forsøg med TUI-1
-
The University of Hong KongYan Chai HospitalAfsluttet
-
The University of Hong KongYan Chai HospitalAfsluttet
-
Zixin DengIkke rekrutterer endnu
-
Benha UniversityTilmelding efter invitation
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
October 6 UniversityAfsluttetPostpartum halsdysfunktionEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTilmelding efter invitation
-
Hong Kong Baptist UniversityHong Kong Baptist HospitalRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Fysioterapi | AkupunkturHong Kong