Przepływ powietrza przez nos u pacjentów pooperacyjnych
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Wpływ F&P Tui na aktywność korową u inwazyjnie wentylowanych pacjentów pooperacyjnych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przepływu powietrza przez nos u dorosłych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji po planowej operacji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy badane urządzenie wywołuje efekt mierzony za pomocą EEG?
- Czy istnieją różnice w efekcie przy zmodyfikowanych stanach przepływu powietrza?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly Gradon
- Numer telefonu: 09 574 0100
- E-mail: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Główny śledczy:
- Christopher Hands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli >18 lat
- Otrzymujący sedację za pomocą propofolu i fentanylu
- Poddawani zabiegowi chirurgicznemu z planowaną pooperacyjną wentylacją inwazyjną
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze uszkodzenie lub schorzenie neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TUI-A
Otrzymanie TUI-1, a następnie TUI-2
|
Dostarczanie przepływu powietrza do jamy nosowej za pomocą urządzenia F&P Tui z prędkością podstawową
Zapewnienie przepływu powietrza do jamy nosowej przez F&P Tui ze zmodyfikowaną szybkością
|
|
Aktywny komparator: TUI-B
Otrzymanie TUI-2, a następnie TUI-1
|
Dostarczanie przepływu powietrza do jamy nosowej za pomocą urządzenia F&P Tui z prędkością podstawową
Zapewnienie przepływu powietrza do jamy nosowej przez F&P Tui ze zmodyfikowaną szybkością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość widmowa mocy EEG
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po rozpoczęciu przepływu powietrza przez nos
|
Średnie PSD będzie obliczane dla pasm częstotliwości beta, alfa, delta i gamma
|
Przed i 10 minut po rozpoczęciu przepływu powietrza przez nos
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość widmowa mocy EEG pomiędzy interwencjami
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu przepływu powietrza przez nos
|
Średnie PSD zostanie obliczone w pasmach częstotliwości beta, alfa, delta i gamma oraz porównane między TUI-1 a TUI-2
|
10 minut po rozpoczęciu przepływu powietrza przez nos
|
|
Spójność
Ramy czasowe: Przed oraz 10 minut po rozpoczęciu przepływu powietrza przez nos
|
Współspójność EEG między regionami będzie kwantyfikowana jako miara łączności funkcjonalnej
|
Przed oraz 10 minut po rozpoczęciu przepływu powietrza przez nos
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIA-358
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .