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Flusso d'Aria Nasale in Pazienti Post-operatori

9 marzo 2026 aggiornato da: Fisher and Paykel Healthcare

Impatti di F&P Tui sull'Attività Corticale in Pazienti Post-operatori Ventilati Invasivamente

L'obiettivo di questa indagine è esaminare l'effetto del flusso d'aria nasale in pazienti adulti ventilati invasivamente dopo un intervento chirurgico programmato. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Il dispositivo in esame produce un effetto misurato dall'EEG?
  • Ci sono differenze nell'effetto con stati modificati del flusso d'aria?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda
        • Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher Hands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti >18 anni di età
  • In sedazione con propofol e fentanil
  • Sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione invasiva post-operatoria pianificata

Criteri di esclusione:

  • Lesione o condizione neurologica preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TUI-A
Ricezione di TUI-1 seguita da TUI-2
Dispositivo: TUI-1
Fornitura di flusso d'aria alla cavità nasale mediante F&P Tui a velocità basale
Dispositivo: TUI-2
Fornitura di flusso d'aria alla cavità nasale tramite F&P Tui a velocità modificata
Comparatore attivo: TUI-B
Ricezione di TUI-2 seguita da TUI-1
Dispositivo: TUI-1
Fornitura di flusso d'aria alla cavità nasale mediante F&P Tui a velocità basale
Dispositivo: TUI-2
Fornitura di flusso d'aria alla cavità nasale tramite F&P Tui a velocità modificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità spettrale di potenza dell'EEG
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo l'inizio del flusso d'aria nasale
La PSD media sarà calcolata attraverso le bande di frequenza beta, alfa, delta e gamma
Prima e 10 minuti dopo l'inizio del flusso d'aria nasale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità spettrale di potenza dell'EEG tra gli interventi
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inizio del flusso d'aria nasale
La PSD media sarà calcolata nelle bande di frequenza beta, alfa, delta e gamma e confrontata tra TUI-1 e TUI-2
10 minuti dopo l'inizio del flusso d'aria nasale
Coerenza
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo l'inizio del flusso d'aria nasale
La coerenza EEG interregionale sarà quantificata come misura di connettività funzionale
Prima e 10 minuti dopo l'inizio del flusso d'aria nasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIA-358

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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