Носовой поток воздуха у пациентов в послеоперационном периоде
9 марта 2026 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Влияние F&P Tui на корковую активность у пациентов после инвазивной вентиляции в послеоперационный период
Цель данного исследования — изучить влияние носового воздушного потока у взрослых пациентов после плановой операции, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции лёгких. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Вызывает ли исследуемое устройство эффект, измеряемый с помощью ЭЭГ?
- Существуют ли различия в эффекте при изменённых состояниях воздушного потока?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kelly Gradon
- Номер телефона: 09 574 0100
- Электронная почта: kelly.gradon@fphcare.co.nz
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия
- Department of Critical Care Medicine, Auckland City Hospital
-
Главный следователь:
- Christopher Hands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Получающие седацию с помощью пропофола и фентанила
- Проходящие хирургическую процедуру с запланированной послеоперационной инвазивной вентиляцией
Критерии исключения:
- Ранее существовавшее неврологическое повреждение или состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТУИ-А
Получение TUI-1 с последующим введением TUI-2
|
Обеспечение воздушного потока в носовую полость с помощью F&P Tui при базовой скорости
Обеспечение воздушного потока в полость носа с помощью F&P Tui с модифицированной скоростью
|
|
Активный компаратор: ТЮИ-Б
Получение TUI-2 с последующим TUI-1
|
Обеспечение воздушного потока в носовую полость с помощью F&P Tui при базовой скорости
Обеспечение воздушного потока в полость носа с помощью F&P Tui с модифицированной скоростью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная плотность мощности ЭЭГ
Временное ограничение: До и через 10 минут после начала назального воздушного потока
|
Средняя спектральная плотность мощности будет рассчитана для бета-, альфа-, дельта- и гамма-частотных диапазонов
|
До и через 10 минут после начала назального воздушного потока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная плотность мощности ЭЭГ между вмешательствами
Временное ограничение: 10 минут после начала носового воздушного потока
|
Средняя спектральная плотность мощности будет рассчитана по бета-, альфа-, дельта- и гамма-частотным диапазонам и сравнена между TUI-1 и TUI-2
|
10 минут после начала носового воздушного потока
|
|
Когерентность
Временное ограничение: До и через 10 минут после начала назального воздушного потока
|
Межрегиональная когерентность ЭЭГ будет количественно оценена как показатель функциональной связности
|
До и через 10 минут после начала назального воздушного потока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIA-358
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .